Mayzent

Страна: Європейський Союз

мова: естонська

Джерело: EMA (European Medicines Agency)

купити це зараз

Активний інгредієнт:

Siponimod fumaarhape

Доступна з:

Novartis Europharm Limited 

Код атс:

L04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

siponimod

Терапевтична група:

Selektiivsed immunosupressandid

Терапевтична области:

Sclerosis Multiplex, Relapsing-Remitting

Терапевтичні свідчення:

Mayzent on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on sekundaarse progresseeruva sclerosis multiplex (SPMS) aktiivne haiguse tõendab ägenemiste või kujutise omadused põletikuline aktiivsus.

Огляд продуктів:

Revision: 10

Статус Авторизація:

Volitatud

Дата Авторизація:

2020-01-13

інформаційний буклет

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teatada kõigist
võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.8.
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Mayzent 0,25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Mayzent 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Mayzent 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Mayzent 0,25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab siponimoodfumaraati,
mis vastab 0,25 mg
siponimoodile (
_siponimodum_
).
_Teadaolevat toimet omav abiaine _
Üks tablett sisaldab 59,1 mg laktoosi (monohüdraadina) ja 0,092 mg
sojaletsitiini.
Mayzent 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab siponimoodfumaraati,
mis vastab 1 mg siponimoodile
(
_siponimodum_
).
_Teadaolevat toimet omav abiaine _
Üks tablett sisaldab 58,3 mg laktoosi (monohüdraadina) ja 0,092 mg
sojaletsitiini.
Mayzent 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab siponimoodfumaraati,
mis vastab 2 mg siponimoodile
(
_siponimodum_
).
_Teadaolevat toimet omav abiaine _
Üks tablett sisaldab 57,3 mg laktoosi (monohüdraadina) ja 0,092 mg
sojaletsitiini.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett
Mayzent 0,25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Kahvatupunane ümar kaksikkumer kaldservadega ligikaudu 6,1 mm
läbimõõduga tablett, mille ühel
küljel on ettevõtte logo ja teisel küljel „T“.
Mayzent 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Lillakasvalge ümar kaksikkumer kaldservadega ligikaudu 6,1 mm
läbimõõduga tablett, mille ühel
küljel on ettevõtte logo ja teisel küljel ”L”.
3
Mayzent 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Kahvatukollane ümar kaksikkumer kaldservadega ligikaudu 6,1 mm
läbimõõduga tablett, mille ühel
küljel on ettevõtte logo ja teisel
                                
                                Прочитайте повний документ
                                
                            

Характеристики продукта

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teatada kõigist
võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.8.
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Mayzent 0,25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Mayzent 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Mayzent 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Mayzent 0,25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab siponimoodfumaraati,
mis vastab 0,25 mg
siponimoodile (
_siponimodum_
).
_Teadaolevat toimet omav abiaine _
Üks tablett sisaldab 59,1 mg laktoosi (monohüdraadina) ja 0,092 mg
sojaletsitiini.
Mayzent 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab siponimoodfumaraati,
mis vastab 1 mg siponimoodile
(
_siponimodum_
).
_Teadaolevat toimet omav abiaine _
Üks tablett sisaldab 58,3 mg laktoosi (monohüdraadina) ja 0,092 mg
sojaletsitiini.
Mayzent 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab siponimoodfumaraati,
mis vastab 2 mg siponimoodile
(
_siponimodum_
).
_Teadaolevat toimet omav abiaine _
Üks tablett sisaldab 57,3 mg laktoosi (monohüdraadina) ja 0,092 mg
sojaletsitiini.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett
Mayzent 0,25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Kahvatupunane ümar kaksikkumer kaldservadega ligikaudu 6,1 mm
läbimõõduga tablett, mille ühel
küljel on ettevõtte logo ja teisel küljel „T“.
Mayzent 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Lillakasvalge ümar kaksikkumer kaldservadega ligikaudu 6,1 mm
läbimõõduga tablett, mille ühel
küljel on ettevõtte logo ja teisel küljel ”L”.
3
Mayzent 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Kahvatukollane ümar kaksikkumer kaldservadega ligikaudu 6,1 mm
läbimõõduga tablett, mille ühel
küljel on ettevõtte logo ja teisel
                                
                                Прочитайте повний документ
                                
                            

Документи іншими мовами

інформаційний буклет інформаційний буклет болгарська 16-01-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта болгарська 16-01-2024
інформаційний буклет інформаційний буклет іспанська 16-01-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта іспанська 16-01-2024
інформаційний буклет інформаційний буклет чеська 16-01-2024
інформаційний буклет інформаційний буклет данська 16-01-2024
інформаційний буклет інформаційний буклет німецька 16-01-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта німецька 16-01-2024
інформаційний буклет інформаційний буклет грецька 16-01-2024
інформаційний буклет інформаційний буклет англійська 16-01-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта англійська 16-01-2024
інформаційний буклет інформаційний буклет французька 16-01-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта французька 16-01-2024
інформаційний буклет інформаційний буклет італійська 16-01-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта італійська 16-01-2024
інформаційний буклет інформаційний буклет латвійська 16-01-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта латвійська 16-01-2024
інформаційний буклет інформаційний буклет литовська 16-01-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта литовська 16-01-2024
інформаційний буклет інформаційний буклет угорська 16-01-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта угорська 16-01-2024
інформаційний буклет інформаційний буклет мальтійська 16-01-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта мальтійська 16-01-2024
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка мальтійська 23-01-2020
інформаційний буклет інформаційний буклет голландська 16-01-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта голландська 16-01-2024
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка голландська 23-01-2020
інформаційний буклет інформаційний буклет польська 16-01-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта польська 16-01-2024
інформаційний буклет інформаційний буклет португальська 16-01-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта португальська 16-01-2024
Повідомити суспільна оцінка Повідомити суспільна оцінка португальська 23-01-2020
інформаційний буклет інформаційний буклет румунська 16-01-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта румунська 16-01-2024
інформаційний буклет інформаційний буклет словацька 16-01-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта словацька 16-01-2024
інформаційний буклет інформаційний буклет словенська 16-01-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта словенська 16-01-2024
інформаційний буклет інформаційний буклет фінська 16-01-2024
інформаційний буклет інформаційний буклет шведська 16-01-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта шведська 16-01-2024
інформаційний буклет інформаційний буклет норвезька 16-01-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта норвезька 16-01-2024
інформаційний буклет інформаційний буклет ісландська 16-01-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта ісландська 16-01-2024
інформаційний буклет інформаційний буклет хорватська 16-01-2024
Характеристики продукта Характеристики продукта хорватська 16-01-2024

Сповіщення про пошук, пов’язані з цим продуктом

Переглянути історію документів