рджреЗрд╢: рдпреВрд░реЛрдкреАрдп рд╕рдВрдШ
рднрд╛рд╖рд╛: рд▓рд┐рдереБрдЖрдирд┐рдпрд╛рдИ
рд╕реНрд░реЛрдд: EMA (European Medicines Agency)
Insulin human
sanofi-aventis Deutschland GmbH
A10AB01
insulin human
Narkotikai, vartojami diabetu
Cukrinis diabetas
Cukrinis diabetas, kai reikia gydyti insulin─Е. Insulin Human Winthrop Rapid taip pat tinka hiperglikemin─Чs komos ir ketoacidoz─Чs gydymui, taip pat pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, prie┼б pradin─п, vidin─п ir pooperacin─п stabilizavim─Е..
Revision: 15
Panaikintas
2007-01-17
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIK┼▓ SANTRAUKA Neberegistruotas vaistinis preparatas 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Insulin Human Winthrop Rapid 100 TV/ml injekcinis tirpalas flakone 2. KOKYBIN─Ц IR KIEKYBIN─Ц SUD─ЦTIS 1 ml yra 100 TV ┼╛mogaus insulino (atitinka 3,5 mg). Flakone yra 5 ml injekcinio tirpalo (500 TV insulino) arba 10 ml injekcinio tirpalo (1 000 TV insulino). 1 TV (tarptautinis vienetas) atitinka 0,035 mg bevandenio ┼╛mogaus insulino. Insulin Human Winthrop Rapid тАУ tai neutralus insulino tirpalas (normalusis insulinas). ┼╜mogaus insulinas gaminamas rekombinantin─Чs DNR technologijos b┼лdu _Escherichia coli_ l─Еstel─Чse. Visos pagalbin─Чs med┼╛iagos i┼бvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACIN─Ц FORMA Injekcinis tirpalas flakone. Tirpalas yra skaidrus, bespalvis. 4. KLINIKIN─Ц INFORMACIJA 4.1 TERAPIN─ЦS INDIKACIJOS Cukrinis diabetas, kai reikia gydyti insulinu. Insulin Human Winthrop Rapid taip pat tinka hiperglikeminei komai ir ketoacidozei gydyti, cukriniu diabetu sergan─Нi┼│ pacient┼│ b┼лklei stabilizuoti iki operacijos, operacijos metu ir po jos. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS _ _ Dozavimas Pageidaujama gliukoz─Чs koncentracija kraujyje, insulino preparatas ir dozavimas (doz─Ч ir vartojimo laikas) parenkami individualiai, atsi┼╛velgiant ─п paciento mityb─Е, fizin─п kr┼лv─п ir gyvenimo b┼лd─Е. _ _ _Paros doz─Чs ir vartojimo laikas _ Fiksuot┼│ insulino dozavimo taisykli┼│ n─Чra, ta─Нiau vidutinis insulino poreikis da┼╛nai b┼лna 0,5-1 TV/kg k┼лno svorio per par─Е. Bazinis poreikis metabolizmui reguliuoti sudaro 40-60 % viso paros poreikio. Insulin Human Winthrop Rapid ┼бvirk┼б─Нiama po oda 15-20 min. prie┼б valg─п. _ _ I┼бtikus sunkiai hiperglikemijai ir ypa─Н ketoacidozei, insulinas vartojamas kaip sud─Чtinio gydymo dalis. Kartu reikia imtis priemoni┼│ pacientui apsaugoti nuo sunki┼│ komplikacij┼│, kuri┼│ gali pasireik┼бti palyginus greitai suma┼╛─Чjus gliukoz─Чs koncentracijai kraujyje. Pacient─Е reikia atid┼╛iai steb─Чti (metabolizm─Е, r┼лg┼б─Нi┼│ ir ┼бarm┼│ pusiausvyr─Е, elektrolit┼│ kon рдкреВрд░рд╛ рджрд╕реНрддрд╛рд╡реЗрдЬрд╝ рдкрдврд╝реЗрдВ
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIK┼▓ SANTRAUKA Neberegistruotas vaistinis preparatas 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Insulin Human Winthrop Rapid 100 TV/ml injekcinis tirpalas flakone 2. KOKYBIN─Ц IR KIEKYBIN─Ц SUD─ЦTIS 1 ml yra 100 TV ┼╛mogaus insulino (atitinka 3,5 mg). Flakone yra 5 ml injekcinio tirpalo (500 TV insulino) arba 10 ml injekcinio tirpalo (1 000 TV insulino). 1 TV (tarptautinis vienetas) atitinka 0,035 mg bevandenio ┼╛mogaus insulino. Insulin Human Winthrop Rapid тАУ tai neutralus insulino tirpalas (normalusis insulinas). ┼╜mogaus insulinas gaminamas rekombinantin─Чs DNR technologijos b┼лdu _Escherichia coli_ l─Еstel─Чse. Visos pagalbin─Чs med┼╛iagos i┼бvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACIN─Ц FORMA Injekcinis tirpalas flakone. Tirpalas yra skaidrus, bespalvis. 4. KLINIKIN─Ц INFORMACIJA 4.1 TERAPIN─ЦS INDIKACIJOS Cukrinis diabetas, kai reikia gydyti insulinu. Insulin Human Winthrop Rapid taip pat tinka hiperglikeminei komai ir ketoacidozei gydyti, cukriniu diabetu sergan─Нi┼│ pacient┼│ b┼лklei stabilizuoti iki operacijos, operacijos metu ir po jos. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS _ _ Dozavimas Pageidaujama gliukoz─Чs koncentracija kraujyje, insulino preparatas ir dozavimas (doz─Ч ir vartojimo laikas) parenkami individualiai, atsi┼╛velgiant ─п paciento mityb─Е, fizin─п kr┼лv─п ir gyvenimo b┼лd─Е. _ _ _Paros doz─Чs ir vartojimo laikas _ Fiksuot┼│ insulino dozavimo taisykli┼│ n─Чra, ta─Нiau vidutinis insulino poreikis da┼╛nai b┼лna 0,5-1 TV/kg k┼лno svorio per par─Е. Bazinis poreikis metabolizmui reguliuoti sudaro 40-60 % viso paros poreikio. Insulin Human Winthrop Rapid ┼бvirk┼б─Нiama po oda 15-20 min. prie┼б valg─п. _ _ I┼бtikus sunkiai hiperglikemijai ir ypa─Н ketoacidozei, insulinas vartojamas kaip sud─Чtinio gydymo dalis. Kartu reikia imtis priemoni┼│ pacientui apsaugoti nuo sunki┼│ komplikacij┼│, kuri┼│ gali pasireik┼бti palyginus greitai suma┼╛─Чjus gliukoz─Чs koncentracijai kraujyje. Pacient─Е reikia atid┼╛iai steb─Чti (metabolizm─Е, r┼лg┼б─Нi┼│ ir ┼бarm┼│ pusiausvyr─Е, elektrolit┼│ kon рдкреВрд░рд╛ рджрд╕реНрддрд╛рд╡реЗрдЬрд╝ рдкрдврд╝реЗрдВ