рджреЗрд╢: рдпреВрд░реЛрдкреАрдп рд╕рдВрдШ
рднрд╛рд╖рд╛: рд▓рд┐рдереБрдЖрдирд┐рдпрд╛рдИ
рд╕реНрд░реЛрдд: EMA (European Medicines Agency)
Insulin human
Sanofi-aventis Deutschland GmbH
A10AB01, A10AC01
insulin human
Narkotikai, vartojami diabetu
Cukrinis diabetas
Cukrinis diabetas, kai reikia gydyti insulin─Е. Insuman Rapid taip pat tinka hiperglikemija koma ir ketoacidoz─Чs gydymui, taip pat siekiant pasirengimo, viduje - ir pooperacinis stabilizavimo pacientams, sergantiems cukriniu diabetu.
Revision: 33
─оgaliotas
1997-02-21
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIK┼▓ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Insuman Rapid 40 TV/ml injekcinis tirpalas flakone Insuman Rapid 100 TV/ml injekcinis tirpalas flakone 2. KOKYBIN─Ц IR KIEKYBIN─Ц SUD─ЦTIS Insuman Rapid 40 TV/ml flakone Kiekviename ml yra 40 TV ┼╛mogaus insulino ( _insulinum humanum_ ) (atitinka 1,4 mg). Kiekviename flakone yra 10 ml injekcinio tirpalo, atitinkan─Нio 400 TV insulino. Insuman Rapid 100 TV/ml flakone Kiekviename ml yra 100 TV ┼╛mogaus insulino ( _insulinum humanum_ ) (atitinka 3,5 mg). Kiekviename flakone yra 5 ml injekcinio tirpalo, atitinkan─Нio 500 TV insulino arba 10 ml injekcinio tirpalo, atitinkan─Нio 1 000 TV insulino. Vienas TV (tarptautinis vienetas) atitinka 0,035 mg bevandenio ┼╛mogaus insulino*. Insuman Rapid тАУ tai neutralus insulino tirpalas (normalusis insulinas). *┼╜mogaus insulinas gaminamas rekombinantin─Чs DNR technologijos b┼лdu _Escherichia coli _ l─Еstel─Чse. Visos pagalbin─Чs med┼╛iagos i┼бvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACIN─Ц FORMA Injekcinis tirpalas. Tirpalas yra skaidrus, bespalvis. 4. KLINIKIN─Ц INFORMACIJA 4.1 TERAPIN─ЦS INDIKACIJOS Cukrinis diabetas, kai reikia gydyti insulinu. Insuman Rapid taip pat tinka hiperglikeminei komai ir ketoacidozei gydyti, cukriniu diabetu sergan─Нi┼│ pacient┼│ b┼лklei stabilizuoti iki operacijos, operacijos metu ir po jos. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS _ _ Dozavimas Pageidaujama gliukoz─Чs koncentracija kraujyje, insulino preparatas ir dozavimas (doz─Ч ir vartojimo laikas) parenkami individualiai, atsi┼╛velgiant ─п paciento mityb─Е, fizin─п kr┼лv─п ir gyvenimo b┼лd─Е. _ _ _Paros doz─Чs ir vartojimo laikas _ Fiksuot┼│ insulino dozavimo taisykli┼│ n─Чra, ta─Нiau vidutinis insulino poreikis da┼╛nai b┼лna 0,5-1 TV/kg k┼лno svorio per par─Е. Bazinis poreikis metabolizmui reguliuoti sudaro 40-60 % viso paros poreikio. Insuman Rapid ┼бvirk┼б─Нiama po oda 15-20 min. prie┼б valg─п. _ _ I┼бtikus sunkiai hiperglikemijai ir ypa─Н ketoacidozei, insulinas vartojamas kaip sud─Чtinio gydymo dalis. Kartu reikia imti рдкреВрд░рд╛ рджрд╕реНрддрд╛рд╡реЗрдЬрд╝ рдкрдврд╝реЗрдВ
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIK┼▓ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Insuman Rapid 40 TV/ml injekcinis tirpalas flakone Insuman Rapid 100 TV/ml injekcinis tirpalas flakone 2. KOKYBIN─Ц IR KIEKYBIN─Ц SUD─ЦTIS Insuman Rapid 40 TV/ml flakone Kiekviename ml yra 40 TV ┼╛mogaus insulino ( _insulinum humanum_ ) (atitinka 1,4 mg). Kiekviename flakone yra 10 ml injekcinio tirpalo, atitinkan─Нio 400 TV insulino. Insuman Rapid 100 TV/ml flakone Kiekviename ml yra 100 TV ┼╛mogaus insulino ( _insulinum humanum_ ) (atitinka 3,5 mg). Kiekviename flakone yra 5 ml injekcinio tirpalo, atitinkan─Нio 500 TV insulino arba 10 ml injekcinio tirpalo, atitinkan─Нio 1 000 TV insulino. Vienas TV (tarptautinis vienetas) atitinka 0,035 mg bevandenio ┼╛mogaus insulino*. Insuman Rapid тАУ tai neutralus insulino tirpalas (normalusis insulinas). *┼╜mogaus insulinas gaminamas rekombinantin─Чs DNR technologijos b┼лdu _Escherichia coli _ l─Еstel─Чse. Visos pagalbin─Чs med┼╛iagos i┼бvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACIN─Ц FORMA Injekcinis tirpalas. Tirpalas yra skaidrus, bespalvis. 4. KLINIKIN─Ц INFORMACIJA 4.1 TERAPIN─ЦS INDIKACIJOS Cukrinis diabetas, kai reikia gydyti insulinu. Insuman Rapid taip pat tinka hiperglikeminei komai ir ketoacidozei gydyti, cukriniu diabetu sergan─Нi┼│ pacient┼│ b┼лklei stabilizuoti iki operacijos, operacijos metu ir po jos. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS _ _ Dozavimas Pageidaujama gliukoz─Чs koncentracija kraujyje, insulino preparatas ir dozavimas (doz─Ч ir vartojimo laikas) parenkami individualiai, atsi┼╛velgiant ─п paciento mityb─Е, fizin─п kr┼лv─п ir gyvenimo b┼лd─Е. _ _ _Paros doz─Чs ir vartojimo laikas _ Fiksuot┼│ insulino dozavimo taisykli┼│ n─Чra, ta─Нiau vidutinis insulino poreikis da┼╛nai b┼лna 0,5-1 TV/kg k┼лno svorio per par─Е. Bazinis poreikis metabolizmui reguliuoti sudaro 40-60 % viso paros poreikio. Insuman Rapid ┼бvirk┼б─Нiama po oda 15-20 min. prie┼б valg─п. _ _ I┼бtikus sunkiai hiperglikemijai ir ypa─Н ketoacidozei, insulinas vartojamas kaip sud─Чtinio gydymo dalis. Kartu reikia imti рдкреВрд░рд╛ рджрд╕реНрддрд╛рд╡реЗрдЬрд╝ рдкрдврд╝реЗрдВ