Docetaxel Mylan

国家: 欧盟

语言: 芬兰文

来源: EMA (European Medicines Agency)

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
12-03-2015
产品特点 产品特点 (SPC)
12-03-2015
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
12-03-2015

有效成分:

doketakseli

可用日期:

Mylan S.A.S.

ATC代码:

L01CD02

INN(国际名称):

docetaxel

治疗组:

Antineoplastiset aineet

治疗领域:

Head and Neck Neoplasms; Carcinoma, Non-Small-Cell Lung; Adenocarcinoma; Prostatic Neoplasms; Breast Neoplasms

疗效迹象:

Rintasyövän hoito, keuhkosyöpä (ei-pienisoluinen keuhkosyöpä), eturauhassyöpä, mahasyöpä tai pään ja kaulan syövän erityiset muodot.

產品總結:

Revision: 6

授权状态:

peruutettu

授权日期:

2012-01-31

资料单张

                                135
B. PAKKAUSSELOSTE
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
136
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DOCETAXEL MYLAN 20 MG/1 ML INFUUSIOKONSENTRAATTI, LIUOSTA VARTEN
Dosetakseli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
sairaala-apteekin henkilökunnan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
sairaala-apteekin henkilökunnan tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Docetaxel Mylan 20
mg/1 ml -valmistetta
3.
Miten Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DOCETAXEL MYLAN 20 MG/1 ML ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Dosetakselia uutetaan marjakuusen neulasista.
Dosetakseli kuuluu taksaanit-nimiseen syöpälääkkeiden ryhmään.
Lääkärisi on määrännyt Docetaxel Mylania rintasyövän, tietyn
tyyppisen keuhkosyövän
(ei-pienisoluisen keuhkosyövän), eturauhassyövän, mahasyövän tai
pään ja kaulan alueen syövän
hoitoon:
-
Edenneen rintasyövän hoidossa Docetaxel Mylan voidaan antaa joko
yksinään tai yhdistelmänä
doksorubisiinin, trastutsumabin tai kapesitabiinin kanssa.
-
Varhaisvaiheessa todetun paikallisesti imusolmukkeisiin levinneen tai
leviämättömän
rintasyövän hoidossa Docetaxel Mylan voidaan antaa yhdessä
doksorubisiinin ja
syklofosfamidin kanssa.
-
Keuhkosyövän hoidossa Docetaxel Mylan voidaan antaa joko yksinään
tai yhdistelmänä
sisplatiinin kanssa.
-
Eturauhassyövän hoidossa Docetaxel Mylan annetaan yhdistelmänä
prednison
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi ml infuusiokonsentraattia, liuosta varten sisältää 20 mg
dosetakselia (vedetön).
Yksi 1 ml:n injektiopullo konsentraattia sisältää 20 mg
dosetakselia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
Yksi ml infuusiokonsentraattia, liuosta varten sisältää 395 mg
vedetöntä etanolia.
Yksi 1 ml:n injektiopullo konsentraattia sisältää 395 mg
vedetöntä etanolia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusiokonsentraatti, liuosta varten (steriili konsentraatti).
Konsentraatti on vaaleankeltainen tai ruskeankeltainen liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Rintasyöpä
Docetaxel Mylan yhdistelmänä doksorubisiinin ja syklofosfamidin
kanssa on tarkoitettu niiden
potilaiden liitännäishoidoksi, jotka sairastavat:

leikattavissa olevaa, paikallisiin imusolmukkeisiin levinnyttä
rintasyöpää

leikattavissa olevaa rintasyöpää, joka ei ole levinnyt paikallisiin
imusolmukkeisiin.
Liitännäishoito niiden leikattavissa olevien potilaiden kohdalla,
joiden rintasyöpä ei ole levinnyt
paikallisiin imusolmukkeisiin, tulisi rajoittaa tapauksiin, joihin
kemoterapia soveltuu kansainvälisten
vakiintuneiden varhaisen vaiheen rintasyövän ensisijaisen hoidon
kriteerien mukaan (ks. kohta 5.1).
Docetaxel Mylan yhdistelmänä doksorubisiinin kanssa on tarkoitettu
niiden potilaiden hoitoon, jotka
sairastavat paikallisesti levinnyttä tai metastasoinutta
rintasyöpää ja jotka aiemmin eivät ole saaneet
solunsalpaajahoitoa tähän sairauteen.
Docetaxel Mylan monoterapia on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon,
jotka sairastavat paikallisesti
levinnyttä tai metastasoinutta rintasyöpää ja joilla aikaisempi
hoito solunsalpaajilla ei ole tehonnut.
Aiempaan syövän kemoterapiaan on pitänyt kuulua antrasykliini tai
alkyloiva aine.
Docetaxel Mylan yhdistelmänä trastutsumabin kanssa on
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

其他语言的文件

资料单张 资料单张 保加利亚文 12-03-2015
产品特点 产品特点 保加利亚文 12-03-2015
公众评估报告 公众评估报告 保加利亚文 12-03-2015
资料单张 资料单张 西班牙文 12-03-2015
产品特点 产品特点 西班牙文 12-03-2015
公众评估报告 公众评估报告 西班牙文 12-03-2015
资料单张 资料单张 捷克文 12-03-2015
产品特点 产品特点 捷克文 12-03-2015
公众评估报告 公众评估报告 捷克文 12-03-2015
资料单张 资料单张 丹麦文 12-03-2015
产品特点 产品特点 丹麦文 12-03-2015
公众评估报告 公众评估报告 丹麦文 12-03-2015
资料单张 资料单张 德文 12-03-2015
产品特点 产品特点 德文 12-03-2015
公众评估报告 公众评估报告 德文 12-03-2015
资料单张 资料单张 爱沙尼亚文 12-03-2015
产品特点 产品特点 爱沙尼亚文 12-03-2015
公众评估报告 公众评估报告 爱沙尼亚文 12-03-2015
资料单张 资料单张 希腊文 12-03-2015
产品特点 产品特点 希腊文 12-03-2015
公众评估报告 公众评估报告 希腊文 12-03-2015
资料单张 资料单张 英文 12-03-2015
产品特点 产品特点 英文 12-03-2015
公众评估报告 公众评估报告 英文 12-03-2015
资料单张 资料单张 法文 12-03-2015
产品特点 产品特点 法文 12-03-2015
公众评估报告 公众评估报告 法文 12-03-2015
资料单张 资料单张 意大利文 12-03-2015
产品特点 产品特点 意大利文 12-03-2015
公众评估报告 公众评估报告 意大利文 12-03-2015
资料单张 资料单张 拉脱维亚文 12-03-2015
产品特点 产品特点 拉脱维亚文 12-03-2015
公众评估报告 公众评估报告 拉脱维亚文 12-03-2015
资料单张 资料单张 立陶宛文 12-03-2015
产品特点 产品特点 立陶宛文 12-03-2015
公众评估报告 公众评估报告 立陶宛文 12-03-2015
资料单张 资料单张 匈牙利文 12-03-2015
产品特点 产品特点 匈牙利文 12-03-2015
公众评估报告 公众评估报告 匈牙利文 12-03-2015
资料单张 资料单张 马耳他文 12-03-2015
产品特点 产品特点 马耳他文 12-03-2015
公众评估报告 公众评估报告 马耳他文 12-03-2015
资料单张 资料单张 荷兰文 12-03-2015
产品特点 产品特点 荷兰文 12-03-2015
公众评估报告 公众评估报告 荷兰文 12-03-2015
资料单张 资料单张 波兰文 12-03-2015
产品特点 产品特点 波兰文 12-03-2015
公众评估报告 公众评估报告 波兰文 12-03-2015
资料单张 资料单张 葡萄牙文 12-03-2015
产品特点 产品特点 葡萄牙文 12-03-2015
公众评估报告 公众评估报告 葡萄牙文 12-03-2015
资料单张 资料单张 罗马尼亚文 12-03-2015
产品特点 产品特点 罗马尼亚文 12-03-2015
公众评估报告 公众评估报告 罗马尼亚文 12-03-2015
资料单张 资料单张 斯洛伐克文 12-03-2015
产品特点 产品特点 斯洛伐克文 12-03-2015
公众评估报告 公众评估报告 斯洛伐克文 12-03-2015
资料单张 资料单张 斯洛文尼亚文 12-03-2015
产品特点 产品特点 斯洛文尼亚文 12-03-2015
公众评估报告 公众评估报告 斯洛文尼亚文 12-03-2015
资料单张 资料单张 瑞典文 12-03-2015
产品特点 产品特点 瑞典文 12-03-2015
公众评估报告 公众评估报告 瑞典文 12-03-2015
资料单张 资料单张 挪威文 12-03-2015
产品特点 产品特点 挪威文 12-03-2015
资料单张 资料单张 冰岛文 12-03-2015
产品特点 产品特点 冰岛文 12-03-2015
资料单张 资料单张 克罗地亚文 12-03-2015
产品特点 产品特点 克罗地亚文 12-03-2015

搜索与此产品相关的警报