Insulin Human Winthrop

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
30-04-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
30-04-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
30-04-2018

Viambatanisho vya kazi:

Insulin human

Inapatikana kutoka:

sanofi-aventis Deutschland GmbH

ATC kanuni:

A10AB01

INN (Jina la Kimataifa):

insulin human

Kundi la matibabu:

Narkotikai, vartojami diabetu

Eneo la matibabu:

Cukrinis diabetas

Matibabu dalili:

Cukrinis diabetas, kai reikia gydyti insuliną. Insulin Human Winthrop Rapid taip pat tinka hiperglikeminės komos ir ketoacidozės gydymui, taip pat pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, prieš pradinį, vidinį ir pooperacinį stabilizavimą..

Bidhaa muhtasari:

Revision: 15

Idhini hali ya:

Panaikintas

Idhini ya tarehe:

2007-01-17

Taarifa za kipeperushi

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Neberegistruotas vaistinis preparatas
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Insulin Human Winthrop Rapid 100 TV/ml injekcinis tirpalas flakone
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml yra 100 TV žmogaus insulino (atitinka 3,5 mg).
Flakone yra 5 ml injekcinio tirpalo (500 TV insulino) arba 10 ml
injekcinio tirpalo (1 000 TV
insulino). 1 TV (tarptautinis vienetas) atitinka 0,035 mg bevandenio
žmogaus insulino.
Insulin Human Winthrop Rapid – tai neutralus insulino tirpalas
(normalusis insulinas).
Žmogaus insulinas gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu
_Escherichia coli_
ląstelėse.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas flakone.
Tirpalas yra skaidrus, bespalvis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Cukrinis diabetas, kai reikia gydyti insulinu. Insulin Human Winthrop
Rapid taip pat tinka
hiperglikeminei komai ir ketoacidozei gydyti, cukriniu diabetu
sergančių pacientų būklei stabilizuoti
iki operacijos, operacijos metu ir po jos.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_ _
Dozavimas
Pageidaujama gliukozės koncentracija kraujyje, insulino preparatas ir
dozavimas (dozė ir vartojimo
laikas) parenkami individualiai, atsižvelgiant į paciento mitybą,
fizinį krūvį ir gyvenimo būdą.
_ _
_Paros dozės ir vartojimo laikas _
Fiksuotų insulino dozavimo taisyklių nėra, tačiau vidutinis
insulino poreikis dažnai būna 0,5-1 TV/kg
kūno svorio per parą. Bazinis poreikis metabolizmui reguliuoti
sudaro 40-60 % viso paros poreikio.
Insulin Human Winthrop Rapid švirkščiama po oda 15-20 min. prieš
valgį.
_ _
Ištikus sunkiai hiperglikemijai ir ypač ketoacidozei, insulinas
vartojamas kaip sudėtinio gydymo dalis.
Kartu reikia imtis priemonių pacientui apsaugoti nuo sunkių
komplikacijų, kurių gali pasireikšti
palyginus greitai sumažėjus gliukozės koncentracijai kraujyje.
Pacientą reikia atidžiai stebėti
(metabolizmą, rūgščių ir šarmų pusiausvyrą, elektrolitų
kon
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Neberegistruotas vaistinis preparatas
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Insulin Human Winthrop Rapid 100 TV/ml injekcinis tirpalas flakone
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml yra 100 TV žmogaus insulino (atitinka 3,5 mg).
Flakone yra 5 ml injekcinio tirpalo (500 TV insulino) arba 10 ml
injekcinio tirpalo (1 000 TV
insulino). 1 TV (tarptautinis vienetas) atitinka 0,035 mg bevandenio
žmogaus insulino.
Insulin Human Winthrop Rapid – tai neutralus insulino tirpalas
(normalusis insulinas).
Žmogaus insulinas gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu
_Escherichia coli_
ląstelėse.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas flakone.
Tirpalas yra skaidrus, bespalvis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Cukrinis diabetas, kai reikia gydyti insulinu. Insulin Human Winthrop
Rapid taip pat tinka
hiperglikeminei komai ir ketoacidozei gydyti, cukriniu diabetu
sergančių pacientų būklei stabilizuoti
iki operacijos, operacijos metu ir po jos.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_ _
Dozavimas
Pageidaujama gliukozės koncentracija kraujyje, insulino preparatas ir
dozavimas (dozė ir vartojimo
laikas) parenkami individualiai, atsižvelgiant į paciento mitybą,
fizinį krūvį ir gyvenimo būdą.
_ _
_Paros dozės ir vartojimo laikas _
Fiksuotų insulino dozavimo taisyklių nėra, tačiau vidutinis
insulino poreikis dažnai būna 0,5-1 TV/kg
kūno svorio per parą. Bazinis poreikis metabolizmui reguliuoti
sudaro 40-60 % viso paros poreikio.
Insulin Human Winthrop Rapid švirkščiama po oda 15-20 min. prieš
valgį.
_ _
Ištikus sunkiai hiperglikemijai ir ypač ketoacidozei, insulinas
vartojamas kaip sudėtinio gydymo dalis.
Kartu reikia imtis priemonių pacientui apsaugoti nuo sunkių
komplikacijų, kurių gali pasireikšti
palyginus greitai sumažėjus gliukozės koncentracijai kraujyje.
Pacientą reikia atidžiai stebėti
(metabolizmą, rūgščių ir šarmų pusiausvyrą, elektrolitų
kon
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Insulin human

Insulin human

ATC kanuni A10AB01

A10AB01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo sanofi-aventis Deutschland GmbH

sanofi-aventis Deutschland GmbH

INN (Jina la Kimataifa) insulin human

insulin human

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 30-04-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 30-04-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 30-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 30-04-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 30-04-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 30-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 30-04-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 30-04-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 30-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 30-04-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 30-04-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 30-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 30-04-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 30-04-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 30-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 30-04-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 30-04-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 30-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 30-04-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 30-04-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 30-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 30-04-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 30-04-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 30-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 30-04-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 30-04-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 30-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 30-04-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 30-04-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 30-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 30-04-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 30-04-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 30-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 30-04-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 30-04-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 30-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 30-04-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 30-04-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 30-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 30-04-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 30-04-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 30-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 30-04-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 30-04-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 30-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 30-04-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 30-04-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 30-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 30-04-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 30-04-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 30-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 30-04-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 30-04-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 30-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 30-04-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 30-04-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 30-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 30-04-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 30-04-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 30-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 30-04-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 30-04-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 30-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 30-04-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 30-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 30-04-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 30-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 30-04-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 30-04-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Insulin Human Winthrop

Insulin Human Winthrop

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Insulin Human Winthrop