Å alis: Europos SÄ…junga
kalba: lietuvių
Å altinis: EMA (European Medicines Agency)
Insulin human
sanofi-aventis Deutschland GmbH
A10AB01
insulin human
Narkotikai, vartojami diabetu
Cukrinis diabetas
Cukrinis diabetas, kai reikia gydyti insuliną. Insulin Human Winthrop Rapid taip pat tinka hiperglikeminės komos ir ketoacidozės gydymui, taip pat pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, prieš pradinį, vidinį ir pooperacinį stabilizavimą..
Revision: 15
Panaikintas
2007-01-17
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA Neberegistruotas vaistinis preparatas 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Insulin Human Winthrop Rapid 100 TV/ml injekcinis tirpalas flakone 2. KOKYBINÄ– IR KIEKYBINÄ– SUDÄ–TIS 1 ml yra 100 TV žmogaus insulino (atitinka 3,5 mg). Flakone yra 5 ml injekcinio tirpalo (500 TV insulino) arba 10 ml injekcinio tirpalo (1 000 TV insulino). 1 TV (tarptautinis vienetas) atitinka 0,035 mg bevandenio žmogaus insulino. Insulin Human Winthrop Rapid – tai neutralus insulino tirpalas (normalusis insulinas). Žmogaus insulinas gaminamas rekombinantinÄ—s DNR technologijos bÅ«du _Escherichia coli_ lÄ…stelÄ—se. Visos pagalbinÄ—s medžiagos iÅ¡vardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINÄ– FORMA Injekcinis tirpalas flakone. Tirpalas yra skaidrus, bespalvis. 4. KLINIKINÄ– INFORMACIJA 4.1 TERAPINÄ–S INDIKACIJOS Cukrinis diabetas, kai reikia gydyti insulinu. Insulin Human Winthrop Rapid taip pat tinka hiperglikeminei komai ir ketoacidozei gydyti, cukriniu diabetu serganÄių pacientų bÅ«klei stabilizuoti iki operacijos, operacijos metu ir po jos. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS _ _ Dozavimas Pageidaujama gliukozÄ—s koncentracija kraujyje, insulino preparatas ir dozavimas (dozÄ— ir vartojimo laikas) parenkami individualiai, atsižvelgiant į paciento mitybÄ…, fizinį krÅ«vį ir gyvenimo bÅ«dÄ…. _ _ _Paros dozÄ—s ir vartojimo laikas _ Fiksuotų insulino dozavimo taisyklių nÄ—ra, taÄiau vidutinis insulino poreikis dažnai bÅ«na 0,5-1 TV/kg kÅ«no svorio per parÄ…. Bazinis poreikis metabolizmui reguliuoti sudaro 40-60 % viso paros poreikio. Insulin Human Winthrop Rapid Å¡virkÅ¡Äiama po oda 15-20 min. prieÅ¡ valgį. _ _ IÅ¡tikus sunkiai hiperglikemijai ir ypaÄ ketoacidozei, insulinas vartojamas kaip sudÄ—tinio gydymo dalis. Kartu reikia imtis priemonių pacientui apsaugoti nuo sunkių komplikacijų, kurių gali pasireikÅ¡ti palyginus greitai sumažėjus gliukozÄ—s koncentracijai kraujyje. PacientÄ… reikia atidžiai stebÄ—ti (metabolizmÄ…, rÅ«gÅ¡Äių ir Å¡armų pusiausvyrÄ…, elektrolitų kon Perskaitykite visÄ… dokumentÄ…
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA Neberegistruotas vaistinis preparatas 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Insulin Human Winthrop Rapid 100 TV/ml injekcinis tirpalas flakone 2. KOKYBINÄ– IR KIEKYBINÄ– SUDÄ–TIS 1 ml yra 100 TV žmogaus insulino (atitinka 3,5 mg). Flakone yra 5 ml injekcinio tirpalo (500 TV insulino) arba 10 ml injekcinio tirpalo (1 000 TV insulino). 1 TV (tarptautinis vienetas) atitinka 0,035 mg bevandenio žmogaus insulino. Insulin Human Winthrop Rapid – tai neutralus insulino tirpalas (normalusis insulinas). Žmogaus insulinas gaminamas rekombinantinÄ—s DNR technologijos bÅ«du _Escherichia coli_ lÄ…stelÄ—se. Visos pagalbinÄ—s medžiagos iÅ¡vardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINÄ– FORMA Injekcinis tirpalas flakone. Tirpalas yra skaidrus, bespalvis. 4. KLINIKINÄ– INFORMACIJA 4.1 TERAPINÄ–S INDIKACIJOS Cukrinis diabetas, kai reikia gydyti insulinu. Insulin Human Winthrop Rapid taip pat tinka hiperglikeminei komai ir ketoacidozei gydyti, cukriniu diabetu serganÄių pacientų bÅ«klei stabilizuoti iki operacijos, operacijos metu ir po jos. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS _ _ Dozavimas Pageidaujama gliukozÄ—s koncentracija kraujyje, insulino preparatas ir dozavimas (dozÄ— ir vartojimo laikas) parenkami individualiai, atsižvelgiant į paciento mitybÄ…, fizinį krÅ«vį ir gyvenimo bÅ«dÄ…. _ _ _Paros dozÄ—s ir vartojimo laikas _ Fiksuotų insulino dozavimo taisyklių nÄ—ra, taÄiau vidutinis insulino poreikis dažnai bÅ«na 0,5-1 TV/kg kÅ«no svorio per parÄ…. Bazinis poreikis metabolizmui reguliuoti sudaro 40-60 % viso paros poreikio. Insulin Human Winthrop Rapid Å¡virkÅ¡Äiama po oda 15-20 min. prieÅ¡ valgį. _ _ IÅ¡tikus sunkiai hiperglikemijai ir ypaÄ ketoacidozei, insulinas vartojamas kaip sudÄ—tinio gydymo dalis. Kartu reikia imtis priemonių pacientui apsaugoti nuo sunkių komplikacijų, kurių gali pasireikÅ¡ti palyginus greitai sumažėjus gliukozÄ—s koncentracijai kraujyje. PacientÄ… reikia atidžiai stebÄ—ti (metabolizmÄ…, rÅ«gÅ¡Äių ir Å¡armų pusiausvyrÄ…, elektrolitų kon Perskaitykite visÄ… dokumentÄ…