Uptravi

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
19-07-2017

Viambatanisho vya kazi:

Selexipag

Inapatikana kutoka:

Janssen Cilag International NV

ATC kanuni:

B01AC27

INN (Jina la Kimataifa):

selexipag

Kundi la matibabu:

Środki przeciwzakrzepowe

Eneo la matibabu:

Nadciśnienie tętnicze, płucne

Matibabu dalili:

Uptravi jest wskazany do długoterminowego leczenia nadciśnienia płucnego (TNP) u dorosłych pacjentów z CZYNNOŚCIOWĄ klasy II – III (FC), albo jako terapia u pacjentów niedostatecznie kontrolowane z antagonistą receptora endoteliny (ERA) i/lub fosfodiesterazy typu 5 (PDE-5) inhibitorów, lub w monoterapii u pacjentów, którzy nie są kandydatami do tych terapii. Skuteczność wykazano w populacji tfu tym idiopathic i dziedziczne tfu, tfu, związane z uszkodzeniem tkanki łącznej i tfu, związane z korektą prostych wad wrodzonych serca .

Bidhaa muhtasari:

Revision: 13

Idhini hali ya:

Upoważniony

Idhini ya tarehe:

2016-05-12

Taarifa za kipeperushi

                                34
B. ULOTKA DLA PACJENTA
35
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
UPTRAVI 200 MIKROGRAMÓW, TABLETKI POWLEKANE
UPTRAVI 400 MIKROGRAMÓW, TABLETKI POWLEKANE
UPTRAVI 600 MIKROGRAMÓW, TABLETKI POWLEKANE
UPTRAVI 800 MIKROGRAMÓW, TABLETKI POWLEKANE
UPTRAVI 1 000 MIKROGRAMÓW, TABLETKI POWLEKANE
UPTRAVI 1 200 MIKROGRAMÓW, TABLETKI POWLEKANE
UPTRAVI 1 400 MIKROGRAMÓW, TABLETKI POWLEKANE
UPTRAVI 1 600 MIKROGRAMÓW, TABLETKI POWLEKANE
seleksypag
NALEŻY, UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub pielęgniarce.
(Patrz punkt 4).
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Uptravi i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Uptravi
3.
Jak przyjmować lek Uptravi
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Uptravi
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK UPTRAVI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Uptravi zawiera substancję czynną seleksypag. Seleksypag wpływa
na naczynia krwionośne
w podobny sposób, jak prostacyklina – substancja naturalnie obecna
w ludzkim organizmie –
powodując ich rozkurczenie i rozszerzenie.
Lek Uptravi jest stosowany w celu długotrwałego leczenia tętniczego
nadciśnienia płucnego (TNP)
u dorosłych pacjentów, niepoddającego się leczeniu innymi lekami
stosowanymi w leczeniu TNP
zwanymi antagonistami receptorów endoteliny (ERA) i inhibitorami
fosfodiesterazy typu 5 (PDE-5).
Lek Uptravi może być stosowany w monoterapii u pa
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Uptravi 200 mikrogramów, tabletki powlekane
Uptravi 400 mikrogramów, tabletki powlekane
Uptravi 600 mikrogramów, tabletki powlekane
Uptravi 800 mikrogramów, tabletki powlekane
Uptravi 1 000 mikrogramów, tabletki powlekane
Uptravi 1 200 mikrogramów, tabletki powlekane
Uptravi 1 400 mikrogramów, tabletki powlekane
Uptravi 1 600 mikrogramów, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Uptravi 200 mikrogramów, tabletki powlekane
Jedna tabletka powlekana zawiera 200 mikrogramów seleksypagu.
Uptravi 400 mikrogramów, tabletki powlekane
Jedna tabletka powlekana zawiera 400 mikrogramów seleksypagu.
Uptravi 600 mikrogramów, tabletki powlekane
Jedna tabletka powlekana zawiera 600 mikrogramów seleksypagu.
Uptravi 800 mikrogramów, tabletki powlekane
Jedna tabletka powlekana zawiera 800 mikrogramów seleksypagu.
Uptravi 1 000 mikrogramów, tabletki powlekane
Jedna tabletka powlekana zawiera 1 000 mikrogramów seleksypagu.
Uptravi 1 200 mikrogramów, tabletki powlekane
Jedna tabletka powlekana zawiera 1 200 mikrogramów seleksypagu.
Uptravi 1 400 mikrogramów, tabletki powlekane
Jedna tabletka powlekana zawiera 1 400 mikrogramów seleksypagu.
Uptravi 1 600 mikrogramów, tabletki powlekane
Jedna tabletka powlekana zawiera 1 600 mikrogramów seleksypagu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Uptravi 200 mikrogramów, tabletki powlekane
Okrągłe, jasnożółte tabletki powlekane, o średnicy 7,3 mm, z
oznakowaniem „2” wytłoczonym po
jednej stronie.
3
Uptravi 400 mikrogramów, tabletki powlekane
Okrągłe, czerwone tabletki powlekane, o średnicy 7,3 mm, z
oznakowaniem „4” wytłoczonym po
jednej stronie.
Uptravi 600 mikrogramów, tabletki powlekane
Okrągłe, jasnofioletowe tabletki powlekane, o średnicy 7,3 mm, z
oznakowaniem „6” wytłoczonym po
jednej stronie.
Uptravi 800 mikrogramów, tabletki powlekane
Okrągłe, zielone tabletki powlekane, o średnic
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Selexipag

Selexipag

ATC kanuni B01AC27

B01AC27

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Janssen Cilag International NV

Janssen Cilag International NV

INN (Jina la Kimataifa) selexipag

selexipag

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 19-07-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 28-06-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 28-06-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 28-06-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 28-06-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 19-07-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Uptravi Selexipag

Uptravi Selexipag

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Uptravi