Insuman

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
26-11-2013

Viambatanisho vya kazi:

Insulin human

Inapatikana kutoka:

Sanofi-aventis Deutschland GmbH

ATC kanuni:

A10AB01, A10AC01

INN (Jina la Kimataifa):

insulin human

Kundi la matibabu:

Narkotikai, vartojami diabetu

Eneo la matibabu:

Cukrinis diabetas

Matibabu dalili:

Cukrinis diabetas, kai reikia gydyti insuliną. Insuman Rapid taip pat tinka hiperglikemija koma ir ketoacidozės gydymui, taip pat siekiant pasirengimo, viduje - ir pooperacinis stabilizavimo pacientams, sergantiems cukriniu diabetu.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 33

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

1997-02-21

Taarifa za kipeperushi

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Insuman Rapid 40 TV/ml injekcinis tirpalas flakone
Insuman Rapid 100 TV/ml injekcinis tirpalas flakone
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Insuman Rapid 40 TV/ml flakone
Kiekviename ml yra 40 TV žmogaus insulino (
_insulinum humanum_
) (atitinka 1,4 mg).
Kiekviename flakone yra 10 ml injekcinio tirpalo, atitinkančio 400 TV
insulino.
Insuman Rapid 100 TV/ml flakone
Kiekviename ml yra 100 TV žmogaus insulino (
_insulinum humanum_
) (atitinka 3,5 mg).
Kiekviename flakone yra 5 ml injekcinio tirpalo, atitinkančio 500 TV
insulino arba 10 ml injekcinio
tirpalo, atitinkančio 1 000 TV insulino.
Vienas TV (tarptautinis vienetas) atitinka 0,035 mg bevandenio
žmogaus insulino*.
Insuman Rapid – tai neutralus insulino tirpalas (normalusis
insulinas).
*Žmogaus insulinas gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu
_Escherichia coli _
ląstelėse.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas.
Tirpalas yra skaidrus, bespalvis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Cukrinis diabetas, kai reikia gydyti insulinu. Insuman Rapid taip pat
tinka hiperglikeminei komai ir
ketoacidozei gydyti, cukriniu diabetu sergančių pacientų būklei
stabilizuoti iki operacijos, operacijos
metu ir po jos.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_ _
Dozavimas
Pageidaujama gliukozės koncentracija kraujyje, insulino preparatas ir
dozavimas (dozė ir vartojimo
laikas) parenkami individualiai, atsižvelgiant į paciento mitybą,
fizinį krūvį ir gyvenimo būdą.
_ _
_Paros dozės ir vartojimo laikas _
Fiksuotų insulino dozavimo taisyklių nėra, tačiau vidutinis
insulino poreikis dažnai būna 0,5-1 TV/kg
kūno svorio per parą. Bazinis poreikis metabolizmui reguliuoti
sudaro 40-60 % viso paros poreikio.
Insuman Rapid švirkščiama po oda 15-20 min. prieš valgį.
_ _
Ištikus sunkiai hiperglikemijai ir ypač ketoacidozei, insulinas
vartojamas kaip sudėtinio gydymo dalis.
Kartu reikia imti
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Insuman Rapid 40 TV/ml injekcinis tirpalas flakone
Insuman Rapid 100 TV/ml injekcinis tirpalas flakone
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Insuman Rapid 40 TV/ml flakone
Kiekviename ml yra 40 TV žmogaus insulino (
_insulinum humanum_
) (atitinka 1,4 mg).
Kiekviename flakone yra 10 ml injekcinio tirpalo, atitinkančio 400 TV
insulino.
Insuman Rapid 100 TV/ml flakone
Kiekviename ml yra 100 TV žmogaus insulino (
_insulinum humanum_
) (atitinka 3,5 mg).
Kiekviename flakone yra 5 ml injekcinio tirpalo, atitinkančio 500 TV
insulino arba 10 ml injekcinio
tirpalo, atitinkančio 1 000 TV insulino.
Vienas TV (tarptautinis vienetas) atitinka 0,035 mg bevandenio
žmogaus insulino*.
Insuman Rapid – tai neutralus insulino tirpalas (normalusis
insulinas).
*Žmogaus insulinas gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu
_Escherichia coli _
ląstelėse.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas.
Tirpalas yra skaidrus, bespalvis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Cukrinis diabetas, kai reikia gydyti insulinu. Insuman Rapid taip pat
tinka hiperglikeminei komai ir
ketoacidozei gydyti, cukriniu diabetu sergančių pacientų būklei
stabilizuoti iki operacijos, operacijos
metu ir po jos.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_ _
Dozavimas
Pageidaujama gliukozės koncentracija kraujyje, insulino preparatas ir
dozavimas (dozė ir vartojimo
laikas) parenkami individualiai, atsižvelgiant į paciento mitybą,
fizinį krūvį ir gyvenimo būdą.
_ _
_Paros dozės ir vartojimo laikas _
Fiksuotų insulino dozavimo taisyklių nėra, tačiau vidutinis
insulino poreikis dažnai būna 0,5-1 TV/kg
kūno svorio per parą. Bazinis poreikis metabolizmui reguliuoti
sudaro 40-60 % viso paros poreikio.
Insuman Rapid švirkščiama po oda 15-20 min. prieš valgį.
_ _
Ištikus sunkiai hiperglikemijai ir ypač ketoacidozei, insulinas
vartojamas kaip sudėtinio gydymo dalis.
Kartu reikia imti
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Insulin human

Insulin human

ATC kanuni A10AB01, A10AC01

A10AB01, A10AC01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Sanofi-aventis Deutschland GmbH

Sanofi-aventis Deutschland GmbH

INN (Jina la Kimataifa) insulin human

insulin human

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 26-11-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 26-11-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 26-11-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 26-11-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 26-11-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 26-11-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 26-11-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 26-11-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 26-11-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 26-11-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 26-11-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 26-11-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 26-11-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 26-11-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 26-11-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 26-11-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 26-11-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 26-11-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 26-11-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 26-11-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 26-11-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 12-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 12-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 26-11-2013

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Insuman Insulin human

Insuman Insulin human

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Insuman