Aerivio Spiromax

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
15-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
15-01-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
15-01-2020

Viambatanisho vya kazi:

salmeterol xinafoate, fluticasone propionatas

Inapatikana kutoka:

Teva B.V.

ATC kanuni:

R03AK06

INN (Jina la Kimataifa):

salmeterol, fluticasone propionate

Kundi la matibabu:

Vaistai nuo obstrukcinių kvėpavimo takų ligų,

Eneo la matibabu:

Pulmonary Disease, Chronic Obstructive; Asthma

Matibabu dalili:

Aerivio Spiromax skirtas vartoti tik suaugusiesiems nuo 18 metų ir vyresnių. AsthmaAerivio Spiromax yra nurodyta reguliariai pacientams, sergantiems sunkia astma, kai kartu produkto (inhaliuojamųjų kortikosteroidų ir ilgo veikimo β2 agonistų) reikia:pacientams, nėra tinkamai kontroliuojama, dėl mažesnio stiprumo kortikosteroidų derinys produkto orpatients jau valdo apie didelės dozės inhaliuojamųjų kortikosteroidų ir ilgo veikimo β2 agonistas. Lėtinė Obstrukcinė Plaučių Liga (LOPL)Aerivio Spiromax fluorouracilu ir simptominis gydymas pacientams, sergantiems LOPL, su FEV1.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

Panaikintas

Idhini ya tarehe:

2016-08-18

Taarifa za kipeperushi

                                30
B. PAKUOTĖS LAPELIS
Neberegistruotas vaistinis preparatas
31
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
AERIVIO SPIROMAX 50 MIKROGRAMŲ / 500 MIKROGRAMŲ/DOZĖJE
ĮKVEPIAMIEJI MILTELIAI
salmeterolis / flutikazono propionatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Aerivio Spiromax ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Aerivio Spiromax
3.
Kaip vartoti Aerivio Spiromax
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Aerivio Spiromax
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA AERIVIO SPIROMAX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Aerivio Spiromax sudėtyje yra du vaistai: salmeterolis ir flutikazono
propionatas:

Salmeterolis yra ilgai veikiantis bronchų plečiamasis vaistas.
Bronchų plečiamieji vaistai padeda išlaikyti
atvirus plaučius. Taip oras lengviau į juos patenka ir iš jų
išeina. Šis poveikis trunka mažiausiai
12 valandų.

Flutikazono propionatas yra kortikosteroidas, kuris mažina plaučių
tinimą ir dirginimą.
Gydytojas Jums skyrė šį vaistą gydyti vieną iš šių ligų:

sunkią astmą, kad išvengtumėte dusulio ir švokštimo priepuolių
arba

lėtinę obstrukcinę plaučių ligą (LOPL), kad rečiau paūmėtų
simptomai.
Aerivio Spiromax turite vartoti kasdien kaip nurodė gydytojas. Taip
užtikrinsite, kad vaistas tinkamai
kontroliuoja Jūsų astmą ar LOPL.
AERIVIO SPIROMAX PADEDA NUMALŠINTI PRASIDEDANTĮ DUSULĮ IR
ŠVOKŠTIMĄ. TAČIAU AERIVIO SPIRO
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Neberegistruotas vaistinis preparatas
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Aerivio Spiromax 50 mikrogramų / 500 mikrogramų/dozėje
įkvepiamieji milteliai
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje išmatuotoje dozėje yra 50 mikrogramų salmeterolio
(salmeterolio ksinafoato pavidalu) ir
500 mikrogramų flutikazono propionato.
Kiekvienoje suvartojamojoje dozėje (iš kandiklio įkvėptoje
dozėje) yra 45 mikrogramai salmeterolio
(salmeterolio ksinafoato pavidalu) ir 465 mikrogramai flutikazono
propionato.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje dozėje yra maždaug 10 mg laktozės (monohidrato
pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Įkvepiamieji milteliai.
Balti milteliai.
Baltas inhaliatorius su pusiau skaidriu geltonu kandiklio dangteliu.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Aerivio Spiromax skirtas vartoti tik 18 metų ir vyresniems
suaugusiesiems._ _
Astma
Aerivio Spiromax skirtas sunkia astma sergantiems pacientams
reguliariai gydyti, kai tinka vartoti sudėtinį
vaistinį preparatą (įkvepiamąjį kortikosteroidą ir ilgai
veikiantį β
2
agonistą):
-
pacientams, kuriems vartojant mažesnio stiprumo kortikosteroidų
sudėtinį vaistinį preparatą liga
nėra pakankamai kontroliuojama
arba
-
pacientams, kuriems vartojant didelę įkvepiamojo kortikosteroido ir
ilgai veikiančio β
2
agonisto
dozę liga jau yra kontroliuojama.
Lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL)
Aerivio Spiromax skirtas LOPL sergančių pacientų, kurių FEV
1
< 60 % prognozuojamo normalaus rodiklio
(prieš vartojant bronchų plečiamąjį vaistinį preparatą) ir
kuriems yra kartojęsi paūmėjimai bei yra reikšmingų
simptomų, nepaisant reguliaraus gydymo bronchus plečiančiais
vaistiniais preparatais, simptominiam
gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Aerivio Spiromax skirtas tik 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems.
Aerivio Spiromax nėra skirtas vartoti 12 metų ir jaunesniems vaik
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi salmeterol xinafoate, fluticasone propionatas

salmeterol xinafoate, fluticasone propionatas

ATC kanuni R03AK06

R03AK06

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Teva B.V.

Teva B.V.

INN (Jina la Kimataifa) salmeterol, fluticasone propionate

salmeterol, fluticasone propionate

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 15-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 15-01-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 15-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 15-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 15-01-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 15-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 15-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 15-01-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 15-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 15-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 15-01-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 15-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 15-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 15-01-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 15-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 15-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 15-01-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 15-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 15-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 15-01-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 15-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 15-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 15-01-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 15-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 15-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 15-01-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 15-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 15-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 15-01-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 15-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 15-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 15-01-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 15-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 15-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 15-01-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 15-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 15-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 15-01-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 15-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 15-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 15-01-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 15-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 15-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 15-01-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 15-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 15-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 15-01-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 15-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 15-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 15-01-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 15-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 15-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 15-01-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 15-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 15-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 15-01-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 15-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 15-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 15-01-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 15-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 15-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 15-01-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 15-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 15-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 15-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 15-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 15-01-2020
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 15-01-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 15-01-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 15-01-2020

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Aerivio Spiromax salmeterol xinafoate, fluticasone propionatas salmeterol, propionate

Aerivio Spiromax salmeterol xinafoate, fluticasone propionatas salmeterol, propionate

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Aerivio Spiromax