Vihuma

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
07-11-2022
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
07-11-2022
Shusha Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
15-01-2019

Viambatanisho vya kazi:

simoctocog alfa

Inapatikana kutoka:

Octapharma AB

ATC kanuni:

B02BD02

INN (Jina la Kimataifa):

simoctocog alfa

Kundi la matibabu:

Antihemorraagilised ained

Eneo la matibabu:

Hemofiilia A.

Matibabu dalili:

Verejooksu ravi ja profülaktika hemofiilia A patsientidel (kaasasündinud VIII faktori puudulikkus). Vihuma võib kasutada kõikides vanuserühmades.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 8

Idhini hali ya:

Volitatud

Idhini ya tarehe:

2017-02-13

Taarifa za kipeperushi

                                42
B. PAKENDI INFOLEHT
43
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
VIHUMA 250 RÜ, SÜSTELAHUSE PULBER JA LAHUSTI
VIHUMA 500 RÜ, SÜSTELAHUSE PULBER JA LAHUSTI
VIHUMA 1000 RÜ, SÜSTELAHUSE PULBER JA LAHUSTI
VIHUMA 2000 RÜ, SÜSTELAHUSE PULBER JA LAHUSTI
VIHUMA 2500 RÜ, SÜSTELAHUSE PULBER JA LAHUSTI
VIHUMA 3000 RÜ, SÜSTELAHUSE PULBER JA LAHUSTI
VIHUMA 4000 RÜ, SÜSTELAHUSE PULBER JA LAHUSTI
alfasimoktokog (rekombinantne inimese VIII hüübimisfaktor)
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arstiga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma
arstiga. Kõrvaltoime võib olla ka
selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Vihuma ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Vihuma kasutamist
3.
Kuidas Vihuma’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Vihuma’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON VIHUMA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Vihuma sisaldab toimeainena rekombinantset inimese VIII
hüübimisfaktorit (teise nimega
alfasimoktokog). VIII hüübimisfaktor on vajalik vere hüübimiseks
ja verejooksude peatamiseks. A-
hemofiiliaga patsientidel (VIII hüübimisfaktori kaasasündinud
puudulikkus) VIII hüübimisfaktor
puudub või ei tööta korralikult.
Vihuma asendab puuduvat VIII hüübimisfaktorit, et veri normaalselt
hüübiks, ja seda kasutatakse
kõigis vanuserühmades verejooksude peatamiseks ning ennetamiseks
A-hemofiiliaga patsientidel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE VIHUMA KASUTAMIST
VIHUMA’T EI TOHI KASUTADA
-
kui olete toimeaine alfasimoktokog või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline.
Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arstiga.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSAB
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Vihuma 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Vihuma 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Vihuma 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Vihuma 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Vihuma 2500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Vihuma 3000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Vihuma 4000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Vihuma 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Iga viaal sisaldab nominaalselt 250 RÜ inimese VIII
hüübimisfaktorit (rDNA) alfasimoktokog.
Vihuma 250 RÜ sisaldab pärast manustamiskõlblikuks muutmist
ligikaudu 100 RÜ/ml inimese VIII
hüübimisfaktorit (rDNA) alfasimoktokog.
Vihuma 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Iga viaal sisaldab nominaalselt 500 RÜ inimese VIII
hüübimisfaktorit (rDNA) alfasimoktokog.
Vihuma 500 RÜ sisaldab pärast manustamiskõlblikuks muutmist
ligikaudu 200 RÜ/ml inimese VIII
hüübimisfaktorit (rDNA) alfasimoktokog.
Vihuma 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Iga viaal sisaldab nominaalselt 1000 RÜ inimese VIII
hüübimisfaktorit (rDNA) alfasimoktokog.
Vihuma 1000 RÜ sisaldab pärast manustamiskõlblikuks muutmist
ligikaudu 400 RÜ/ml inimese VIII
hüübimisfaktorit (rDNA) alfasimoktokog.
Vihuma 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Iga viaal sisaldab nominaalselt 2000 RÜ inimese VIII
hüübimisfaktorit (rDNA) alfasimoktokog.
Vihuma 2000 RÜ sisaldab pärast manustamiskõlblikuks muutmist
ligikaudu 800 RÜ/ml inimese VIII
hüübimisfaktorit (rDNA) alfasimoktokog.
Vihuma 2500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Iga viaal sisaldab nominaalselt 2500 RÜ inimese VIII
hüübimisfaktorit (rDNA) alfasimoktokog.
Vihuma 2500 RÜ sisaldab pärast manustamiskõlblikuks muutmist
ligikaudu 1000 RÜ/ml inimese VIII
hüübimisfaktorit (rDNA) alfasimoktokog.
Vihuma 3000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
Iga viaal sisaldab nominaalselt 3000 RÜ inimese VIII
hüübimisfaktorit (rDNA) alfasimoktokog.
Vihuma 3000 RÜ sisaldab pärast manustamiskõlblikuks muutm
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi simoctocog alfa

simoctocog alfa

ATC kanuni B02BD02

B02BD02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Octapharma AB

Octapharma AB

INN (Jina la Kimataifa) simoctocog alfa

simoctocog alfa

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 15-01-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 07-11-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 07-11-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 07-11-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 07-11-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 15-01-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Vihuma simoctocog alfa

Vihuma simoctocog alfa

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Vihuma