Uptravi

Država: Europska Unija

Jezik: poljski

Izvor: EMA (European Medicines Agency)

Kupi sada

Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
28-06-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
28-06-2022

Aktivni sastojci:

Selexipag

Dostupno od:

Janssen Cilag International NV

ATC koda:

B01AC27

INN (International ime):

selexipag

Terapijska grupa:

Środki przeciwzakrzepowe

Područje terapije:

Nadciśnienie tętnicze, płucne

Terapijske indikacije:

Uptravi jest wskazany do długoterminowego leczenia nadciśnienia płucnego (TNP) u dorosłych pacjentów z CZYNNOŚCIOWĄ klasy II – III (FC), albo jako terapia u pacjentów niedostatecznie kontrolowane z antagonistą receptora endoteliny (ERA) i/lub fosfodiesterazy typu 5 (PDE-5) inhibitorów, lub w monoterapii u pacjentów, którzy nie są kandydatami do tych terapii. Skuteczność wykazano w populacji tfu tym idiopathic i dziedziczne tfu, tfu, związane z uszkodzeniem tkanki łącznej i tfu, związane z korektą prostych wad wrodzonych serca .

Proizvod sažetak:

Revision: 13

Status autorizacije:

Upoważniony

Datum autorizacije:

2016-05-12

Uputa o lijeku

                                34
B. ULOTKA DLA PACJENTA
35
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
UPTRAVI 200 MIKROGRAMÓW, TABLETKI POWLEKANE
UPTRAVI 400 MIKROGRAMÓW, TABLETKI POWLEKANE
UPTRAVI 600 MIKROGRAMÓW, TABLETKI POWLEKANE
UPTRAVI 800 MIKROGRAMÓW, TABLETKI POWLEKANE
UPTRAVI 1 000 MIKROGRAMÓW, TABLETKI POWLEKANE
UPTRAVI 1 200 MIKROGRAMÓW, TABLETKI POWLEKANE
UPTRAVI 1 400 MIKROGRAMÓW, TABLETKI POWLEKANE
UPTRAVI 1 600 MIKROGRAMÓW, TABLETKI POWLEKANE
seleksypag
NALEŻY, UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub pielęgniarce.
(Patrz punkt 4).
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Uptravi i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Uptravi
3.
Jak przyjmować lek Uptravi
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Uptravi
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK UPTRAVI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Uptravi zawiera substancję czynną seleksypag. Seleksypag wpływa
na naczynia krwionośne
w podobny sposób, jak prostacyklina – substancja naturalnie obecna
w ludzkim organizmie –
powodując ich rozkurczenie i rozszerzenie.
Lek Uptravi jest stosowany w celu długotrwałego leczenia tętniczego
nadciśnienia płucnego (TNP)
u dorosłych pacjentów, niepoddającego się leczeniu innymi lekami
stosowanymi w leczeniu TNP
zwanymi antagonistami receptorów endoteliny (ERA) i inhibitorami
fosfodiesterazy typu 5 (PDE-5).
Lek Uptravi może być stosowany w monoterapii u pa
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Uptravi 200 mikrogramów, tabletki powlekane
Uptravi 400 mikrogramów, tabletki powlekane
Uptravi 600 mikrogramów, tabletki powlekane
Uptravi 800 mikrogramów, tabletki powlekane
Uptravi 1 000 mikrogramów, tabletki powlekane
Uptravi 1 200 mikrogramów, tabletki powlekane
Uptravi 1 400 mikrogramów, tabletki powlekane
Uptravi 1 600 mikrogramów, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Uptravi 200 mikrogramów, tabletki powlekane
Jedna tabletka powlekana zawiera 200 mikrogramów seleksypagu.
Uptravi 400 mikrogramów, tabletki powlekane
Jedna tabletka powlekana zawiera 400 mikrogramów seleksypagu.
Uptravi 600 mikrogramów, tabletki powlekane
Jedna tabletka powlekana zawiera 600 mikrogramów seleksypagu.
Uptravi 800 mikrogramów, tabletki powlekane
Jedna tabletka powlekana zawiera 800 mikrogramów seleksypagu.
Uptravi 1 000 mikrogramów, tabletki powlekane
Jedna tabletka powlekana zawiera 1 000 mikrogramów seleksypagu.
Uptravi 1 200 mikrogramów, tabletki powlekane
Jedna tabletka powlekana zawiera 1 200 mikrogramów seleksypagu.
Uptravi 1 400 mikrogramów, tabletki powlekane
Jedna tabletka powlekana zawiera 1 400 mikrogramów seleksypagu.
Uptravi 1 600 mikrogramów, tabletki powlekane
Jedna tabletka powlekana zawiera 1 600 mikrogramów seleksypagu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Uptravi 200 mikrogramów, tabletki powlekane
Okrągłe, jasnożółte tabletki powlekane, o średnicy 7,3 mm, z
oznakowaniem „2” wytłoczonym po
jednej stronie.
3
Uptravi 400 mikrogramów, tabletki powlekane
Okrągłe, czerwone tabletki powlekane, o średnicy 7,3 mm, z
oznakowaniem „4” wytłoczonym po
jednej stronie.
Uptravi 600 mikrogramów, tabletki powlekane
Okrągłe, jasnofioletowe tabletki powlekane, o średnicy 7,3 mm, z
oznakowaniem „6” wytłoczonym po
jednej stronie.
Uptravi 800 mikrogramów, tabletki powlekane
Okrągłe, zielone tabletki powlekane, o średnic
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Dokumenti na drugim jezicima

Uputa o lijeku Uputa o lijeku bugarski 28-06-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka bugarski 28-06-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog bugarski 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku španjolski 28-06-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka španjolski 28-06-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog španjolski 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku češki 28-06-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka češki 28-06-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog češki 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku danski 28-06-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka danski 28-06-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog danski 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku njemački 28-06-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka njemački 28-06-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog njemački 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku estonski 28-06-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka estonski 28-06-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog estonski 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku grčki 28-06-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka grčki 28-06-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog grčki 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku engleski 28-06-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka engleski 28-06-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog engleski 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku francuski 28-06-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka francuski 28-06-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog francuski 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku talijanski 28-06-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka talijanski 28-06-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog talijanski 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku latvijski 28-06-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka latvijski 28-06-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog latvijski 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku litavski 28-06-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka litavski 28-06-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog litavski 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku mađarski 28-06-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka mađarski 28-06-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog mađarski 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku malteški 28-06-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka malteški 28-06-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog malteški 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku nizozemski 28-06-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka nizozemski 28-06-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog nizozemski 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku portugalski 28-06-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka portugalski 28-06-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog portugalski 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku rumunjski 28-06-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka rumunjski 28-06-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog rumunjski 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovački 28-06-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovački 28-06-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovački 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovenski 28-06-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovenski 28-06-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovenski 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku finski 28-06-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka finski 28-06-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog finski 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku švedski 28-06-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka švedski 28-06-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog švedski 19-07-2017
Uputa o lijeku Uputa o lijeku norveški 28-06-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka norveški 28-06-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku islandski 28-06-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka islandski 28-06-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku hrvatski 28-06-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka hrvatski 28-06-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog hrvatski 19-07-2017

Upozorenja za pretraživanje vezana za ovaj proizvod

Pogledajte povijest dokumenata