Profender

Valsts: Eiropas Savienība

Valoda: slovāku

Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)

Nopērc to tagad

Aktīvā sastāvdaļa:

emodepside, praziquantel

Pieejams no:

Vetoquinol S.A.

ATĶ kods:

QP52AA51

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

emodepside, praziquantel

Ārstniecības grupa:

Dogs; Cats

Ārstniecības joma:

Antiparazitárne prípravky, insekticídy a repelenty

Ārstēšanas norādes:

CatsFor mačky trpiace, alebo na riziko, zmiešané parazitárne infekcie spôsobené roundworms a tapeworms z nasledujúcich druhov:Roundworms (Háďatká)Toxocara cati (zrelých dospelých, nezrelé dospelých, L4 a L3);Toxocara cati (larvy L3) – liečba queens počas neskorého tehotenstva, aby sa zabránilo lactogenic prenosu na potomstvo;Toxascaris leonina (zrelých dospelých, nezrelé dospelých a L4);Ancylostoma tubaeforme (zrelých dospelých, nezrelé dospelých a L4). Tapeworms (Cestodes)Dipylidium caninum (zrelých dospelých a nezrelé dospelých);Taenia taeniaeformis (pre dospelých);Echinococcus multilocularis (pre dospelých). LungwormsAelurostrongylus abstrusus (pre dospelých). DogsFor psov, ktorí trpia, alebo na riziko, zmiešané parazitárne infekcie spôsobené roundworms a tapeworms z nasledujúcich druhov:Roundworms (háďatká):Toxocara canis (zrelých dospelých, nezrelé dospelých, L4 a L3);Toxascaris leonina (zrelých dospelých, nezrelé dospelých a L4);Ancylostoma caninum (zrelých dospelých a nezrelé dospelých);Uncinaria stenocephala (zrelých dospelých a nezrelé dospelých);Trichuris vulpis (zrelých dospelých, nezrelé dospelých a L4);Tapeworms (Cestodes):Dipylidium caninum;Taenia spp. ;Echinococcus multilocularis (zrelých dospelých a nezrelé);Echinococcus granulosus (zrelých dospelých a nezrelé).

Produktu pārskats:

Revision: 19

Autorizācija statuss:

oprávnený

Autorizācija datums:

2005-07-27

Lietošanas instrukcija

                                47
ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
PROFENDER 15 MG/3 MG TABLETY PRE MALÉ PSY
VONKAJŠIA PAPIEROVÁ SKLADAČKA BALENIE OBSAHUJÚCE 2 (ALEBO 4)
TABLETY
1.
NÁZOV LIEKU
Profender 15 mg/3 mg tablety s riadeným uvoľňovaním pre malé psy
2.
ÚČINNÉ LÁTKY
3 mg Emodepsidum, 15 mg Praziquantelum.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tablety s riadeným uvoľňovaním
4.
VEĽKOSŤ BALENIA
2 tablety
4 tablety
5.
CIEĽOVÉ DRUHY
Psy
6.
INDIKÁCIA(-IE)
Liek na odčervenie, proti oblým a plochým červom.
Pre podrobnú indikáciu, vrátane druhov vnútorných parazitov a ich
larválnych štádiách si prečítajte
písomnú informáciu pre používateľov.
_ _
7.
SPÔSOB A CESTA PODANIA LIEKU
Na perorálne použitie.
Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre
používateľov.
8.
OCHRANNÁ LEHOTA(-Y)
9.
OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE POTREBNÉ
48
10.
DÁTUM EXSPIRÁCIE
EXP {mesiac/ rok}
11.
OSOBITNÉ PODMIENKY NA UCHOVÁVANIE
Uchovávať v pôvodnom obale z dôvodu ochrany pred vlhkosťou.
12.
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA ZNEŠKODNENIE NEPOUŽITÉHO
LIEKU(-OV) ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, V PRÍPADE POTREBY
Likvidácia: prečítajte si písomnú informáciu pre
používateľov.
13.
OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ“ A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA
TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, AK SA UPLATŇUJÚ
Len pre zvieratá. Výdaj lieku je viazaný na veterinárny predpis.
14.
OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ“
Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
15.
NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Vetoquinol S.A., Magny-Vernois, 70200 Lure, Francúzsko
16.
REGISTRAČNÉ ČÍSLO (ČÍSLA)
EU/2/05/054/018 2 tablety
EU/2/05/054/019 4 tablety
17.
ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
Č. šarže {číslo}
49
ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
PROFENDER 15 MG/3 MG TABLETY PRE MALÉ PSY
VONKAJŠIA PAPIEROVÁ SKLADAČKA, BALENIE OBSAHUJÚCE 10 (24 ALEBO 50)
TABLIET
1.
NÁZOV LIEKU
Profender 15 mg/3 mg tablety s riadeným uvoľňovaním pre malé psy
2.
ÚČINN
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                1
_ _
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
[Jedno- dávkové pipety]
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Profender 30 mg/7,5 mg roztok na nakvapkanie na kožu spot-on pre
malé mačky
Profender 60 mg/15 mg roztok na nakvapkanie na kožu spot-on pre
stredne veľké mačky
Profender 96 mg/24 mg roztok na nakvapkanie na kožu spot-on pre
veľké mačky
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
ÚČINNÉ LÁTKY:
Profender obsahuje 21,4 mg/ml Emodepsidum a 85,8 mg/ml Praziquantelum
Každá jednotlivá dávka (pipeta) Profenderu obsahuje:
OBJEM
PIPETY
EMODEPSIDUM
PRAZIQUANTELUM
Profender pre malé mačky
(

0,5 - 2,5 kg)
0,35 ml
7,5 mg
30 mg
Profender pre stredne veľké
mačky
(> 2,5 – 5 kg)
0,70 ml
15 mg
60 mg
Profender pre veľké mačky
(> 5 – 8 kg)
1,12 ml
24 mg
96 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
5,4 mg/ml butylhydroxyanisol (E320; ako antioxidant)
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Roztok na nakvapkanie na kožu – spot-on.
Číry žltý až hnedý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÉ DRUHY
Mačky.
4.2
INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV
Pre mačky choré, alebo vystavené riziku zmiešaných parazitárnych
infekcií vyvolaných oblými
červami, plochými červami a pľúcnivkami nasledujúcich druhov.
Oblé červy (nematódy)
_Toxocara cati _(zrelé, nezrelé a larválne L3 a L4 štádiá)
_Toxocara cati _(larválne L3 štádium) - liečba samíc v neskorom
štádiu gravidity, aby sa zabránilo
prenosu laktogénnou cestou na potomstvo
_Toxascaris leonina _(zrelé, nezrelé a larválne L4 štádiá)
3
_Ancylostoma tubaeforme _(zrelé, nezrelé a larválne L4 štádiá)
Ploché červy (cestódy)
_Dipylidium caninum _(zrelé a nezrelé štádiá)
_Taenia taeniaeformis _(zrelé štádiá)
_Echinococcus multilocularis _(zrelé štádiá)
Pľúcnivky
_Aelurostrongylus abstrusus _(zrelé štádiá).
_ _
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať u mačiat do 8 týždňov veku a vážiacich menej ako
0,5 kg.
Nepoužívať v prípadoch preci
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Dokumenti citās valodās

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija bulgāru 25-01-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts bulgāru 25-01-2021
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums bulgāru 06-06-2016
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija spāņu 25-01-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts spāņu 25-01-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija čehu 25-01-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts čehu 25-01-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija dāņu 25-01-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts dāņu 25-01-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija vācu 25-01-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts vācu 25-01-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija igauņu 25-01-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts igauņu 25-01-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija grieķu 25-01-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts grieķu 25-01-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija angļu 25-01-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts angļu 25-01-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija franču 25-01-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts franču 25-01-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija itāļu 25-01-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts itāļu 25-01-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija latviešu 25-01-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts latviešu 25-01-2021
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums latviešu 06-06-2016
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija lietuviešu 25-01-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts lietuviešu 25-01-2021
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums lietuviešu 06-06-2016
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija ungāru 25-01-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts ungāru 25-01-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija maltiešu 25-01-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts maltiešu 25-01-2021
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums maltiešu 06-06-2016
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija holandiešu 25-01-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts holandiešu 25-01-2021
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums holandiešu 06-06-2016
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija poļu 25-01-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts poļu 25-01-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija portugāļu 25-01-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts portugāļu 25-01-2021
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums portugāļu 06-06-2016
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija rumāņu 25-01-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts rumāņu 25-01-2021
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums rumāņu 06-06-2016
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija slovēņu 25-01-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts slovēņu 25-01-2021
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums slovēņu 06-06-2016
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija somu 25-01-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts somu 25-01-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija zviedru 25-01-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts zviedru 25-01-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija norvēģu 25-01-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts norvēģu 25-01-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija īslandiešu 25-01-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts īslandiešu 25-01-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija horvātu 25-01-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts horvātu 25-01-2021
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums horvātu 06-06-2016

Meklēt brīdinājumus, kas saistīti ar šo produktu

Skatīt dokumentu vēsturi