ืืืื ื: ืืืืืื ืืืืจืืคื
ืฉืคื: ืืืืืืช
ืืงืืจ: EMA (European Medicines Agency)
Insulin human
Sanofi-aventis Deutschland GmbH
A10AB01, A10AC01
insulin human
Narkotikai, vartojami diabetu
Cukrinis diabetas
Cukrinis diabetas, kai reikia gydyti insulinฤ . Insuman Rapid taip pat tinka hiperglikemija koma ir ketoacidozฤs gydymui, taip pat siekiant pasirengimo, viduje - ir pooperacinis stabilizavimo pacientams, sergantiems cukriniu diabetu.
Revision: 33
ฤฎgaliotas
1997-02-21
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKลฒ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Insuman Rapid 40 TV/ml injekcinis tirpalas flakone Insuman Rapid 100 TV/ml injekcinis tirpalas flakone 2. KOKYBINฤ IR KIEKYBINฤ SUDฤTIS Insuman Rapid 40 TV/ml flakone Kiekviename ml yra 40 TV ลพmogaus insulino ( _insulinum humanum_ ) (atitinka 1,4 mg). Kiekviename flakone yra 10 ml injekcinio tirpalo, atitinkanฤio 400 TV insulino. Insuman Rapid 100 TV/ml flakone Kiekviename ml yra 100 TV ลพmogaus insulino ( _insulinum humanum_ ) (atitinka 3,5 mg). Kiekviename flakone yra 5 ml injekcinio tirpalo, atitinkanฤio 500 TV insulino arba 10 ml injekcinio tirpalo, atitinkanฤio 1 000 TV insulino. Vienas TV (tarptautinis vienetas) atitinka 0,035 mg bevandenio ลพmogaus insulino*. Insuman Rapid โ tai neutralus insulino tirpalas (normalusis insulinas). *ลฝmogaus insulinas gaminamas rekombinantinฤs DNR technologijos bลซdu _Escherichia coli _ lฤ stelฤse. Visos pagalbinฤs medลพiagos iลกvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINฤ FORMA Injekcinis tirpalas. Tirpalas yra skaidrus, bespalvis. 4. KLINIKINฤ INFORMACIJA 4.1 TERAPINฤS INDIKACIJOS Cukrinis diabetas, kai reikia gydyti insulinu. Insuman Rapid taip pat tinka hiperglikeminei komai ir ketoacidozei gydyti, cukriniu diabetu serganฤiลณ pacientลณ bลซklei stabilizuoti iki operacijos, operacijos metu ir po jos. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS _ _ Dozavimas Pageidaujama gliukozฤs koncentracija kraujyje, insulino preparatas ir dozavimas (dozฤ ir vartojimo laikas) parenkami individualiai, atsiลพvelgiant ฤฏ paciento mitybฤ , fizinฤฏ krลซvฤฏ ir gyvenimo bลซdฤ . _ _ _Paros dozฤs ir vartojimo laikas _ Fiksuotลณ insulino dozavimo taisykliลณ nฤra, taฤiau vidutinis insulino poreikis daลพnai bลซna 0,5-1 TV/kg kลซno svorio per parฤ . Bazinis poreikis metabolizmui reguliuoti sudaro 40-60 % viso paros poreikio. Insuman Rapid ลกvirkลกฤiama po oda 15-20 min. prieลก valgฤฏ. _ _ Iลกtikus sunkiai hiperglikemijai ir ypaฤ ketoacidozei, insulinas vartojamas kaip sudฤtinio gydymo dalis. Kartu reikia imti ืงืจื ืืช ืืืกืื ืืฉืื
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKลฒ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Insuman Rapid 40 TV/ml injekcinis tirpalas flakone Insuman Rapid 100 TV/ml injekcinis tirpalas flakone 2. KOKYBINฤ IR KIEKYBINฤ SUDฤTIS Insuman Rapid 40 TV/ml flakone Kiekviename ml yra 40 TV ลพmogaus insulino ( _insulinum humanum_ ) (atitinka 1,4 mg). Kiekviename flakone yra 10 ml injekcinio tirpalo, atitinkanฤio 400 TV insulino. Insuman Rapid 100 TV/ml flakone Kiekviename ml yra 100 TV ลพmogaus insulino ( _insulinum humanum_ ) (atitinka 3,5 mg). Kiekviename flakone yra 5 ml injekcinio tirpalo, atitinkanฤio 500 TV insulino arba 10 ml injekcinio tirpalo, atitinkanฤio 1 000 TV insulino. Vienas TV (tarptautinis vienetas) atitinka 0,035 mg bevandenio ลพmogaus insulino*. Insuman Rapid โ tai neutralus insulino tirpalas (normalusis insulinas). *ลฝmogaus insulinas gaminamas rekombinantinฤs DNR technologijos bลซdu _Escherichia coli _ lฤ stelฤse. Visos pagalbinฤs medลพiagos iลกvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINฤ FORMA Injekcinis tirpalas. Tirpalas yra skaidrus, bespalvis. 4. KLINIKINฤ INFORMACIJA 4.1 TERAPINฤS INDIKACIJOS Cukrinis diabetas, kai reikia gydyti insulinu. Insuman Rapid taip pat tinka hiperglikeminei komai ir ketoacidozei gydyti, cukriniu diabetu serganฤiลณ pacientลณ bลซklei stabilizuoti iki operacijos, operacijos metu ir po jos. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS _ _ Dozavimas Pageidaujama gliukozฤs koncentracija kraujyje, insulino preparatas ir dozavimas (dozฤ ir vartojimo laikas) parenkami individualiai, atsiลพvelgiant ฤฏ paciento mitybฤ , fizinฤฏ krลซvฤฏ ir gyvenimo bลซdฤ . _ _ _Paros dozฤs ir vartojimo laikas _ Fiksuotลณ insulino dozavimo taisykliลณ nฤra, taฤiau vidutinis insulino poreikis daลพnai bลซna 0,5-1 TV/kg kลซno svorio per parฤ . Bazinis poreikis metabolizmui reguliuoti sudaro 40-60 % viso paros poreikio. Insuman Rapid ลกvirkลกฤiama po oda 15-20 min. prieลก valgฤฏ. _ _ Iลกtikus sunkiai hiperglikemijai ir ypaฤ ketoacidozei, insulinas vartojamas kaip sudฤtinio gydymo dalis. Kartu reikia imti ืงืจื ืืช ืืืกืื ืืฉืื