Negara: Uni Eropa
Bahasa: Rumania
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
cinacalcetul
Dompé Biotec S.p.A.
H05BX01
cinacalcet
Homeostazia de calciu
Hypercalcemia; Parathyroid Neoplasms; Hyperparathyroidism
Tratamentul hiperparatiroidismului secundar (HPT) la pacienții cu boală renală în stadiu terminal (ESRD) la terapia de dializă de întreținere. Mimpara poate fi folosit ca parte a unui regim terapeutic, inclusiv cu chelatori de fosfați și/sau analogi ai Vitaminei D, după caz (a se vedea secțiunea 5. Reducerea hipercalcemiei la pacienții cu:-carcinom paratiroid. - HPT primar, pentru care paratiroidectomia poate fi indicată pe baza de ser calciumlevels (astfel cum sunt definite în ghidurile de tratament relevante), dar în care paratiroidectomia nu este corespunzătoare din punct de vedere clinic sau este contraindicat.
Revision: 6
retrasă
2004-10-22
European Medicines Agency 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu © European Medicines Agency, 2008. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. EMEA/H/C/575 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) _ _ PARAREG REZUMAT EPAR DESTINAT PUBLICULUI _Prezentul _ _document _ _este _ _un _ _rezumat _ _al _ _Raportului _ _european _ _public _ _de _ _evaluare _ _(EPAR). _ _Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman _ _(CHMP) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a _ _medicamentului. _ _Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau _ _tratamentul dumneavoastră, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau _ _adresaţi-vă _ _medicului _ _sau _ _farmacistului. _ _Dacă _ _doriţi _ _informaţii _ _suplimentare _ _pe _ _baza _ _recomandărilor CHMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR). _ CE ESTE PARAREG?_ _ Parareg este un medicament care conţine substanţa activă cinacalcet. Se prezintă sub formă de comprimate ovale de culoare verde deschis (30, 60 sau 90 mg). PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ PARAREG? Parareg se utilizează la adulţi şi pacienţi în vârstă: • pentru a trata hiperparatiroidismul secundar. Acesta este o afecţiune în care glandele paratiroide de la nivelul gâtului produc prea mult hormon paratiroidian (PTH). Prin „secundar” se înţelege că hiperparatiroidismul este cauzat de o altă afecţiune. Aceasta poate cauza dureri osoase şi articulare şi diformităţi ale braţelor şi picioarelor. Parareg se utilizează la pacienţii cu boală renală gravă care necesită dializă pentru eliminarea reziduurilor din sânge. Acesta poate fi utilizat în cadrul unui tratament care include chelatori de fosfat sau steroli ai vitaminei D. • pentru a reduce hipercalcemia (nivelu Baca dokumen lengkapnya
European Medicines Agency 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu © European Medicines Agency, 2008. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. EMEA/H/C/575 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE (EPAR) _ _ PARAREG REZUMAT EPAR DESTINAT PUBLICULUI _Prezentul _ _document _ _este _ _un _ _rezumat _ _al _ _Raportului _ _european _ _public _ _de _ _evaluare _ _(EPAR). _ _Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman _ _(CHMP) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a _ _medicamentului. _ _Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau _ _tratamentul dumneavoastră, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau _ _adresaţi-vă _ _medicului _ _sau _ _farmacistului. _ _Dacă _ _doriţi _ _informaţii _ _suplimentare _ _pe _ _baza _ _recomandărilor CHMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR). _ CE ESTE PARAREG?_ _ Parareg este un medicament care conţine substanţa activă cinacalcet. Se prezintă sub formă de comprimate ovale de culoare verde deschis (30, 60 sau 90 mg). PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ PARAREG? Parareg se utilizează la adulţi şi pacienţi în vârstă: • pentru a trata hiperparatiroidismul secundar. Acesta este o afecţiune în care glandele paratiroide de la nivelul gâtului produc prea mult hormon paratiroidian (PTH). Prin „secundar” se înţelege că hiperparatiroidismul este cauzat de o altă afecţiune. Aceasta poate cauza dureri osoase şi articulare şi diformităţi ale braţelor şi picioarelor. Parareg se utilizează la pacienţii cu boală renală gravă care necesită dializă pentru eliminarea reziduurilor din sânge. Acesta poate fi utilizat în cadrul unui tratament care include chelatori de fosfat sau steroli ai vitaminei D. • pentru a reduce hipercalcemia (nivelu Baca dokumen lengkapnya