SevoFlo

País: Unió Europea

Idioma: croat

Font: EMA (European Medicines Agency)

Compra'l ara

ingredients actius:

sevofluran

Disponible des:

Zoetis Belgium SA

Codi ATC:

QN01AB08

Designació comuna internacional (DCI):

sevoflurane

Grupo terapéutico:

Dogs; Cats

Área terapéutica:

Anestetici, opće

indicaciones terapéuticas:

Za indukciju i održavanje anestezije kod pasa i mačaka.

Resumen del producto:

Revision: 18

Estat d'Autorització:

odobren

Data d'autorització:

2002-12-11

Informació per a l'usuari

                                18
B. UPUTA O VMP
19
UPUTA O VMP:
SEVOFLO 100 % PARE INHALATA, TEKUĆINA ZA PSE, 100% SEVOFLURAN
1.
NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I
NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA
PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIJA
Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet:
AbbVie S.r.l.
S.R. 148 Pontina Km 52 snc
04011 Campoverde di Aprilia (LT)
ITALIJA
2.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
SevoFlo 100% pare inhalata, tekućina za pse i mačke.
sevofluran
3.
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
100% sevofluran
4.
INDIKACIJE
Za uvođenje u anesteziju i održavanje anestezije.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primjenjivati na životinjama za koje se zna da su preosjetljivi na
sevofluran ili druge
halogenirane anestetike.
Ne primjenjivati na životinjama za koje se zna ili sumnja da su
genetski osjetljivi na malignu
hipertermiju.
6.
NUSPOJAVE
Najčešće zabilježene nuspojave povezane s primjenom anestetika
SevoFlo bile su hipotenzija,
praćena
tahipnejom, napetošću mišića, ekscitacijom, apnejom, mišićnim
fascikulacijama i
povraćanjem.
Sevofluran uzrokuje respiratornu depresiju ovisnu o dozi, pa se
tijekom anestezije
sevofluranom
disanje mora strogo nadzirati, a udahnuta koncentracija sevoflurana
prilagoditi
sukladno tome.
Uporaba nekih anestetičkih protokola koji uključuju sevofluran može
izazvati bradikardiju, koja
20
je
reverzibilna nakon primjene antikolinergika.
Manje česte nuspojave uključuju drhtanje poriv na povraćanje,
slinjenje, cijanozu, preuranjene
ventrikularne kontrakcije i pretjeranu kardiopulmonalnu depresiju.
Kod primjene sevoflurana, kao i primjene drugih halogeniranih
anestetika, mogu se javiti
prolazna povećanja vrijednosti aspartat aminotransferaze (AST),
alanin aminotransferaze (ALT),
laktat dehidrogenaze (LDH), bilirubina i broja bijelih krvnih stanica.
Hipotenzija tijekom anestezije sevofluranom može rezultirati
smanjenim proto
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
2
1.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
SevoFlo 100% para inhalata, tekućina za pse i mačke
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
DJELATNA TVAR:
Jedna boca sadrži 250 ml sevoflurana (100%).
POMOĆNA(E) TVAR(I)
Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Para inhalata, tekućina.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi i mačke.
4.2
INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Za uvođenje u anesteziju i održavanje anestezije.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne primjenjivati na životinjama za koje se zna da su preosjetljive na
sevofluran ili druge
halogenirane anestetike.
Ne primjenjivati na životinjama za koje se zna ili sumnja da su
genetski osjetljive na malignu
hipertermiju.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU OD CILJNIH VRSTA ŽIVOTINJA
Nema.
4.5
POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA PRIMJENU
Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama
Halogenirani hlapljivi anestetici mogu reagirati sa suhim apsorberima
ugljičnog dioksida (CO
2
)
pri
čemu se stvara ugljični monoksid (CO), što može rezultirati
povišenim razinama
karboksihemoglobina
u nekih pasa. Da bi se smanjila ova reakcija tijekom ciklusa ponovnog
udisanja anestetika, SevoFlo se ne smije propuštati kroz smjesu
kalcijevog, natrijevog i kalijevog
hidroksida ili barijevog hidroksida
koji su se osušili.
Egzotermička reakcija koja nastaje između inhalacijskih sredstava
(uključujući sevofluran) i
apsorbera CO
2
povećana je kad apsorber CO
2
postane suh, kao što bude nakon produljenog
razdoblja protoka suhog plina kroz kanistre apsorbera CO
2
. Zabilježeni su rijetki slučajevi prevelike
proizvodnje topline,
dima i/ili vatre u anesteziološkim strojevima tijekom uporabe
osušenog
apsorbera CO
2
i sevoflurana.
Neobično smanjenje očekivane dubine anestezije s obzirom na
postavke isparivača može ukazivati na
pretjerano zagrijavanje kanistra s apsorberom CO
2
.
Ukoliko se sumnja na to da se apsorber CO
2
možda osušio, treba ga zamijeniti. Boja indik
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Documents en altres idiomes

Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari búlgar 29-03-2021
Fitxa tècnica Fitxa tècnica búlgar 29-03-2021
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública búlgar 18-01-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari espanyol 29-03-2021
Fitxa tècnica Fitxa tècnica espanyol 29-03-2021
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública espanyol 18-01-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari txec 29-03-2021
Fitxa tècnica Fitxa tècnica txec 29-03-2021
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari danès 29-03-2021
Fitxa tècnica Fitxa tècnica danès 29-03-2021
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública danès 18-01-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari alemany 29-03-2021
Fitxa tècnica Fitxa tècnica alemany 29-03-2021
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública alemany 18-01-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari estonià 29-03-2021
Fitxa tècnica Fitxa tècnica estonià 29-03-2021
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública estonià 18-01-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari grec 29-03-2021
Fitxa tècnica Fitxa tècnica grec 29-03-2021
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari anglès 29-03-2021
Fitxa tècnica Fitxa tècnica anglès 29-03-2021
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública anglès 18-01-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari francès 29-03-2021
Fitxa tècnica Fitxa tècnica francès 29-03-2021
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública francès 18-01-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari italià 29-03-2021
Fitxa tècnica Fitxa tècnica italià 29-03-2021
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública italià 18-01-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari letó 29-03-2021
Fitxa tècnica Fitxa tècnica letó 29-03-2021
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari lituà 29-03-2021
Fitxa tècnica Fitxa tècnica lituà 29-03-2021
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública lituà 18-01-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari hongarès 29-03-2021
Fitxa tècnica Fitxa tècnica hongarès 29-03-2021
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública hongarès 18-01-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari maltès 29-03-2021
Fitxa tècnica Fitxa tècnica maltès 29-03-2021
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública maltès 18-01-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari neerlandès 29-03-2021
Fitxa tècnica Fitxa tècnica neerlandès 29-03-2021
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública neerlandès 18-01-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari polonès 29-03-2021
Fitxa tècnica Fitxa tècnica polonès 29-03-2021
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública polonès 18-01-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari portuguès 29-03-2021
Fitxa tècnica Fitxa tècnica portuguès 29-03-2021
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública portuguès 18-01-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari romanès 29-03-2021
Fitxa tècnica Fitxa tècnica romanès 29-03-2021
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública romanès 18-01-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari eslovac 29-03-2021
Fitxa tècnica Fitxa tècnica eslovac 29-03-2021
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública eslovac 18-01-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari eslovè 29-03-2021
Fitxa tècnica Fitxa tècnica eslovè 29-03-2021
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública eslovè 18-01-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari finès 29-03-2021
Fitxa tècnica Fitxa tècnica finès 29-03-2021
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública finès 18-01-2018
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari suec 29-03-2021
Fitxa tècnica Fitxa tècnica suec 29-03-2021
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari noruec 29-03-2021
Fitxa tècnica Fitxa tècnica noruec 29-03-2021
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari islandès 29-03-2021
Fitxa tècnica Fitxa tècnica islandès 29-03-2021

Cerqueu alertes relacionades amb aquest producte

Veure l'historial de documents