Uptravi

Riik: Euroopa Liit

keel: poola

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Osta kohe

Infovoldik Infovoldik (PIL)
28-06-2022
Toote omadused Toote omadused (SPC)
28-06-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande (PAR)
19-07-2017

Toimeaine:

Selexipag

Saadav alates:

Janssen Cilag International NV

ATC kood:

B01AC27

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

selexipag

Terapeutiline rühm:

Środki przeciwzakrzepowe

Terapeutiline ala:

Nadciśnienie tętnicze, płucne

Näidustused:

Uptravi jest wskazany do długoterminowego leczenia nadciśnienia płucnego (TNP) u dorosłych pacjentów z CZYNNOŚCIOWĄ klasy II – III (FC), albo jako terapia u pacjentów niedostatecznie kontrolowane z antagonistą receptora endoteliny (ERA) i/lub fosfodiesterazy typu 5 (PDE-5) inhibitorów, lub w monoterapii u pacjentów, którzy nie są kandydatami do tych terapii. Skuteczność wykazano w populacji tfu tym idiopathic i dziedziczne tfu, tfu, związane z uszkodzeniem tkanki łącznej i tfu, związane z korektą prostych wad wrodzonych serca .

Toote kokkuvõte:

Revision: 13

Volitamisolek:

Upoważniony

Loa andmise kuupäev:

2016-05-12

Infovoldik

                                34
B. ULOTKA DLA PACJENTA
35
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
UPTRAVI 200 MIKROGRAMÓW, TABLETKI POWLEKANE
UPTRAVI 400 MIKROGRAMÓW, TABLETKI POWLEKANE
UPTRAVI 600 MIKROGRAMÓW, TABLETKI POWLEKANE
UPTRAVI 800 MIKROGRAMÓW, TABLETKI POWLEKANE
UPTRAVI 1 000 MIKROGRAMÓW, TABLETKI POWLEKANE
UPTRAVI 1 200 MIKROGRAMÓW, TABLETKI POWLEKANE
UPTRAVI 1 400 MIKROGRAMÓW, TABLETKI POWLEKANE
UPTRAVI 1 600 MIKROGRAMÓW, TABLETKI POWLEKANE
seleksypag
NALEŻY, UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub pielęgniarce.
(Patrz punkt 4).
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Uptravi i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Uptravi
3.
Jak przyjmować lek Uptravi
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Uptravi
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK UPTRAVI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Uptravi zawiera substancję czynną seleksypag. Seleksypag wpływa
na naczynia krwionośne
w podobny sposób, jak prostacyklina – substancja naturalnie obecna
w ludzkim organizmie –
powodując ich rozkurczenie i rozszerzenie.
Lek Uptravi jest stosowany w celu długotrwałego leczenia tętniczego
nadciśnienia płucnego (TNP)
u dorosłych pacjentów, niepoddającego się leczeniu innymi lekami
stosowanymi w leczeniu TNP
zwanymi antagonistami receptorów endoteliny (ERA) i inhibitorami
fosfodiesterazy typu 5 (PDE-5).
Lek Uptravi może być stosowany w monoterapii u pa
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Toote omadused

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Uptravi 200 mikrogramów, tabletki powlekane
Uptravi 400 mikrogramów, tabletki powlekane
Uptravi 600 mikrogramów, tabletki powlekane
Uptravi 800 mikrogramów, tabletki powlekane
Uptravi 1 000 mikrogramów, tabletki powlekane
Uptravi 1 200 mikrogramów, tabletki powlekane
Uptravi 1 400 mikrogramów, tabletki powlekane
Uptravi 1 600 mikrogramów, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Uptravi 200 mikrogramów, tabletki powlekane
Jedna tabletka powlekana zawiera 200 mikrogramów seleksypagu.
Uptravi 400 mikrogramów, tabletki powlekane
Jedna tabletka powlekana zawiera 400 mikrogramów seleksypagu.
Uptravi 600 mikrogramów, tabletki powlekane
Jedna tabletka powlekana zawiera 600 mikrogramów seleksypagu.
Uptravi 800 mikrogramów, tabletki powlekane
Jedna tabletka powlekana zawiera 800 mikrogramów seleksypagu.
Uptravi 1 000 mikrogramów, tabletki powlekane
Jedna tabletka powlekana zawiera 1 000 mikrogramów seleksypagu.
Uptravi 1 200 mikrogramów, tabletki powlekane
Jedna tabletka powlekana zawiera 1 200 mikrogramów seleksypagu.
Uptravi 1 400 mikrogramów, tabletki powlekane
Jedna tabletka powlekana zawiera 1 400 mikrogramów seleksypagu.
Uptravi 1 600 mikrogramów, tabletki powlekane
Jedna tabletka powlekana zawiera 1 600 mikrogramów seleksypagu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Uptravi 200 mikrogramów, tabletki powlekane
Okrągłe, jasnożółte tabletki powlekane, o średnicy 7,3 mm, z
oznakowaniem „2” wytłoczonym po
jednej stronie.
3
Uptravi 400 mikrogramów, tabletki powlekane
Okrągłe, czerwone tabletki powlekane, o średnicy 7,3 mm, z
oznakowaniem „4” wytłoczonym po
jednej stronie.
Uptravi 600 mikrogramów, tabletki powlekane
Okrągłe, jasnofioletowe tabletki powlekane, o średnicy 7,3 mm, z
oznakowaniem „6” wytłoczonym po
jednej stronie.
Uptravi 800 mikrogramów, tabletki powlekane
Okrągłe, zielone tabletki powlekane, o średnic
                                
                                Lugege kogu dokumenti
                                
                            

Dokumendid teistes keeltes

Infovoldik Infovoldik bulgaaria 28-06-2022
Toote omadused Toote omadused bulgaaria 28-06-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande bulgaaria 19-07-2017
Infovoldik Infovoldik hispaania 28-06-2022
Toote omadused Toote omadused hispaania 28-06-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande hispaania 19-07-2017
Infovoldik Infovoldik tšehhi 28-06-2022
Toote omadused Toote omadused tšehhi 28-06-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande tšehhi 19-07-2017
Infovoldik Infovoldik taani 28-06-2022
Toote omadused Toote omadused taani 28-06-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande taani 19-07-2017
Infovoldik Infovoldik saksa 28-06-2022
Toote omadused Toote omadused saksa 28-06-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande saksa 19-07-2017
Infovoldik Infovoldik eesti 28-06-2022
Toote omadused Toote omadused eesti 28-06-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande eesti 19-07-2017
Infovoldik Infovoldik kreeka 28-06-2022
Toote omadused Toote omadused kreeka 28-06-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande kreeka 19-07-2017
Infovoldik Infovoldik inglise 28-06-2022
Toote omadused Toote omadused inglise 28-06-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande inglise 19-07-2017
Infovoldik Infovoldik prantsuse 28-06-2022
Toote omadused Toote omadused prantsuse 28-06-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande prantsuse 19-07-2017
Infovoldik Infovoldik itaalia 28-06-2022
Toote omadused Toote omadused itaalia 28-06-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande itaalia 19-07-2017
Infovoldik Infovoldik läti 28-06-2022
Toote omadused Toote omadused läti 28-06-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande läti 19-07-2017
Infovoldik Infovoldik leedu 28-06-2022
Toote omadused Toote omadused leedu 28-06-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande leedu 19-07-2017
Infovoldik Infovoldik ungari 28-06-2022
Toote omadused Toote omadused ungari 28-06-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande ungari 19-07-2017
Infovoldik Infovoldik malta 28-06-2022
Toote omadused Toote omadused malta 28-06-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande malta 19-07-2017
Infovoldik Infovoldik hollandi 28-06-2022
Toote omadused Toote omadused hollandi 28-06-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande hollandi 19-07-2017
Infovoldik Infovoldik portugali 28-06-2022
Toote omadused Toote omadused portugali 28-06-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande portugali 19-07-2017
Infovoldik Infovoldik rumeenia 28-06-2022
Toote omadused Toote omadused rumeenia 28-06-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande rumeenia 19-07-2017
Infovoldik Infovoldik slovaki 28-06-2022
Toote omadused Toote omadused slovaki 28-06-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande slovaki 19-07-2017
Infovoldik Infovoldik sloveeni 28-06-2022
Toote omadused Toote omadused sloveeni 28-06-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande sloveeni 19-07-2017
Infovoldik Infovoldik soome 28-06-2022
Toote omadused Toote omadused soome 28-06-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande soome 19-07-2017
Infovoldik Infovoldik rootsi 28-06-2022
Toote omadused Toote omadused rootsi 28-06-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande rootsi 19-07-2017
Infovoldik Infovoldik norra 28-06-2022
Toote omadused Toote omadused norra 28-06-2022
Infovoldik Infovoldik islandi 28-06-2022
Toote omadused Toote omadused islandi 28-06-2022
Infovoldik Infovoldik horvaadi 28-06-2022
Toote omadused Toote omadused horvaadi 28-06-2022
Avaliku hindamisaruande Avaliku hindamisaruande horvaadi 19-07-2017

Otsige selle tootega seotud teateid

Vaadake dokumentide ajalugu