Suvaxyn Circo+MH RTU

Nazione: Unione Europea

Lingua: lettone

Fonte: EMA (European Medicines Agency)

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
03-11-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
03-11-2021

Principio attivo:

Inactivated recombinant chimeric porcine circovirus type 1 containing the porcine circovirus type 2 ORF2 protein, Inactivated Mycoplasma hyopneumoniae, strain P-5722-3

Commercializzato da:

Zoetis Belgium SA

Codice ATC:

QI09AL

INN (Nome Internazionale):

Porcine circovirus and porcine enzootic pneumonia vaccine (inactivated)

Gruppo terapeutico:

Cūkas

Area terapeutica:

Inaktivēta inaktivētu vīrusu un baktēriju vakcīnas

Indicazioni terapeutiche:

Aktīvās imunizācijas cūkas no 3 nedēļu vecuma, pret cūku circovirus tips 2 (PCV2) samazināt vīrusu slodzi asins un limfoīdo audu un fekāliju atlaišanu, ko izraisa infekcija PCV2. Aktīvai cūku imunizācijai, kas vecāka par 3 nedēļām, pret Mycoplasma hyopneumoniae, lai samazinātu plaušu bojājumus, ko izraisa M. hyopneumoniae.

Dettagli prodotto:

Revision: 7

Stato dell'autorizzazione:

Autorizēts

Data dell'autorizzazione:

2015-11-06

Foglio illustrativo

                                15
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
16
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
SUVAXYN CIRCO+MH RTU EMULSIJA INJEKCIJĀM CŪKĀM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BEĻĢIJA
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Suvaxyn Circo+MH RTU emulsija injekcijām cūkām
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena deva (2 ml) satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Inaktivēts, rekombinants himērisks cūku 1. tipa cirkovīruss, kas
satur cūku 2. tipa
cirkovīrusa ORF2 proteīnu
Inaktivētas
_Mycoplasma hyopneumoniae, _
celms P-5722-3
_ _
2,3 – 12,4 RP*
1,5 – 3,8 RP*
ADJUVANTI:
Skvalāns
Poloksamērs 401
Polisorbāts 80
0,4% (v/v)
0,2% (v/v)
0,032% (v/v)
PALĪGVIELAS:
Tiomersāls
0,2 mg
*Relatīvās potences vienība noteikta, kvantitatīvi nosakot
antigēnu ar ELISA (
_in vitro_
potences
tests), salīdzinot ar references vakcīnu.
Balta, viendabīga emulsija.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Cūku aktīvai imunizācijai no 3 nedēļu vecuma pret cūku
cirkovīrusa 2. tipu (PCV2), lai samazinātu
vīrusa daudzumu asinīs un limfātiskajos audos, un vīrusa
izdalīšanos ar fekālijām, ko izraisa infekcija
ar PCV2.
Cūku aktīvai imunizācijai no 3 nedēļu vecuma pret
_Mycoplasma hyopneumoniae, _
lai samazinātu
plaušu bojājumus, ko izraisa inficēšanās ar
_M. hyopneumoniae_
.
Imunitātes iestāšanās: 3 nedēļas pēc vakcinācijas.
Imunitātes ilgums: 23 nedēļas pēc vakcinācijas.
17
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Ļoti bieži pirmo 24 stundu laikā pēc vakcinācijas laboratorijas
un lauka pētījumos novērota pārejoša
ķermeņa temperatūras paaugstināšanās (vidēji par 1ºC).
Atsevišķām cūkām temperatūras
paaugstināšanās salīdzinājumā ar periodu pirms ārstēšanas var
pārsniegt 2°C. Tā pāriet 48 stundu laikā
bez ārstēšanas.
Ļoti bieži injekcijas
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Suvaxyn Circo+MH RTU emulsija injekcijām cūkām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena deva (2 ml) satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Inaktivēts, rekombinants himērisks cūku 1. tipa cirkovīruss, kas
satur cūku
2. tipa cirkovīrusa ORF2 proteīnu
Inaktivētas
_Mycoplasma hyopneumoniae, _
celms P-5722-3
_ _
2,3 –12,4 RP*
1,5 – 3,8 RP*
ADJUVANTI:
Skvalāns
Poloksamērs 401
Polisorbāts 80
PALĪGVIELAS:
0,4% (v/v)
0,2% (v/v)
0,032% (v/v)
Tiomersāls
0,2 mg
*Relatīvās potences vienība noteikta, kvantitatīvi nosakot
antigēnu ar ELISA (
_in vitro_
_ _
potences tests),
salīdzinot ar references vakcīnu.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Emulsija injekcijām.
Balta, viendabīga emulsija.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Cūkas (nobarojamās).
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Cūku aktīvai imunizācijai no 3 nedēļu vecuma pret cūku
cirkovīrusa 2. tipu (PCV2), lai samazinātu
vīrusa daudzumu asinīs un limfātiskajos audos, un vīrusa
izdalīšanos ar fekālijām, ko izraisa infekcija
ar PCV2.
Cūku aktīvai imunizācijai no 3 nedēļu vecuma pret
_Mycoplasma hyopneumoniae, _
lai samazinātu
plaušu bojājumus, ko izraisa inficēšanās ar
_M. hyopneumoniae_
.
Imunitātes iestāšanās: 3 nedēļas pēc vakcinācijas.
Imunitātes ilgums: 23 nedēļas pēc vakcinācijas.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
3
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas nekaitīgumu vaislas
kuiļiem. Nelietot vaislas kuiļiem.
Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana,
nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un
uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepa
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Documenti in altre lingue

Foglio illustrativo Foglio illustrativo bulgaro 03-11-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica bulgaro 03-11-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo spagnolo 03-11-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica spagnolo 03-11-2021
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione spagnolo 15-06-2017
Foglio illustrativo Foglio illustrativo ceco 03-11-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica ceco 03-11-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo danese 03-11-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica danese 03-11-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo tedesco 03-11-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica tedesco 03-11-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo estone 03-11-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica estone 03-11-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo greco 03-11-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica greco 03-11-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo inglese 03-11-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica inglese 03-11-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo francese 03-11-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica francese 03-11-2021
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione francese 15-06-2017
Foglio illustrativo Foglio illustrativo italiano 03-11-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica italiano 03-11-2021
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione italiano 15-06-2017
Foglio illustrativo Foglio illustrativo lituano 03-11-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica lituano 03-11-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo ungherese 03-11-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica ungherese 03-11-2021
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione ungherese 15-06-2017
Foglio illustrativo Foglio illustrativo maltese 03-11-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica maltese 03-11-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo olandese 03-11-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica olandese 03-11-2021
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione olandese 15-06-2017
Foglio illustrativo Foglio illustrativo polacco 03-11-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica polacco 03-11-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo portoghese 03-11-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica portoghese 03-11-2021
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione portoghese 15-06-2017
Foglio illustrativo Foglio illustrativo rumeno 03-11-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica rumeno 03-11-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo slovacco 03-11-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica slovacco 03-11-2021
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione slovacco 15-06-2017
Foglio illustrativo Foglio illustrativo sloveno 03-11-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica sloveno 03-11-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo finlandese 03-11-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica finlandese 03-11-2021
Relazione pubblica di valutazione Relazione pubblica di valutazione finlandese 15-06-2017
Foglio illustrativo Foglio illustrativo svedese 03-11-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica svedese 03-11-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo norvegese 03-11-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica norvegese 03-11-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo islandese 03-11-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica islandese 03-11-2021
Foglio illustrativo Foglio illustrativo croato 03-11-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica croato 03-11-2021

Visualizza cronologia documenti