Atazanavir Krka

Țară: Uniunea Europeană

Limbă: poloneză

Sursă: EMA (European Medicines Agency)

Cumpara asta acum

Prospect Prospect (PIL)
07-06-2023

Ingredient activ:

atazanavir (as sulfate)

Disponibil de la:

Krka, d.d., Novo mesto

Codul ATC:

J05AE08

INN (nume internaţional):

atazanavir

Grupul Terapeutică:

Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego

Zonă Terapeutică:

Infekcje HIV

Indicații terapeutice:

Atazanawir kapsułki Krka, wprowadzone w połączeniu z małą dawką rytonawiru, nie jest wskazany do leczenia HIV-1 zakażonych dorosłych i pacjentów pediatrycznych 6 lat i starszych w połączeniu z innymi leki antyretrowirusowe. Na podstawie dostępnych wirusologicznych i danych klinicznych u dorosłych pacjentów, żadnego pożytku nie ma u pacjentów z odmian odpornych na wielu inhibitory proteazy (≥ 4 mutacje PI). Wybór atazanavir Krka w leczeniu doświadczeni, dorosli i pediatryczni pacjenci muszą być oparte na indywidualnej wirusowej odporności i historii leczenia pacjenta .

Rezumat produs:

Revision: 2

Statutul autorizaţiei:

Upoważniony

Data de autorizare:

2019-03-25

Prospect

                                58
B. ULOTKA DLA PACJENTA
59
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ATAZANAVIR KRKA 150 MG KAPSUŁKI, TWARDE
ATAZANAVIR KRKA 200 MG KAPSUŁKI, TWARDE
ATAZANAVIR KRKA 300 MG KAPSUŁKI, TWARDE
atazanawir
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Atazanavir Krka i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atazanavir Krka
3.
Jak przyjmować lek Atazanavir Krka
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Atazanavir Krka
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ATAZANAVIR KRKA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
ATAZANAVIR KRKA JEST LEKIEM PRZECIWWIRUSOWYM (A ŚCIŚLEJ
PRZECIWRETROWIRUSOWYM). Należy do
grupy leków nazywanych _inhibitorami proteazy_. Leki te kontrolują
zakażenie wirusem HIV przez
hamowanie białka, którego wirus HIV potrzebuje do namnażania się.
Dzięki temu zmniejszają liczbę
wirusów HIV w organizmie, co wzmacnia układ odpornościowy. W ten
sposób lek Atazanavir Krka
zmniejsza ryzyko rozwoju chorób związanych z zakażeniem wirusem
HIV.
Lek Atazanavir Krka kapsułki może być stosowany u dorosłych i
dzieci powyżej 6 lat. Lekarz zalecił
lek Atazanavir Krka, gdyż pacjent jest zakażony wirusem HIV, który
wywołuje zespół nabytego
niedoboru odporności (AIDS). Atazanavir Krka jest stosowany w
skojarzeniu z innymi lekami
stosowanymi przeciw wiruso
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Caracteristicilor produsului

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Atazanavir Krka 150 mg kapsułki, twarde
Atazanavir Krka 200 mg kapsułki, twarde
Atazanavir Krka 300 mg kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_Atazanavir Krka, 150 mg, kapsułki, twarde_
Każda kapsułka, twarda zawiera 150 mg atazanawiru (w postaci
siarczanu).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda kapsułka, twarda zawiera 79,43 mg laktozy jednowodnej.
_Atazanavir Krka, 200 mg, kapsułki, twarde_
Każda kapsułka, twarda zawiera 200 mg atazanawiru (w postaci
siarczanu).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda kapsułka, twarda zawiera 105,91 mg laktozy jednowodnej.
_Atazanavir Krka, 300 mg, kapsułki, twarde_
Każda kapsułka, twarda zawiera 300 mg atazanawiru (w postaci
siarczanu).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda kapsułka, twarda zawiera 158,86 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda (kapsułka)
_Atazanavir Krka, 150 mg, kapsułki, twarde_
Twarda kapsułka żelatynowa, o wielkości „1”. Korpus kapsułki
ma kolor biały lub prawie biały,
wieczko zaś ma kolor brązowawopomarańczowy. Na wieczku nadrukowany
jest czarny napis „A150”.
Kapsułka wypełniona jest żółtawobiałym do żółtobiałego
proszkiem.
_Atazanavir Krka, 200 mg, kapsułki, twarde_
Twarda kapsułka żelatynowa, o wielkości „0”. Korpus i wieczko
kapsułki mają kolor
brązowawopomarańczowy. Na wieczku nadrukowany jest czarny napis
„A200”. Kapsułka wypełniona
jest żółtawobiałym do żółtobiałego proszkiem.
_Atazanavir Krka, 300 mg, kapsułki, twarde_
Twarda kapsułka żelatynowa, o wielkości „00”. Korpus kapsułki
ma kolor biały lub prawie biały,
wieczko zaś ma kolor ciemnobrązowy. Na wieczku nadrukowany jest
biały napis „A300”. Kapsułka
wypełniona jest żółtawobiałym do żółtobiałego proszkiem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Atazanavir Kr
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Documente în alte limbi

Prospect Prospect bulgară 07-06-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului bulgară 07-06-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare bulgară 15-05-2019
Prospect Prospect spaniolă 07-06-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului spaniolă 07-06-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare spaniolă 15-05-2019
Prospect Prospect cehă 07-06-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului cehă 07-06-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare cehă 15-05-2019
Prospect Prospect daneză 07-06-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului daneză 07-06-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare daneză 15-05-2019
Prospect Prospect germană 07-06-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului germană 07-06-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare germană 15-05-2019
Prospect Prospect estoniană 07-06-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului estoniană 07-06-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare estoniană 15-05-2019
Prospect Prospect greacă 07-06-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului greacă 07-06-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare greacă 15-05-2019
Prospect Prospect engleză 07-06-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului engleză 07-06-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare engleză 15-05-2019
Prospect Prospect franceză 07-06-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului franceză 07-06-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare franceză 15-05-2019
Prospect Prospect italiană 07-06-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului italiană 07-06-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare italiană 15-05-2019
Prospect Prospect letonă 07-06-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului letonă 07-06-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare letonă 15-05-2019
Prospect Prospect lituaniană 07-06-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului lituaniană 07-06-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare lituaniană 15-05-2019
Prospect Prospect maghiară 07-06-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului maghiară 07-06-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare maghiară 15-05-2019
Prospect Prospect malteză 07-06-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului malteză 07-06-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare malteză 15-05-2019
Prospect Prospect olandeză 07-06-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului olandeză 07-06-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare olandeză 15-05-2019
Prospect Prospect portugheză 07-06-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului portugheză 07-06-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare portugheză 15-05-2019
Prospect Prospect română 07-06-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului română 07-06-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare română 15-05-2019
Prospect Prospect slovacă 07-06-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului slovacă 07-06-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare slovacă 15-05-2019
Prospect Prospect slovenă 07-06-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului slovenă 07-06-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare slovenă 15-05-2019
Prospect Prospect finlandeză 07-06-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului finlandeză 07-06-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare finlandeză 15-05-2019
Prospect Prospect suedeză 07-06-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului suedeză 07-06-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare suedeză 15-05-2019
Prospect Prospect norvegiană 07-06-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului norvegiană 07-06-2023
Prospect Prospect islandeză 07-06-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului islandeză 07-06-2023
Prospect Prospect croată 07-06-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului croată 07-06-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare croată 15-05-2019

Căutați alerte legate de acest produs

Vizualizați istoricul documentelor