Mayzent

国家: 欧盟

语言: 爱沙尼亚文

来源: EMA (European Medicines Agency)

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
16-01-2024
产品特点 产品特点 (SPC)
16-01-2024
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
23-01-2020

有效成分:

Siponimod fumaarhape

可用日期:

Novartis Europharm Limited 

ATC代码:

L04

INN(国际名称):

siponimod

治疗组:

Selektiivsed immunosupressandid

治疗领域:

Sclerosis Multiplex, Relapsing-Remitting

疗效迹象:

Mayzent on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on sekundaarse progresseeruva sclerosis multiplex (SPMS) aktiivne haiguse tõendab ägenemiste või kujutise omadused põletikuline aktiivsus.

產品總結:

Revision: 10

授权状态:

Volitatud

授权日期:

2020-01-13

资料单张

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teatada kõigist
võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.8.
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Mayzent 0,25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Mayzent 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Mayzent 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Mayzent 0,25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab siponimoodfumaraati,
mis vastab 0,25 mg
siponimoodile (
_siponimodum_
).
_Teadaolevat toimet omav abiaine _
Üks tablett sisaldab 59,1 mg laktoosi (monohüdraadina) ja 0,092 mg
sojaletsitiini.
Mayzent 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab siponimoodfumaraati,
mis vastab 1 mg siponimoodile
(
_siponimodum_
).
_Teadaolevat toimet omav abiaine _
Üks tablett sisaldab 58,3 mg laktoosi (monohüdraadina) ja 0,092 mg
sojaletsitiini.
Mayzent 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab siponimoodfumaraati,
mis vastab 2 mg siponimoodile
(
_siponimodum_
).
_Teadaolevat toimet omav abiaine _
Üks tablett sisaldab 57,3 mg laktoosi (monohüdraadina) ja 0,092 mg
sojaletsitiini.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett
Mayzent 0,25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Kahvatupunane ümar kaksikkumer kaldservadega ligikaudu 6,1 mm
läbimõõduga tablett, mille ühel
küljel on ettevõtte logo ja teisel küljel „T“.
Mayzent 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Lillakasvalge ümar kaksikkumer kaldservadega ligikaudu 6,1 mm
läbimõõduga tablett, mille ühel
küljel on ettevõtte logo ja teisel küljel ”L”.
3
Mayzent 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Kahvatukollane ümar kaksikkumer kaldservadega ligikaudu 6,1 mm
läbimõõduga tablett, mille ühel
küljel on ettevõtte logo ja teisel
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
Sellele ravimile kohaldatakse täiendavat järelevalvet, mis
võimaldab kiiresti tuvastada uut
ohutusteavet. Tervishoiutöötajatel palutakse teatada kõigist
võimalikest kõrvaltoimetest.
Kõrvaltoimetest teatamise kohta vt lõik 4.8.
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Mayzent 0,25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Mayzent 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Mayzent 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Mayzent 0,25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab siponimoodfumaraati,
mis vastab 0,25 mg
siponimoodile (
_siponimodum_
).
_Teadaolevat toimet omav abiaine _
Üks tablett sisaldab 59,1 mg laktoosi (monohüdraadina) ja 0,092 mg
sojaletsitiini.
Mayzent 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab siponimoodfumaraati,
mis vastab 1 mg siponimoodile
(
_siponimodum_
).
_Teadaolevat toimet omav abiaine _
Üks tablett sisaldab 58,3 mg laktoosi (monohüdraadina) ja 0,092 mg
sojaletsitiini.
Mayzent 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab siponimoodfumaraati,
mis vastab 2 mg siponimoodile
(
_siponimodum_
).
_Teadaolevat toimet omav abiaine _
Üks tablett sisaldab 57,3 mg laktoosi (monohüdraadina) ja 0,092 mg
sojaletsitiini.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett
Mayzent 0,25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Kahvatupunane ümar kaksikkumer kaldservadega ligikaudu 6,1 mm
läbimõõduga tablett, mille ühel
küljel on ettevõtte logo ja teisel küljel „T“.
Mayzent 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Lillakasvalge ümar kaksikkumer kaldservadega ligikaudu 6,1 mm
läbimõõduga tablett, mille ühel
küljel on ettevõtte logo ja teisel küljel ”L”.
3
Mayzent 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Kahvatukollane ümar kaksikkumer kaldservadega ligikaudu 6,1 mm
läbimõõduga tablett, mille ühel
küljel on ettevõtte logo ja teisel
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

其他语言的文件

资料单张 资料单张 保加利亚文 16-01-2024
产品特点 产品特点 保加利亚文 16-01-2024
公众评估报告 公众评估报告 保加利亚文 23-01-2020
资料单张 资料单张 西班牙文 16-01-2024
产品特点 产品特点 西班牙文 16-01-2024
公众评估报告 公众评估报告 西班牙文 23-01-2020
资料单张 资料单张 捷克文 16-01-2024
产品特点 产品特点 捷克文 16-01-2024
公众评估报告 公众评估报告 捷克文 23-01-2020
资料单张 资料单张 丹麦文 16-01-2024
产品特点 产品特点 丹麦文 16-01-2024
公众评估报告 公众评估报告 丹麦文 23-01-2020
资料单张 资料单张 德文 16-01-2024
产品特点 产品特点 德文 16-01-2024
公众评估报告 公众评估报告 德文 23-01-2020
资料单张 资料单张 希腊文 16-01-2024
产品特点 产品特点 希腊文 16-01-2024
公众评估报告 公众评估报告 希腊文 23-01-2020
资料单张 资料单张 英文 16-01-2024
产品特点 产品特点 英文 16-01-2024
公众评估报告 公众评估报告 英文 23-01-2020
资料单张 资料单张 法文 16-01-2024
产品特点 产品特点 法文 16-01-2024
公众评估报告 公众评估报告 法文 23-01-2020
资料单张 资料单张 意大利文 16-01-2024
产品特点 产品特点 意大利文 16-01-2024
公众评估报告 公众评估报告 意大利文 23-01-2020
资料单张 资料单张 拉脱维亚文 16-01-2024
产品特点 产品特点 拉脱维亚文 16-01-2024
公众评估报告 公众评估报告 拉脱维亚文 23-01-2020
资料单张 资料单张 立陶宛文 16-01-2024
产品特点 产品特点 立陶宛文 16-01-2024
公众评估报告 公众评估报告 立陶宛文 23-01-2020
资料单张 资料单张 匈牙利文 16-01-2024
产品特点 产品特点 匈牙利文 16-01-2024
公众评估报告 公众评估报告 匈牙利文 23-01-2020
资料单张 资料单张 马耳他文 16-01-2024
产品特点 产品特点 马耳他文 16-01-2024
公众评估报告 公众评估报告 马耳他文 23-01-2020
资料单张 资料单张 荷兰文 16-01-2024
产品特点 产品特点 荷兰文 16-01-2024
公众评估报告 公众评估报告 荷兰文 23-01-2020
资料单张 资料单张 波兰文 16-01-2024
产品特点 产品特点 波兰文 16-01-2024
公众评估报告 公众评估报告 波兰文 23-01-2020
资料单张 资料单张 葡萄牙文 16-01-2024
产品特点 产品特点 葡萄牙文 16-01-2024
公众评估报告 公众评估报告 葡萄牙文 23-01-2020
资料单张 资料单张 罗马尼亚文 16-01-2024
产品特点 产品特点 罗马尼亚文 16-01-2024
公众评估报告 公众评估报告 罗马尼亚文 23-01-2020
资料单张 资料单张 斯洛伐克文 16-01-2024
产品特点 产品特点 斯洛伐克文 16-01-2024
公众评估报告 公众评估报告 斯洛伐克文 23-01-2020
资料单张 资料单张 斯洛文尼亚文 16-01-2024
产品特点 产品特点 斯洛文尼亚文 16-01-2024
公众评估报告 公众评估报告 斯洛文尼亚文 23-01-2020
资料单张 资料单张 芬兰文 16-01-2024
产品特点 产品特点 芬兰文 16-01-2024
公众评估报告 公众评估报告 芬兰文 23-01-2020
资料单张 资料单张 瑞典文 16-01-2024
产品特点 产品特点 瑞典文 16-01-2024
公众评估报告 公众评估报告 瑞典文 23-01-2020
资料单张 资料单张 挪威文 16-01-2024
产品特点 产品特点 挪威文 16-01-2024
资料单张 资料单张 冰岛文 16-01-2024
产品特点 产品特点 冰岛文 16-01-2024
资料单张 资料单张 克罗地亚文 16-01-2024
产品特点 产品特点 克罗地亚文 16-01-2024
公众评估报告 公众评估报告 克罗地亚文 23-01-2020

搜索与此产品相关的警报

查看文件历史