Negara: Uni Eropa
Bahasa: Hungaria
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
meloxikám
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QM01AC06
meloxicam
Dogs; Cats; Cattle; Pigs
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
DogsAlleviation a gyulladás, fájdalom mind akut, mind krónikus mozgásszervi betegségek. A posztoperatív fájdalom és gyulladás csökkentése az ortopédiai és lágyszöveti műtét után. CatsAlleviation a gyulladás, fájdalom, krónikus mozgásszervi betegségek a macskák. A petefészekeltávolítás és a kisebb lágyszövet sebészet után a posztoperatív fájdalom csökkentése. CattleFor használja az akut légúti fertőzés, megfelelő antibiotikum terápia klinikai tünetek csökkentése érdekében a szarvasmarha. Használata hasmenés kombinált orális folyadékpótlás terápia klinikai tünetek csökkentése érdekében a borjak több, mint egy héten idős, fiatal, nem tejelő szarvasmarha. Az akut masztitisz kezelésére adjunk kiegészítő terápiát, antibiotikum-terápiával kombinálva. PigsFor használja a fertőző mozgásszervi betegségek tüneteinek csökkentése bénaság, gyulladás. A puerperalis szeptikémia és a toxaemia (mastitis-metritis-agalaktia szindróma) kezelésére szolgáló kiegészítő terápia megfelelő antibiotikus terápiával. HorsesFor használja a enyhítése, gyulladás, fájdalom, mind akut, mind krónikus mozgásszervi betegségek. A lóhólyaggal kapcsolatos fájdalom enyhítésére.
Revision: 17
Felhatalmazott
2009-02-10
1 I. SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 2 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Loxicom 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyáknak 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1,0 ml készítmény tartalmaz: HATÓANYAG: Meloxikám 0,5 mg SEGÉDANYAGOK: Nátrium-benzoát 1,5 mg A segédanyagok teljes listáját lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Belsőleges szusupenzió. Halványsárga belsőleges szuszpenzió. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Kutya 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Kutyák mozgásszervi megbetegedéseinek heveny és krónikus fájdalommal és gyulladással járó tüneteinek csillapítására. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nem adható vemhes vagy szoptató állatoknak. Nem alkalmazható kutyákban gasztrointesztinális rendellenességek, mint pl. irritációk és vérzések, máj-, szív- és veseelégtelenség, valamint vérzékenységgel járó rendellenességek esetében. Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén. Nem adható 6 hetesnél fiatalabb kutyáknak. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN Nincs. 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Ha mellékhatások jeletkeznek, a kezelést abba kell hagyni és a kezelő állatorvost értesíteni kell. Kerülni kell a készítmény alkamazást dehidrált, hipovolémiás vagy hipotóniás állatokon az esetleges vesekárosodás fokozott kockázata miatt. 3 Ezt a kutyáknak való készítményt tilos használni macskák számára az adagolóeszközök különbözősége miatt. Macskák részére a Loxicom 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskáknak alkalmazandó. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A nem szteroid gyulladáscsökkentőkre (NSAID) ismerten túlérzékeny személyek kerüljék az állatgyógyászati készítménnyel történő érintkezé Baca dokumen lengkapnya
1 I. SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 2 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Loxicom 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió kutyáknak 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1,0 ml készítmény tartalmaz: HATÓANYAG: Meloxikám 0,5 mg SEGÉDANYAGOK: Nátrium-benzoát 1,5 mg A segédanyagok teljes listáját lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Belsőleges szusupenzió. Halványsárga belsőleges szuszpenzió. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Kutya 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Kutyák mozgásszervi megbetegedéseinek heveny és krónikus fájdalommal és gyulladással járó tüneteinek csillapítására. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nem adható vemhes vagy szoptató állatoknak. Nem alkalmazható kutyákban gasztrointesztinális rendellenességek, mint pl. irritációk és vérzések, máj-, szív- és veseelégtelenség, valamint vérzékenységgel járó rendellenességek esetében. Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén. Nem adható 6 hetesnél fiatalabb kutyáknak. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN Nincs. 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Ha mellékhatások jeletkeznek, a kezelést abba kell hagyni és a kezelő állatorvost értesíteni kell. Kerülni kell a készítmény alkamazást dehidrált, hipovolémiás vagy hipotóniás állatokon az esetleges vesekárosodás fokozott kockázata miatt. 3 Ezt a kutyáknak való készítményt tilos használni macskák számára az adagolóeszközök különbözősége miatt. Macskák részére a Loxicom 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskáknak alkalmazandó. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A nem szteroid gyulladáscsökkentőkre (NSAID) ismerten túlérzékeny személyek kerüljék az állatgyógyászati készítménnyel történő érintkezé Baca dokumen lengkapnya