Atazanavir Krka

País: Unión Europea

Idioma: polaco

Fuente: EMA (European Medicines Agency)

Cómpralo ahora

Ingredientes activos:

atazanavir (as sulfate)

Disponible desde:

Krka, d.d., Novo mesto

Código ATC:

J05AE08

Designación común internacional (DCI):

atazanavir

Grupo terapéutico:

Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego

Área terapéutica:

Infekcje HIV

indicaciones terapéuticas:

Atazanawir kapsułki Krka, wprowadzone w połączeniu z małą dawką rytonawiru, nie jest wskazany do leczenia HIV-1 zakażonych dorosłych i pacjentów pediatrycznych 6 lat i starszych w połączeniu z innymi leki antyretrowirusowe. Na podstawie dostępnych wirusologicznych i danych klinicznych u dorosłych pacjentów, żadnego pożytku nie ma u pacjentów z odmian odpornych na wielu inhibitory proteazy (≥ 4 mutacje PI). Wybór atazanavir Krka w leczeniu doświadczeni, dorosli i pediatryczni pacjenci muszą być oparte na indywidualnej wirusowej odporności i historii leczenia pacjenta .

Resumen del producto:

Revision: 2

Estado de Autorización:

Upoważniony

Fecha de autorización:

2019-03-25

Información para el usuario

                                58
B. ULOTKA DLA PACJENTA
59
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ATAZANAVIR KRKA 150 MG KAPSUŁKI, TWARDE
ATAZANAVIR KRKA 200 MG KAPSUŁKI, TWARDE
ATAZANAVIR KRKA 300 MG KAPSUŁKI, TWARDE
atazanawir
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Atazanavir Krka i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atazanavir Krka
3.
Jak przyjmować lek Atazanavir Krka
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Atazanavir Krka
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ATAZANAVIR KRKA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
ATAZANAVIR KRKA JEST LEKIEM PRZECIWWIRUSOWYM (A ŚCIŚLEJ
PRZECIWRETROWIRUSOWYM). Należy do
grupy leków nazywanych _inhibitorami proteazy_. Leki te kontrolują
zakażenie wirusem HIV przez
hamowanie białka, którego wirus HIV potrzebuje do namnażania się.
Dzięki temu zmniejszają liczbę
wirusów HIV w organizmie, co wzmacnia układ odpornościowy. W ten
sposób lek Atazanavir Krka
zmniejsza ryzyko rozwoju chorób związanych z zakażeniem wirusem
HIV.
Lek Atazanavir Krka kapsułki może być stosowany u dorosłych i
dzieci powyżej 6 lat. Lekarz zalecił
lek Atazanavir Krka, gdyż pacjent jest zakażony wirusem HIV, który
wywołuje zespół nabytego
niedoboru odporności (AIDS). Atazanavir Krka jest stosowany w
skojarzeniu z innymi lekami
stosowanymi przeciw wiruso
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Atazanavir Krka 150 mg kapsułki, twarde
Atazanavir Krka 200 mg kapsułki, twarde
Atazanavir Krka 300 mg kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_Atazanavir Krka, 150 mg, kapsułki, twarde_
Każda kapsułka, twarda zawiera 150 mg atazanawiru (w postaci
siarczanu).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda kapsułka, twarda zawiera 79,43 mg laktozy jednowodnej.
_Atazanavir Krka, 200 mg, kapsułki, twarde_
Każda kapsułka, twarda zawiera 200 mg atazanawiru (w postaci
siarczanu).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda kapsułka, twarda zawiera 105,91 mg laktozy jednowodnej.
_Atazanavir Krka, 300 mg, kapsułki, twarde_
Każda kapsułka, twarda zawiera 300 mg atazanawiru (w postaci
siarczanu).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
Każda kapsułka, twarda zawiera 158,86 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda (kapsułka)
_Atazanavir Krka, 150 mg, kapsułki, twarde_
Twarda kapsułka żelatynowa, o wielkości „1”. Korpus kapsułki
ma kolor biały lub prawie biały,
wieczko zaś ma kolor brązowawopomarańczowy. Na wieczku nadrukowany
jest czarny napis „A150”.
Kapsułka wypełniona jest żółtawobiałym do żółtobiałego
proszkiem.
_Atazanavir Krka, 200 mg, kapsułki, twarde_
Twarda kapsułka żelatynowa, o wielkości „0”. Korpus i wieczko
kapsułki mają kolor
brązowawopomarańczowy. Na wieczku nadrukowany jest czarny napis
„A200”. Kapsułka wypełniona
jest żółtawobiałym do żółtobiałego proszkiem.
_Atazanavir Krka, 300 mg, kapsułki, twarde_
Twarda kapsułka żelatynowa, o wielkości „00”. Korpus kapsułki
ma kolor biały lub prawie biały,
wieczko zaś ma kolor ciemnobrązowy. Na wieczku nadrukowany jest
biały napis „A300”. Kapsułka
wypełniona jest żółtawobiałym do żółtobiałego proszkiem.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Atazanavir Kr
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Documentos en otros idiomas

Información para el usuario Información para el usuario búlgaro 07-06-2023
Ficha técnica Ficha técnica búlgaro 07-06-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública búlgaro 15-05-2019
Información para el usuario Información para el usuario español 07-06-2023
Ficha técnica Ficha técnica español 07-06-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública español 15-05-2019
Información para el usuario Información para el usuario checo 07-06-2023
Ficha técnica Ficha técnica checo 07-06-2023
Información para el usuario Información para el usuario danés 07-06-2023
Ficha técnica Ficha técnica danés 07-06-2023
Información para el usuario Información para el usuario alemán 07-06-2023
Ficha técnica Ficha técnica alemán 07-06-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública alemán 15-05-2019
Información para el usuario Información para el usuario estonio 07-06-2023
Ficha técnica Ficha técnica estonio 07-06-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública estonio 15-05-2019
Información para el usuario Información para el usuario griego 07-06-2023
Ficha técnica Ficha técnica griego 07-06-2023
Información para el usuario Información para el usuario inglés 07-06-2023
Ficha técnica Ficha técnica inglés 07-06-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública inglés 15-05-2019
Información para el usuario Información para el usuario francés 07-06-2023
Ficha técnica Ficha técnica francés 07-06-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública francés 15-05-2019
Información para el usuario Información para el usuario italiano 07-06-2023
Ficha técnica Ficha técnica italiano 07-06-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública italiano 15-05-2019
Información para el usuario Información para el usuario letón 07-06-2023
Ficha técnica Ficha técnica letón 07-06-2023
Información para el usuario Información para el usuario lituano 07-06-2023
Ficha técnica Ficha técnica lituano 07-06-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública lituano 15-05-2019
Información para el usuario Información para el usuario húngaro 07-06-2023
Ficha técnica Ficha técnica húngaro 07-06-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública húngaro 15-05-2019
Información para el usuario Información para el usuario maltés 07-06-2023
Ficha técnica Ficha técnica maltés 07-06-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública maltés 15-05-2019
Información para el usuario Información para el usuario neerlandés 07-06-2023
Ficha técnica Ficha técnica neerlandés 07-06-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública neerlandés 15-05-2019
Información para el usuario Información para el usuario portugués 07-06-2023
Ficha técnica Ficha técnica portugués 07-06-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública portugués 15-05-2019
Información para el usuario Información para el usuario rumano 07-06-2023
Ficha técnica Ficha técnica rumano 07-06-2023
Información para el usuario Información para el usuario eslovaco 07-06-2023
Ficha técnica Ficha técnica eslovaco 07-06-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública eslovaco 15-05-2019
Información para el usuario Información para el usuario esloveno 07-06-2023
Ficha técnica Ficha técnica esloveno 07-06-2023
Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública esloveno 15-05-2019
Información para el usuario Información para el usuario finés 07-06-2023
Ficha técnica Ficha técnica finés 07-06-2023
Información para el usuario Información para el usuario sueco 07-06-2023
Ficha técnica Ficha técnica sueco 07-06-2023
Información para el usuario Información para el usuario noruego 07-06-2023
Ficha técnica Ficha técnica noruego 07-06-2023
Información para el usuario Información para el usuario islandés 07-06-2023
Ficha técnica Ficha técnica islandés 07-06-2023
Información para el usuario Información para el usuario croata 07-06-2023
Ficha técnica Ficha técnica croata 07-06-2023

Buscar alertas relacionadas con este producto

Ver historial de documentos