País: Unión Europea
Idioma: lituano
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
salmeterol xinafoate, fluticasone propionatas
Teva B.V.
R03AK06
salmeterol, fluticasone propionate
Vaistai nuo obstrukcinių kvėpavimo takų ligų,
Pulmonary Disease, Chronic Obstructive; Asthma
Aerivio Spiromax skirtas vartoti tik suaugusiesiems nuo 18 metų ir vyresnių. AsthmaAerivio Spiromax yra nurodyta reguliariai pacientams, sergantiems sunkia astma, kai kartu produkto (inhaliuojamųjų kortikosteroidų ir ilgo veikimo β2 agonistų) reikia:pacientams, nėra tinkamai kontroliuojama, dėl mažesnio stiprumo kortikosteroidų derinys produkto orpatients jau valdo apie didelės dozės inhaliuojamųjų kortikosteroidų ir ilgo veikimo β2 agonistas. Lėtinė Obstrukcinė Plaučių Liga (LOPL)Aerivio Spiromax fluorouracilu ir simptominis gydymas pacientams, sergantiems LOPL, su FEV1.
Revision: 2
Panaikintas
2016-08-18
30 B. PAKUOTĖS LAPELIS Neberegistruotas vaistinis preparatas 31 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI AERIVIO SPIROMAX 50 MIKROGRAMŲ / 500 MIKROGRAMŲ/DOZĖJE ĮKVEPIAMIEJI MILTELIAI salmeterolis / flutikazono propionatas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Aerivio Spiromax ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Aerivio Spiromax 3. Kaip vartoti Aerivio Spiromax 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Aerivio Spiromax 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA AERIVIO SPIROMAX IR KAM JIS VARTOJAMAS Aerivio Spiromax sudėtyje yra du vaistai: salmeterolis ir flutikazono propionatas: Salmeterolis yra ilgai veikiantis bronchų plečiamasis vaistas. Bronchų plečiamieji vaistai padeda išlaikyti atvirus plaučius. Taip oras lengviau į juos patenka ir iš jų išeina. Šis poveikis trunka mažiausiai 12 valandų. Flutikazono propionatas yra kortikosteroidas, kuris mažina plaučių tinimą ir dirginimą. Gydytojas Jums skyrė šį vaistą gydyti vieną iš šių ligų: sunkią astmą, kad išvengtumėte dusulio ir švokštimo priepuolių arba lėtinę obstrukcinę plaučių ligą (LOPL), kad rečiau paūmėtų simptomai. Aerivio Spiromax turite vartoti kasdien kaip nurodė gydytojas. Taip užtikrinsite, kad vaistas tinkamai kontroliuoja Jūsų astmą ar LOPL. AERIVIO SPIROMAX PADEDA NUMALŠINTI PRASIDEDANTĮ DUSULĮ IR ŠVOKŠTIMĄ. TAČIAU AERIVIO SPIRO Leer el documento completo
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA Neberegistruotas vaistinis preparatas 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Aerivio Spiromax 50 mikrogramų / 500 mikrogramų/dozėje įkvepiamieji milteliai 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje išmatuotoje dozėje yra 50 mikrogramų salmeterolio (salmeterolio ksinafoato pavidalu) ir 500 mikrogramų flutikazono propionato. Kiekvienoje suvartojamojoje dozėje (iš kandiklio įkvėptoje dozėje) yra 45 mikrogramai salmeterolio (salmeterolio ksinafoato pavidalu) ir 465 mikrogramai flutikazono propionato. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje dozėje yra maždaug 10 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Įkvepiamieji milteliai. Balti milteliai. Baltas inhaliatorius su pusiau skaidriu geltonu kandiklio dangteliu. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Aerivio Spiromax skirtas vartoti tik 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems._ _ Astma Aerivio Spiromax skirtas sunkia astma sergantiems pacientams reguliariai gydyti, kai tinka vartoti sudėtinį vaistinį preparatą (įkvepiamąjį kortikosteroidą ir ilgai veikiantį β 2 agonistą): - pacientams, kuriems vartojant mažesnio stiprumo kortikosteroidų sudėtinį vaistinį preparatą liga nėra pakankamai kontroliuojama arba - pacientams, kuriems vartojant didelę įkvepiamojo kortikosteroido ir ilgai veikiančio β 2 agonisto dozę liga jau yra kontroliuojama. Lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL) Aerivio Spiromax skirtas LOPL sergančių pacientų, kurių FEV 1 < 60 % prognozuojamo normalaus rodiklio (prieš vartojant bronchų plečiamąjį vaistinį preparatą) ir kuriems yra kartojęsi paūmėjimai bei yra reikšmingų simptomų, nepaisant reguliaraus gydymo bronchus plečiančiais vaistiniais preparatais, simptominiam gydymui. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Aerivio Spiromax skirtas tik 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems. Aerivio Spiromax nėra skirtas vartoti 12 metų ir jaunesniems vaik Leer el documento completo