Insulin Human Winthrop
Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: lietuviešu
Klimata pÄrmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
Lietošanas instrukcija
(PIL)
30-04-2018
Produkta apraksts
(SPC)
30-04-2018
PubliskÄ novÄ“rtÄ“juma ziņojums
(PAR)
30-04-2018
AktÄ«vÄ sastÄvdaļa:
Insulin human
Pieejams no:
sanofi-aventis Deutschland GmbH
ATĶ kods:
A10AB01
SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):
insulin human
Ārstniecības grupa:
Narkotikai, vartojami diabetu
Ārstniecības joma:
Cukrinis diabetas
Ä€rstÄ“Å¡anas norÄdes:
Cukrinis diabetas, kai reikia gydyti insuliną. Insulin Human Winthrop Rapid taip pat tinka hiperglikeminės komos ir ketoacidozės gydymui, taip pat pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, prieš pradinį, vidinį ir pooperacinį stabilizavimą..
Produktu pÄrskats:
Revision: 15
AutorizÄcija statuss:
Panaikintas
AutorizÄcija datums:
2007-01-17
Lietošanas instrukcija
1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Neberegistruotas vaistinis preparatas
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Insulin Human Winthrop Rapid 100 TV/ml injekcinis tirpalas flakone
2.
KOKYBINÄ– IR KIEKYBINÄ– SUDÄ–TIS
1 ml yra 100 TV žmogaus insulino (atitinka 3,5 mg).
Flakone yra 5 ml injekcinio tirpalo (500 TV insulino) arba 10 ml
injekcinio tirpalo (1 000 TV
insulino). 1 TV (tarptautinis vienetas) atitinka 0,035 mg bevandenio
žmogaus insulino.
Insulin Human Winthrop Rapid – tai neutralus insulino tirpalas
(normalusis insulinas).
Žmogaus insulinas gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu
_Escherichia coli_
lÄ…stelÄ—se.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINÄ– FORMA
Injekcinis tirpalas flakone.
Tirpalas yra skaidrus, bespalvis.
4.
KLINIKINÄ– INFORMACIJA
4.1
TERAPINÄ–S INDIKACIJOS
Cukrinis diabetas, kai reikia gydyti insulinu. Insulin Human Winthrop
Rapid taip pat tinka
hiperglikeminei komai ir ketoacidozei gydyti, cukriniu diabetu
serganÄių pacientų bÅ«klei stabilizuoti
iki operacijos, operacijos metu ir po jos.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_ _
Dozavimas
Pageidaujama gliukozÄ—s koncentracija kraujyje, insulino preparatas ir
dozavimas (dozÄ— ir vartojimo
laikas) parenkami individualiai, atsižvelgiant į paciento mitybą,
fizinį krūvį ir gyvenimo būdą.
_ _
_Paros dozÄ—s ir vartojimo laikas _
Fiksuotų insulino dozavimo taisyklių nÄ—ra, taÄiau vidutinis
insulino poreikis dažnai būna 0,5-1 TV/kg
kūno svorio per parą. Bazinis poreikis metabolizmui reguliuoti
sudaro 40-60 % viso paros poreikio.
Insulin Human Winthrop Rapid Å¡virkÅ¡Äiama po oda 15-20 min. prieÅ¡
valgį.
_ _
IÅ¡tikus sunkiai hiperglikemijai ir ypaÄ ketoacidozei, insulinas
vartojamas kaip sudÄ—tinio gydymo dalis.
Kartu reikia imtis priemonių pacientui apsaugoti nuo sunkių
komplikacijų, kurių gali pasireikšti
palyginus greitai sumažėjus gliukozės koncentracijai kraujyje.
Pacientą reikia atidžiai stebėti
(metabolizmÄ…, rÅ«gÅ¡Äių ir Å¡armų pusiausvyrÄ…, elektrolitų
kon
Izlasiet visu dokumentu
Produkta apraksts
1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Neberegistruotas vaistinis preparatas
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Insulin Human Winthrop Rapid 100 TV/ml injekcinis tirpalas flakone
2.
KOKYBINÄ– IR KIEKYBINÄ– SUDÄ–TIS
1 ml yra 100 TV žmogaus insulino (atitinka 3,5 mg).
Flakone yra 5 ml injekcinio tirpalo (500 TV insulino) arba 10 ml
injekcinio tirpalo (1 000 TV
insulino). 1 TV (tarptautinis vienetas) atitinka 0,035 mg bevandenio
žmogaus insulino.
Insulin Human Winthrop Rapid – tai neutralus insulino tirpalas
(normalusis insulinas).
Žmogaus insulinas gaminamas rekombinantinės DNR technologijos būdu
_Escherichia coli_
lÄ…stelÄ—se.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINÄ– FORMA
Injekcinis tirpalas flakone.
Tirpalas yra skaidrus, bespalvis.
4.
KLINIKINÄ– INFORMACIJA
4.1
TERAPINÄ–S INDIKACIJOS
Cukrinis diabetas, kai reikia gydyti insulinu. Insulin Human Winthrop
Rapid taip pat tinka
hiperglikeminei komai ir ketoacidozei gydyti, cukriniu diabetu
serganÄių pacientų bÅ«klei stabilizuoti
iki operacijos, operacijos metu ir po jos.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_ _
Dozavimas
Pageidaujama gliukozÄ—s koncentracija kraujyje, insulino preparatas ir
dozavimas (dozÄ— ir vartojimo
laikas) parenkami individualiai, atsižvelgiant į paciento mitybą,
fizinį krūvį ir gyvenimo būdą.
_ _
_Paros dozÄ—s ir vartojimo laikas _
Fiksuotų insulino dozavimo taisyklių nÄ—ra, taÄiau vidutinis
insulino poreikis dažnai būna 0,5-1 TV/kg
kūno svorio per parą. Bazinis poreikis metabolizmui reguliuoti
sudaro 40-60 % viso paros poreikio.
Insulin Human Winthrop Rapid Å¡virkÅ¡Äiama po oda 15-20 min. prieÅ¡
valgį.
_ _
IÅ¡tikus sunkiai hiperglikemijai ir ypaÄ ketoacidozei, insulinas
vartojamas kaip sudÄ—tinio gydymo dalis.
Kartu reikia imtis priemonių pacientui apsaugoti nuo sunkių
komplikacijų, kurių gali pasireikšti
palyginus greitai sumažėjus gliukozės koncentracijai kraujyje.
Pacientą reikia atidžiai stebėti
(metabolizmÄ…, rÅ«gÅ¡Äių ir Å¡armų pusiausvyrÄ…, elektrolitų
kon
Izlasiet visu dokumentu
