Ország: Európai Unió
Nyelv: magyar
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
lenalidomide
Mylan Ireland Limited
L04AX07
lenalidomide
immunszuppresszánsok
Myeloma multiplex
Multiple myelomaLenalidomide Mylan as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. Lenalidomide Mylan as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are not eligible for transplant. Lenalidomide Mylan in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. Follicular lymphomaLenalidomide Mylan in combination with rituximab (anti-CD20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (Grade 1-3a).
Revision: 8
Felhatalmazott
2020-12-18
94 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 95 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LENALIDOMIDE MYLAN 2,5 MG KEMÉNY KAPSZULA LENALIDOMIDE MYLAN 5 MG KEMÉNY KAPSZULA LENALIDOMIDE MYLAN 7,5 MG KEMÉNY KAPSZULA LENALIDOMIDE MYLAN 10 MG KEMÉNY KAPSZULA LENALIDOMIDE MYLAN 15 MG KEMÉNY KAPSZULA LENALIDOMIDE MYLAN 20 MG KEMÉNY KAPSZULA LENALIDOMIDE MYLAN 25 MG KEMÉNY KAPSZULA lenalidomid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA : 1. Milyen típusú gyógyszer a Lenalidomide Mylan és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Lenalidomide Mylan szedése előtt. 3. Hogyan kell szedni a Lenalidomide Mylan-t? 4. Lehetséges mellékhatások. 5. Hogyan kell a Lenalidomide Mylan-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk. 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LENALIDOMIDE MYLAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Lenalidomide Mylan a „lenalidomid” nevű hatóanyagot tartalmazza. Ez a gyógyszer az immunrendszer működésére ható gyógyszerek csoportjába tartozik. A Lenalidomide Mylan-t felnőttek esetében • mielóma multiplex; • mielodiszpláziás szindrómák; • köpenysejtes limfóma; • follikuláris limfóma; kezelésére alkalmazzák. MIELÓMA MULT Olvassa el a teljes dokumentumot
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE Lenalidomide Mylan 2,5 mg kemény kapszula Lenalidomide Mylan 5 mg kemény kapszula Lenalidomide Mylan 7,5 mg kemény kapszula Lenalidomide Mylan 10 mg kemény kapszula Lenalidomide Mylan 15 mg kemény kapszula Lenalidomide Mylan 20 mg kemény kapszula Lenalidomide Mylan 25 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _ _ Lenalidomide Mylan 2,5 mg kemény kapszula 2,5 mg lenalidomid kapszulánként. Lenalidomide Mylan 5 mg kemény kapszula 5 mg lenalidomid kapszulánként Lenalidomide Mylan 7,5 mg kemény kapszula 7,5 mg lenalidomid kapszulánként Lenalidomide Mylan 10 mg kemény kapszula 10 mg lenalidomid kapszulánként Lenalidomide Mylan 15 mg kemény kapszula 15 mg lenalidomid kapszulánként Lenalidomide Mylan 20 mg kemény kapszula 20 mg lenalidomid kapszulánként Lenalidomide Mylan 25 mg kemény kapszula 25 mg lenalidomid kapszulánként A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula (kapszula). Lenalidomide Mylan 2,5 mg kemény kapszula Zöld és fehér kapszula, 4-es méretű, 14 mm-es, „MYLAN/LL 2.5” felirattal ellátva. Lenalidomide Mylan 5 mg kemény kapszula Fehér kapszula, 2-es méret, 18 mm, „MYLAN/LL 5” felirattal ellátva. Lenalidomide Mylan 7,5 mg kemény kapszula Világosszürke és fehér kapszula, 2-es méret, 18 mm, „MYLAN/LL 7.5” felirattal ellátva. Lenalidomide Mylan 10 mg kemény kapszula Zöld és világosszürke kapszula, 0-ás méret, 22 mm, „MYLAN/LL 10” felirattal ellátva. Lenalidomide Mylan 15 mg kemény kapszula Fehér kapszula, 0-ás méret, 22 mm, „MYLAN/LL 15” felirattal ellátva. 3 Lenalidomide Mylan 20 mg kemény kapszula Zöld és fehér kapszula, 0-ás méret, 22 mm, „MYLAN/LL 20” felirattal ellátva. Lenalidomide Mylan 25 mg kemény kapszula Fehér kapszula, 0-ás méret, 22 mm, „MYLAN/LL 25” felirattal ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Myeloma multiplex A Lenalidomide Mylan monoterápiában ol Olvassa el a teljes dokumentumot