Atazanavir Krka

País: Unió Europea

Idioma: polonès

Font: EMA (European Medicines Agency)

Compra'l ara

ingredients actius:

atazanavir (as sulfate)

Disponible des:

Krka, d.d., Novo mesto

Codi ATC:

J05AE08

Designació comuna internacional (DCI):

atazanavir

Grupo terapéutico:

Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego

Área terapéutica:

Infekcje HIV

indicaciones terapéuticas:

Atazanawir kapsułki Krka, wprowadzone w połączeniu z małą dawką rytonawiru, nie jest wskazany do leczenia HIV-1 zakażonych dorosłych i pacjentów pediatrycznych 6 lat i starszych w połączeniu z innymi leki antyretrowirusowe. Na podstawie dostępnych wirusologicznych i danych klinicznych u dorosłych pacjentów, żadnego pożytku nie ma u pacjentów z odmian odpornych na wielu inhibitory proteazy (≥ 4 mutacje PI). Wybór atazanavir Krka w leczeniu doświadczeni, dorosli i pediatryczni pacjenci muszą być oparte na indywidualnej wirusowej odporności i historii leczenia pacjenta .

Resumen del producto:

Revision: 2

Estat d'Autorització:

Upoważniony

Data d'autorització:

2019-03-25

Informació per a l'usuari

                                58
B. ULOTKA DLA PACJENTA
59
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ATAZANAVIR KRKA 150 MG KAPSUŁKI, TWARDE
ATAZANAVIR KRKA 200 MG KAPSUŁKI, TWARDE
ATAZANAVIR KRKA 300 MG KAPSUŁKI, TWARDE
atazanawir
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Atazanavir Krka i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atazanavir Krka
3.
Jak przyjmować lek Atazanavir Krka
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Atazanavir Krka
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ATAZANAVIR KRKA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
ATAZANAVIR KRKA JEST LEKIEM PRZECIWWIRUSOWYM (A ŚCIŚLEJ
PRZECIWRETROWIRUSOWYM). Należy do
grupy leków nazywanych _inhibitorami proteazy_. Leki te kontrolują
zakażenie wirusem HIV przez
hamowanie białka, którego wirus HIV potrzebuje do namnażania się.
Dzięki temu zmniejszają liczbę
wirusów HIV w organizmie, co wzmacnia układ odpornościowy. W ten
sposób lek Atazanavir Krka
zmniejsza ryzyko rozwoju chorób związanych z zakażeniem wirusem
HIV.
Lek Atazanavir Krka kapsułki może być stosowany u dorosłych i
dzieci powyżej 6 lat. Lekarz zalecił
lek Atazanavir Krka, gdyż pacjent jest zakażony wirusem HIV, który
wywołuje zespół nabytego
niedoboru odporności (AIDS). Atazanavir Krka jest stosowany w
skojarzeniu z innymi lekami
stosowanymi przeciw wiruso
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Atazanavir Krka 150 mg kapsułki, twarde
Atazanavir Krka 200 mg kapsułki, twarde
Atazanavir Krka 300 mg kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_Atazanavir Krka, 150 mg, kapsułki, twarde_
Każda kapsułka, twarda zawiera 150 mg atazanawiru (w postaci
siarczanu).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda kapsułka, twarda zawiera 79,43 mg laktozy jednowodnej.
_Atazanavir Krka, 200 mg, kapsułki, twarde_
Każda kapsułka, twarda zawiera 200 mg atazanawiru (w postaci
siarczanu).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda kapsułka, twarda zawiera 105,91 mg laktozy jednowodnej.
_Atazanavir Krka, 300 mg, kapsułki, twarde_
Każda kapsułka, twarda zawiera 300 mg atazanawiru (w postaci
siarczanu).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda kapsułka, twarda zawiera 158,86 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda (kapsułka)
_Atazanavir Krka, 150 mg, kapsułki, twarde_
Twarda kapsułka żelatynowa, o wielkości „1”. Korpus kapsułki
ma kolor biały lub prawie biały,
wieczko zaś ma kolor brązowawopomarańczowy. Na wieczku nadrukowany
jest czarny napis „A150”.
Kapsułka wypełniona jest żółtawobiałym do żółtobiałego
proszkiem.
_Atazanavir Krka, 200 mg, kapsułki, twarde_
Twarda kapsułka żelatynowa, o wielkości „0”. Korpus i wieczko
kapsułki mają kolor
brązowawopomarańczowy. Na wieczku nadrukowany jest czarny napis
„A200”. Kapsułka wypełniona
jest żółtawobiałym do żółtobiałego proszkiem.
_Atazanavir Krka, 300 mg, kapsułki, twarde_
Twarda kapsułka żelatynowa, o wielkości „00”. Korpus kapsułki
ma kolor biały lub prawie biały,
wieczko zaś ma kolor ciemnobrązowy. Na wieczku nadrukowany jest
biały napis „A300”. Kapsułka
wypełniona jest żółtawobiałym do żółtobiałego proszkiem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Atazanavir Kr
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Documents en altres idiomes

Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari búlgar 07-06-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica búlgar 07-06-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública búlgar 15-05-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari espanyol 07-06-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica espanyol 07-06-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública espanyol 15-05-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari txec 07-06-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica txec 07-06-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari danès 07-06-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica danès 07-06-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública danès 15-05-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari alemany 07-06-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica alemany 07-06-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública alemany 15-05-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari estonià 07-06-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica estonià 07-06-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública estonià 15-05-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari grec 07-06-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica grec 07-06-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari anglès 07-06-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica anglès 07-06-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública anglès 15-05-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari francès 07-06-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica francès 07-06-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública francès 15-05-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari italià 07-06-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica italià 07-06-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública italià 15-05-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari letó 07-06-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica letó 07-06-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari lituà 07-06-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica lituà 07-06-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública lituà 15-05-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari hongarès 07-06-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica hongarès 07-06-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública hongarès 15-05-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari maltès 07-06-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica maltès 07-06-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública maltès 15-05-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari neerlandès 07-06-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica neerlandès 07-06-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública neerlandès 15-05-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari portuguès 07-06-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica portuguès 07-06-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública portuguès 15-05-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari romanès 07-06-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica romanès 07-06-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública romanès 15-05-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari eslovac 07-06-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica eslovac 07-06-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública eslovac 15-05-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari eslovè 07-06-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica eslovè 07-06-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública eslovè 15-05-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari finès 07-06-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica finès 07-06-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública finès 15-05-2019
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari suec 07-06-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica suec 07-06-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari noruec 07-06-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica noruec 07-06-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari islandès 07-06-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica islandès 07-06-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari croat 07-06-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica croat 07-06-2023

Cerqueu alertes relacionades amb aquest producte

Veure l'historial de documents