Država: Europska Unija
Jezik: litavski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Insulin human
Sanofi-aventis Deutschland GmbH
A10AB01, A10AC01
insulin human
Narkotikai, vartojami diabetu
Cukrinis diabetas
Cukrinis diabetas, kai reikia gydyti insulinÄ…. Insuman Rapid taip pat tinka hiperglikemija koma ir ketoacidozÄ—s gydymui, taip pat siekiant pasirengimo, viduje - ir pooperacinis stabilizavimo pacientams, sergantiems cukriniu diabetu.
Revision: 33
Įgaliotas
1997-02-21
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Insuman Rapid 40 TV/ml injekcinis tirpalas flakone Insuman Rapid 100 TV/ml injekcinis tirpalas flakone 2. KOKYBINÄ– IR KIEKYBINÄ– SUDÄ–TIS Insuman Rapid 40 TV/ml flakone Kiekviename ml yra 40 TV žmogaus insulino ( _insulinum humanum_ ) (atitinka 1,4 mg). Kiekviename flakone yra 10 ml injekcinio tirpalo, atitinkanÄio 400 TV insulino. Insuman Rapid 100 TV/ml flakone Kiekviename ml yra 100 TV žmogaus insulino ( _insulinum humanum_ ) (atitinka 3,5 mg). Kiekviename flakone yra 5 ml injekcinio tirpalo, atitinkanÄio 500 TV insulino arba 10 ml injekcinio tirpalo, atitinkanÄio 1 000 TV insulino. Vienas TV (tarptautinis vienetas) atitinka 0,035 mg bevandenio žmogaus insulino*. Insuman Rapid – tai neutralus insulino tirpalas (normalusis insulinas). *Žmogaus insulinas gaminamas rekombinantinÄ—s DNR technologijos bÅ«du _Escherichia coli _ lÄ…stelÄ—se. Visos pagalbinÄ—s medžiagos iÅ¡vardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINÄ– FORMA Injekcinis tirpalas. Tirpalas yra skaidrus, bespalvis. 4. KLINIKINÄ– INFORMACIJA 4.1 TERAPINÄ–S INDIKACIJOS Cukrinis diabetas, kai reikia gydyti insulinu. Insuman Rapid taip pat tinka hiperglikeminei komai ir ketoacidozei gydyti, cukriniu diabetu serganÄių pacientų bÅ«klei stabilizuoti iki operacijos, operacijos metu ir po jos. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS _ _ Dozavimas Pageidaujama gliukozÄ—s koncentracija kraujyje, insulino preparatas ir dozavimas (dozÄ— ir vartojimo laikas) parenkami individualiai, atsižvelgiant į paciento mitybÄ…, fizinį krÅ«vį ir gyvenimo bÅ«dÄ…. _ _ _Paros dozÄ—s ir vartojimo laikas _ Fiksuotų insulino dozavimo taisyklių nÄ—ra, taÄiau vidutinis insulino poreikis dažnai bÅ«na 0,5-1 TV/kg kÅ«no svorio per parÄ…. Bazinis poreikis metabolizmui reguliuoti sudaro 40-60 % viso paros poreikio. Insuman Rapid Å¡virkÅ¡Äiama po oda 15-20 min. prieÅ¡ valgį. _ _ IÅ¡tikus sunkiai hiperglikemijai ir ypaÄ ketoacidozei, insulinas vartojamas kaip sudÄ—tinio gydymo dalis. Kartu reikia imti ProÄitajte cijeli dokument
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Insuman Rapid 40 TV/ml injekcinis tirpalas flakone Insuman Rapid 100 TV/ml injekcinis tirpalas flakone 2. KOKYBINÄ– IR KIEKYBINÄ– SUDÄ–TIS Insuman Rapid 40 TV/ml flakone Kiekviename ml yra 40 TV žmogaus insulino ( _insulinum humanum_ ) (atitinka 1,4 mg). Kiekviename flakone yra 10 ml injekcinio tirpalo, atitinkanÄio 400 TV insulino. Insuman Rapid 100 TV/ml flakone Kiekviename ml yra 100 TV žmogaus insulino ( _insulinum humanum_ ) (atitinka 3,5 mg). Kiekviename flakone yra 5 ml injekcinio tirpalo, atitinkanÄio 500 TV insulino arba 10 ml injekcinio tirpalo, atitinkanÄio 1 000 TV insulino. Vienas TV (tarptautinis vienetas) atitinka 0,035 mg bevandenio žmogaus insulino*. Insuman Rapid – tai neutralus insulino tirpalas (normalusis insulinas). *Žmogaus insulinas gaminamas rekombinantinÄ—s DNR technologijos bÅ«du _Escherichia coli _ lÄ…stelÄ—se. Visos pagalbinÄ—s medžiagos iÅ¡vardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINÄ– FORMA Injekcinis tirpalas. Tirpalas yra skaidrus, bespalvis. 4. KLINIKINÄ– INFORMACIJA 4.1 TERAPINÄ–S INDIKACIJOS Cukrinis diabetas, kai reikia gydyti insulinu. Insuman Rapid taip pat tinka hiperglikeminei komai ir ketoacidozei gydyti, cukriniu diabetu serganÄių pacientų bÅ«klei stabilizuoti iki operacijos, operacijos metu ir po jos. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS _ _ Dozavimas Pageidaujama gliukozÄ—s koncentracija kraujyje, insulino preparatas ir dozavimas (dozÄ— ir vartojimo laikas) parenkami individualiai, atsižvelgiant į paciento mitybÄ…, fizinį krÅ«vį ir gyvenimo bÅ«dÄ…. _ _ _Paros dozÄ—s ir vartojimo laikas _ Fiksuotų insulino dozavimo taisyklių nÄ—ra, taÄiau vidutinis insulino poreikis dažnai bÅ«na 0,5-1 TV/kg kÅ«no svorio per parÄ…. Bazinis poreikis metabolizmui reguliuoti sudaro 40-60 % viso paros poreikio. Insuman Rapid Å¡virkÅ¡Äiama po oda 15-20 min. prieÅ¡ valgį. _ _ IÅ¡tikus sunkiai hiperglikemijai ir ypaÄ ketoacidozei, insulinas vartojamas kaip sudÄ—tinio gydymo dalis. Kartu reikia imti ProÄitajte cijeli dokument