Doribax

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
17-10-2014

Viambatanisho vya kazi:

doripenem

Inapatikana kutoka:

Janssen-Cilag International NV

ATC kanuni:

J01DH04

INN (Jina la Kimataifa):

doripenem

Kundi la matibabu:

Antibakteriālas līdzekļi sistēmiskai lietošanai,

Eneo la matibabu:

Pneumonia, Ventilator-Associated; Pneumonia, Bacterial; Urinary Tract Infections; Bacterial Infections; Cross Infection

Matibabu dalili:

Doribax ir indicēts, lai ārstētu šādu infekciju pieaugušajiem:hospitālās pneimonija (ieskaitot ventilators, kas saistītas ar plaušu karsoni);sarežģīta iekšējai-vēdera dobuma infekcijas;komplicēta urīnceļu infekcijas. Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu izmantot antibakteriālas vielas.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 10

Idhini hali ya:

Atsaukts

Idhini ya tarehe:

2008-07-25

Taarifa za kipeperushi

                                40
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Vaistinis preparatas neberegistruotas
41
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
DORIBAX 250 MG PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
doripenemum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam,
vai medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā
instrukcijā nav minētas.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1
Kas ir Doribax un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas jāzina pirms Doribax lietošanas
3.
Kā lietot Doribax
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Doribax
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DORIBAX UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Doribax satur aktīvo vielu doripenēmu. Šīs zāles ir antibiotika,
kas iedarbojas, nogalinot dažāda veida
baktērijas (mikrobus), kas izraisa infekcijas dažādās organisma
daļās.
Doribax lieto pieaugušajiem šādu infekciju ārstēšanai:
-
pneimonija (nopietna infekcija krūškurvī vai plaušās), ar ko var
saslimt slimnīcā vai līdzīgos
apstākļos. Šajā kategorijā ietilpst arī pneimonija, ar ko var
saslimt, ja Jūs lietojat īpašu ierīci,
kas palīdz Jums elpot;
-
komplicētas infekcijas vēdera rajonā (vēdera dobuma infekcijas);
-
komplicētas urīnceļu infekcijas, tostarp nieru infekcijas un
gadījumi, kad infekcija izplatījusies
asinsritē.
2.
KAS JĀZINA PIRMS DORIBAX LIETOŠANAS
NELIETOJIET DORIBAX ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
Ja Jums ir alerģija pret doripenēmu.
-
Ja Jums ir alerģija pret citām antibiotikām, piemēram, pret
penicilīniem, cefalosporīniem vai
karbapenēmiem (ko lieto dažādu infekciju ārs
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
Vaistinis preparatas neberegistruotas
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Doribax 250 mg pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs flakons satur doripenēma monohidrātu, kas atbilst 250 mg
doripenēma (_doripenemum)_.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai (pulveris infūzijām)
Balts līdz iedzelteni bālgans kristālisks pulveris
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Doribax ir indicēts šādu infekciju ārstēšanai pieaugušajiem
(skatīt 4.4 un 5.1 apakšpunktu):
•
nozokomiāla pneimonija (tostarp ar plaušu mākslīgo ventilāciju
saistīta pneimonija);
•
komplicētas intraabdominālas infekcijas;
•
komplicētas urīnceļu infekcijas.
Jāņem vērā oficiālās pamatnostādnes par antibakteriālo
līdzekļu pareizu lietošanu.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Informācija par ieteicamajām devām un lietošanas veidu katras
infekcijas gadījumā ir apkopota
tabulā.
Infekcija
Deva
Biežums
Infūzijas laiks
Nozokomiāla pneimonija, tostarp ar
plaušu mākslīgo ventilāciju saistīta
pneimonija
500 mg vai 1 g*
Reizi 8 stundās
1 vai 4 stundas**
Komplicēta intraabdomināla infekcija
500 mg
Reizi 8 stundās
1 stunda
Komplicēta UCI, ieskaitot pielonefrītu
500 mg
Reizi 8 stundās
1 stunda
*
1 g reizi 8 stundās 4 stundu infūzijas veidā var apsvērt
pacientiem ar pastiprinātu renālo klīrensu (jo īpaši pacientiem,
kam kreatinīna klīrensa (CrCl) vērtība ir

150 ml/min) un/vai ja infekcijas izraisītāji ir nefermentējoši
gramnegatīvi
patogēni (piemēram, _Pseudomonas_ sugas un _Acinetobacter_ sugas).
Šāda devu shēma ir balstīta uz FK/FD datiem
(skatīt 4.4, 4.8 un 5.1 apakšpunktu).
** Pamatojoties galvenokārt uz FK/FD, 4 stundas ilgs infūzijas laiks
var būt piemērotāks tādu infekciju gadījumā, kad tās
izraisījuši mazāk jutīgi patogēnie mikroorganismi (skatīt 5.1
apakšpunktu). Šāda veida dozēšana būtu jāapsver arī
sevišķi smagu infekciju gad
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi doripenem

doripenem

ATC kanuni J01DH04

J01DH04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Janssen-Cilag International NV

Janssen-Cilag International NV

INN (Jina la Kimataifa) doripenem

doripenem

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 17-10-2014
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 17-10-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 17-10-2014
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 17-10-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Doribax doripenem

Doribax doripenem

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Doribax