Uptravi

Krajina: Európska únia

Jazyk: poľština

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Kúpte ho teraz

Aktívna zložka:

Selexipag

Dostupné z:

Janssen Cilag International NV

ATC kód:

B01AC27

INN (Medzinárodný Name):

selexipag

Terapeutické skupiny:

Środki przeciwzakrzepowe

Terapeutické oblasti:

Nadciśnienie tętnicze, płucne

Terapeutické indikácie:

Uptravi jest wskazany do długoterminowego leczenia nadciśnienia płucnego (TNP) u dorosłych pacjentów z CZYNNOŚCIOWĄ klasy II – III (FC), albo jako terapia u pacjentów niedostatecznie kontrolowane z antagonistą receptora endoteliny (ERA) i/lub fosfodiesterazy typu 5 (PDE-5) inhibitorów, lub w monoterapii u pacjentów, którzy nie są kandydatami do tych terapii. Skuteczność wykazano w populacji tfu tym idiopathic i dziedziczne tfu, tfu, związane z uszkodzeniem tkanki łącznej i tfu, związane z korektą prostych wad wrodzonych serca .

Prehľad produktov:

Revision: 13

Stav Autorizácia:

Upoważniony

Dátum Autorizácia:

2016-05-12

Príbalový leták

                                34
B. ULOTKA DLA PACJENTA
35
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
UPTRAVI 200 MIKROGRAMÓW, TABLETKI POWLEKANE
UPTRAVI 400 MIKROGRAMÓW, TABLETKI POWLEKANE
UPTRAVI 600 MIKROGRAMÓW, TABLETKI POWLEKANE
UPTRAVI 800 MIKROGRAMÓW, TABLETKI POWLEKANE
UPTRAVI 1 000 MIKROGRAMÓW, TABLETKI POWLEKANE
UPTRAVI 1 200 MIKROGRAMÓW, TABLETKI POWLEKANE
UPTRAVI 1 400 MIKROGRAMÓW, TABLETKI POWLEKANE
UPTRAVI 1 600 MIKROGRAMÓW, TABLETKI POWLEKANE
seleksypag
NALEŻY, UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub pielęgniarce.
(Patrz punkt 4).
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Uptravi i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Uptravi
3.
Jak przyjmować lek Uptravi
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Uptravi
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK UPTRAVI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Uptravi zawiera substancję czynną seleksypag. Seleksypag wpływa
na naczynia krwionośne
w podobny sposób, jak prostacyklina – substancja naturalnie obecna
w ludzkim organizmie –
powodując ich rozkurczenie i rozszerzenie.
Lek Uptravi jest stosowany w celu długotrwałego leczenia tętniczego
nadciśnienia płucnego (TNP)
u dorosłych pacjentów, niepoddającego się leczeniu innymi lekami
stosowanymi w leczeniu TNP
zwanymi antagonistami receptorów endoteliny (ERA) i inhibitorami
fosfodiesterazy typu 5 (PDE-5).
Lek Uptravi może być stosowany w monoterapii u pa
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Súhrn charakteristických

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Uptravi 200 mikrogramów, tabletki powlekane
Uptravi 400 mikrogramów, tabletki powlekane
Uptravi 600 mikrogramów, tabletki powlekane
Uptravi 800 mikrogramów, tabletki powlekane
Uptravi 1 000 mikrogramów, tabletki powlekane
Uptravi 1 200 mikrogramów, tabletki powlekane
Uptravi 1 400 mikrogramów, tabletki powlekane
Uptravi 1 600 mikrogramów, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Uptravi 200 mikrogramów, tabletki powlekane
Jedna tabletka powlekana zawiera 200 mikrogramów seleksypagu.
Uptravi 400 mikrogramów, tabletki powlekane
Jedna tabletka powlekana zawiera 400 mikrogramów seleksypagu.
Uptravi 600 mikrogramów, tabletki powlekane
Jedna tabletka powlekana zawiera 600 mikrogramów seleksypagu.
Uptravi 800 mikrogramów, tabletki powlekane
Jedna tabletka powlekana zawiera 800 mikrogramów seleksypagu.
Uptravi 1 000 mikrogramów, tabletki powlekane
Jedna tabletka powlekana zawiera 1 000 mikrogramów seleksypagu.
Uptravi 1 200 mikrogramów, tabletki powlekane
Jedna tabletka powlekana zawiera 1 200 mikrogramów seleksypagu.
Uptravi 1 400 mikrogramów, tabletki powlekane
Jedna tabletka powlekana zawiera 1 400 mikrogramów seleksypagu.
Uptravi 1 600 mikrogramów, tabletki powlekane
Jedna tabletka powlekana zawiera 1 600 mikrogramów seleksypagu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Uptravi 200 mikrogramów, tabletki powlekane
Okrągłe, jasnożółte tabletki powlekane, o średnicy 7,3 mm, z
oznakowaniem „2” wytłoczonym po
jednej stronie.
3
Uptravi 400 mikrogramów, tabletki powlekane
Okrągłe, czerwone tabletki powlekane, o średnicy 7,3 mm, z
oznakowaniem „4” wytłoczonym po
jednej stronie.
Uptravi 600 mikrogramów, tabletki powlekane
Okrągłe, jasnofioletowe tabletki powlekane, o średnicy 7,3 mm, z
oznakowaniem „6” wytłoczonym po
jednej stronie.
Uptravi 800 mikrogramów, tabletki powlekane
Okrągłe, zielone tabletki powlekane, o średnic
                                
                                Prečítajte si celý dokument
                                
                            

Dokumenty v iných jazykoch

Príbalový leták Príbalový leták bulharčina 28-06-2022
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických bulharčina 28-06-2022
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení bulharčina 19-07-2017
Príbalový leták Príbalový leták španielčina 28-06-2022
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických španielčina 28-06-2022
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení španielčina 19-07-2017
Príbalový leták Príbalový leták čeština 28-06-2022
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických čeština 28-06-2022
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení čeština 19-07-2017
Príbalový leták Príbalový leták dánčina 28-06-2022
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických dánčina 28-06-2022
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení dánčina 19-07-2017
Príbalový leták Príbalový leták nemčina 28-06-2022
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických nemčina 28-06-2022
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení nemčina 19-07-2017
Príbalový leták Príbalový leták estónčina 28-06-2022
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických estónčina 28-06-2022
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení estónčina 19-07-2017
Príbalový leták Príbalový leták gréčtina 28-06-2022
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických gréčtina 28-06-2022
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení gréčtina 19-07-2017
Príbalový leták Príbalový leták angličtina 28-06-2022
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických angličtina 28-06-2022
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení angličtina 19-07-2017
Príbalový leták Príbalový leták francúzština 28-06-2022
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických francúzština 28-06-2022
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení francúzština 19-07-2017
Príbalový leták Príbalový leták taliančina 28-06-2022
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických taliančina 28-06-2022
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení taliančina 19-07-2017
Príbalový leták Príbalový leták lotyština 28-06-2022
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických lotyština 28-06-2022
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení lotyština 19-07-2017
Príbalový leták Príbalový leták litovčina 28-06-2022
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických litovčina 28-06-2022
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení litovčina 19-07-2017
Príbalový leták Príbalový leták maďarčina 28-06-2022
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických maďarčina 28-06-2022
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení maďarčina 19-07-2017
Príbalový leták Príbalový leták maltčina 28-06-2022
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických maltčina 28-06-2022
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení maltčina 19-07-2017
Príbalový leták Príbalový leták holandčina 28-06-2022
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických holandčina 28-06-2022
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení holandčina 19-07-2017
Príbalový leták Príbalový leták portugalčina 28-06-2022
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických portugalčina 28-06-2022
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení portugalčina 19-07-2017
Príbalový leták Príbalový leták rumunčina 28-06-2022
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických rumunčina 28-06-2022
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení rumunčina 19-07-2017
Príbalový leták Príbalový leták slovenčina 28-06-2022
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických slovenčina 28-06-2022
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení slovenčina 19-07-2017
Príbalový leták Príbalový leták slovinčina 28-06-2022
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických slovinčina 28-06-2022
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení slovinčina 19-07-2017
Príbalový leták Príbalový leták fínčina 28-06-2022
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických fínčina 28-06-2022
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení fínčina 19-07-2017
Príbalový leták Príbalový leták švédčina 28-06-2022
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických švédčina 28-06-2022
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení švédčina 19-07-2017
Príbalový leták Príbalový leták nórčina 28-06-2022
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických nórčina 28-06-2022
Príbalový leták Príbalový leták islandčina 28-06-2022
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických islandčina 28-06-2022
Príbalový leták Príbalový leták chorvátčina 28-06-2022
Súhrn charakteristických Súhrn charakteristických chorvátčina 28-06-2022
Verejná správa o hodnotení Verejná správa o hodnotení chorvátčina 19-07-2017

Vyhľadávajte upozornenia súvisiace s týmto produktom

Zobraziť históriu dokumentov