Lenalidomide Mylan

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
12-07-2023
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
12-07-2023
Shusha Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
07-01-2021

Viambatanisho vya kazi:

lenalidomide

Inapatikana kutoka:

Mylan Ireland Limited

ATC kanuni:

L04AX07

INN (Jina la Kimataifa):

lenalidomide

Kundi la matibabu:

immunszuppresszánsok

Eneo la matibabu:

Myeloma multiplex

Matibabu dalili:

Multiple myelomaLenalidomide Mylan as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. Lenalidomide Mylan as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are not eligible for transplant. Lenalidomide Mylan in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. Follicular lymphomaLenalidomide Mylan in combination with rituximab (anti-CD20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (Grade 1-3a).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 8

Idhini hali ya:

Felhatalmazott

Idhini ya tarehe:

2020-12-18

Taarifa za kipeperushi

                                94
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
95
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LENALIDOMIDE MYLAN 2,5 MG KEMÉNY KAPSZULA
LENALIDOMIDE MYLAN 5 MG KEMÉNY KAPSZULA
LENALIDOMIDE MYLAN 7,5 MG KEMÉNY KAPSZULA
LENALIDOMIDE MYLAN 10 MG KEMÉNY KAPSZULA
LENALIDOMIDE MYLAN 15 MG KEMÉNY KAPSZULA
LENALIDOMIDE MYLAN 20 MG KEMÉNY KAPSZULA
LENALIDOMIDE MYLAN 25 MG KEMÉNY KAPSZULA
lenalidomid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lenalidomide Mylan és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lenalidomide Mylan szedése előtt.
3.
Hogyan kell szedni a Lenalidomide Mylan-t?
4.
Lehetséges mellékhatások.
5.
Hogyan kell a Lenalidomide Mylan-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk.
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LENALIDOMIDE MYLAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Lenalidomide Mylan a „lenalidomid” nevű hatóanyagot
tartalmazza. Ez a gyógyszer az
immunrendszer működésére ható gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Lenalidomide Mylan-t felnőttek esetében
•
mielóma multiplex;
•
mielodiszpláziás szindrómák;
•
köpenysejtes limfóma;
•
follikuláris limfóma;
kezelésére alkalmazzák.
MIELÓMA MULT
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Lenalidomide Mylan 2,5 mg kemény kapszula
Lenalidomide Mylan 5 mg kemény kapszula
Lenalidomide Mylan 7,5 mg kemény kapszula
Lenalidomide Mylan 10 mg kemény kapszula
Lenalidomide Mylan 15 mg kemény kapszula
Lenalidomide Mylan 20 mg kemény kapszula
Lenalidomide Mylan 25 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_ _
Lenalidomide Mylan 2,5 mg kemény kapszula
2,5 mg lenalidomid kapszulánként.
Lenalidomide Mylan 5 mg kemény kapszula
5 mg lenalidomid kapszulánként
Lenalidomide Mylan 7,5 mg kemény kapszula
7,5 mg lenalidomid kapszulánként
Lenalidomide Mylan 10 mg kemény kapszula
10 mg lenalidomid kapszulánként
Lenalidomide Mylan 15 mg kemény kapszula
15 mg lenalidomid kapszulánként
Lenalidomide Mylan 20 mg kemény kapszula
20 mg lenalidomid kapszulánként
Lenalidomide Mylan 25 mg kemény kapszula
25 mg lenalidomid kapszulánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula (kapszula).
Lenalidomide Mylan 2,5 mg kemény kapszula
Zöld és fehér kapszula, 4-es méretű, 14 mm-es, „MYLAN/LL 2.5”
felirattal ellátva.
Lenalidomide Mylan 5 mg kemény kapszula
Fehér kapszula, 2-es méret, 18 mm, „MYLAN/LL 5” felirattal
ellátva.
Lenalidomide Mylan 7,5 mg kemény kapszula
Világosszürke és fehér kapszula, 2-es méret, 18 mm, „MYLAN/LL
7.5” felirattal ellátva.
Lenalidomide Mylan 10 mg kemény kapszula
Zöld és világosszürke kapszula, 0-ás méret, 22 mm, „MYLAN/LL
10” felirattal ellátva.
Lenalidomide Mylan 15 mg kemény kapszula
Fehér kapszula, 0-ás méret, 22 mm, „MYLAN/LL 15” felirattal
ellátva.
3
Lenalidomide Mylan 20 mg kemény kapszula
Zöld és fehér kapszula, 0-ás méret, 22 mm, „MYLAN/LL 20”
felirattal ellátva.
Lenalidomide Mylan 25 mg kemény kapszula
Fehér kapszula, 0-ás méret, 22 mm, „MYLAN/LL 25” felirattal
ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Myeloma multiplex
A Lenalidomide Mylan monoterápiában ol
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi lenalidomide

lenalidomide

ATC kanuni L04AX07

L04AX07

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Mylan Ireland Limited

Mylan Ireland Limited

INN (Jina la Kimataifa) lenalidomide

lenalidomide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 07-01-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 12-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 12-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 12-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 12-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 07-01-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Lenalidomide Mylan

Lenalidomide Mylan

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Lenalidomide Mylan