Insuman

Pays: Union européenne

Langue: lituanien

Source: EMA (European Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

Insulin human

Disponible depuis:

Sanofi-aventis Deutschland GmbH

Code ATC:

A10AB01, A10AC01

DCI (Dénomination commune internationale):

insulin human

Groupe thérapeutique:

Narkotikai, vartojami diabetu

Domaine thérapeutique:

Cukrinis diabetas

indications thérapeutiques:

Cukrinis diabetas, kai reikia gydyti insuliną. Insuman Rapid taip pat tinka hiperglikemija koma ir ketoacidozės gydymui, taip pat siekiant pasirengimo, viduje - ir pooperacinis stabilizavimo pacientams, sergantiems cukriniu diabetu.

Descriptif du produit:

Revision: 33

Statut de autorisation:

Įgaliotas

Date de l'autorisation:

1997-02-21

Notice patient

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Insuman Rapid 40 TV/ml injekcinis tirpalas flakone
Insuman Rapid 100 TV/ml injekcinis tirpalas flakone
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Insuman Rapid 40 TV/ml flakone
Kiekviename ml yra 40 TV žmogaus insulino (
_insulinum humanum_
) (atitinka 1,4 mg).
Kiekviename flakone yra 10 ml injekcinio tirpalo, atitinkančio 400 TV
insulino.
Insuman Rapid 100 TV/ml flakone
Kiekviename ml yra 100 TV žmogaus insulino (
_insulinum humanum_
) (atitinka 3,5 mg).
Kiekviename flakone yra 5 ml injekcinio tirpalo, atitinkančio 500 TV
insulino arba 10 ml injekcinio
tirpalo, atitinkančio 1 000 TV insulino.
Vienas TV (tarptautinis vienetas) atitinka 0,035 mg bevandenio
žmogaus insulino*.
Insuman Rapid – tai neutralus insulino tirpalas (normalusis
insulinas).
*Žmogaus insulinas gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu
_Escherichia coli _
ląstelėse.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas.
Tirpalas yra skaidrus, bespalvis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Cukrinis diabetas, kai reikia gydyti insulinu. Insuman Rapid taip pat
tinka hiperglikeminei komai ir
ketoacidozei gydyti, cukriniu diabetu sergančių pacientų būklei
stabilizuoti iki operacijos, operacijos
metu ir po jos.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_ _
Dozavimas
Pageidaujama gliukozės koncentracija kraujyje, insulino preparatas ir
dozavimas (dozė ir vartojimo
laikas) parenkami individualiai, atsižvelgiant į paciento mitybą,
fizinį krūvį ir gyvenimo būdą.
_ _
_Paros dozės ir vartojimo laikas _
Fiksuotų insulino dozavimo taisyklių nėra, tačiau vidutinis
insulino poreikis dažnai būna 0,5-1 TV/kg
kūno svorio per parą. Bazinis poreikis metabolizmui reguliuoti
sudaro 40-60 % viso paros poreikio.
Insuman Rapid švirkščiama po oda 15-20 min. prieš valgį.
_ _
Ištikus sunkiai hiperglikemijai ir ypač ketoacidozei, insulinas
vartojamas kaip sudėtinio gydymo dalis.
Kartu reikia imti
                                
                                Lire le document complet
                                
                            

Résumé des caractéristiques du produit

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Insuman Rapid 40 TV/ml injekcinis tirpalas flakone
Insuman Rapid 100 TV/ml injekcinis tirpalas flakone
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Insuman Rapid 40 TV/ml flakone
Kiekviename ml yra 40 TV žmogaus insulino (
_insulinum humanum_
) (atitinka 1,4 mg).
Kiekviename flakone yra 10 ml injekcinio tirpalo, atitinkančio 400 TV
insulino.
Insuman Rapid 100 TV/ml flakone
Kiekviename ml yra 100 TV žmogaus insulino (
_insulinum humanum_
) (atitinka 3,5 mg).
Kiekviename flakone yra 5 ml injekcinio tirpalo, atitinkančio 500 TV
insulino arba 10 ml injekcinio
tirpalo, atitinkančio 1 000 TV insulino.
Vienas TV (tarptautinis vienetas) atitinka 0,035 mg bevandenio
žmogaus insulino*.
Insuman Rapid – tai neutralus insulino tirpalas (normalusis
insulinas).
*Žmogaus insulinas gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu
_Escherichia coli _
ląstelėse.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas.
Tirpalas yra skaidrus, bespalvis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Cukrinis diabetas, kai reikia gydyti insulinu. Insuman Rapid taip pat
tinka hiperglikeminei komai ir
ketoacidozei gydyti, cukriniu diabetu sergančių pacientų būklei
stabilizuoti iki operacijos, operacijos
metu ir po jos.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_ _
Dozavimas
Pageidaujama gliukozės koncentracija kraujyje, insulino preparatas ir
dozavimas (dozė ir vartojimo
laikas) parenkami individualiai, atsižvelgiant į paciento mitybą,
fizinį krūvį ir gyvenimo būdą.
_ _
_Paros dozės ir vartojimo laikas _
Fiksuotų insulino dozavimo taisyklių nėra, tačiau vidutinis
insulino poreikis dažnai būna 0,5-1 TV/kg
kūno svorio per parą. Bazinis poreikis metabolizmui reguliuoti
sudaro 40-60 % viso paros poreikio.
Insuman Rapid švirkščiama po oda 15-20 min. prieš valgį.
_ _
Ištikus sunkiai hiperglikemijai ir ypač ketoacidozei, insulinas
vartojamas kaip sudėtinio gydymo dalis.
Kartu reikia imti
                                
                                Lire le document complet
                                
                            

Documents dans d'autres langues

Notice patient Notice patient bulgare 12-07-2023
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation bulgare 26-11-2013
Notice patient Notice patient espagnol 12-07-2023
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation espagnol 26-11-2013
Notice patient Notice patient tchèque 12-07-2023
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation tchèque 26-11-2013
Notice patient Notice patient danois 12-07-2023
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation danois 26-11-2013
Notice patient Notice patient allemand 12-07-2023
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation allemand 26-11-2013
Notice patient Notice patient estonien 12-07-2023
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation estonien 26-11-2013
Notice patient Notice patient grec 12-07-2023
Notice patient Notice patient anglais 12-07-2023
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation anglais 26-11-2013
Notice patient Notice patient français 12-07-2023
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation français 26-11-2013
Notice patient Notice patient italien 12-07-2023
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation italien 26-11-2013
Notice patient Notice patient letton 12-07-2023
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation letton 26-11-2013
Notice patient Notice patient hongrois 12-07-2023
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation hongrois 26-11-2013
Notice patient Notice patient maltais 12-07-2023
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation maltais 26-11-2013
Notice patient Notice patient néerlandais 12-07-2023
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation néerlandais 26-11-2013
Notice patient Notice patient polonais 12-07-2023
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation polonais 26-11-2013
Notice patient Notice patient portugais 12-07-2023
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation portugais 26-11-2013
Notice patient Notice patient roumain 12-07-2023
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation roumain 26-11-2013
Notice patient Notice patient slovaque 12-07-2023
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation slovaque 26-11-2013
Notice patient Notice patient slovène 12-07-2023
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation slovène 26-11-2013
Notice patient Notice patient finnois 12-07-2023
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation finnois 26-11-2013
Notice patient Notice patient suédois 12-07-2023
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation suédois 26-11-2013
Notice patient Notice patient norvégien 12-07-2023
Notice patient Notice patient islandais 12-07-2023
Notice patient Notice patient croate 12-07-2023
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation croate 26-11-2013

Rechercher des alertes liées à ce produit

Afficher l'historique des documents