SevoFlo

Страна: Европейский союз

Язык: хорватский

Источник: EMA (European Medicines Agency)

Купи это сейчас

Активный ингредиент:

sevofluran

Доступна с:

Zoetis Belgium SA

код АТС:

QN01AB08

ИНН (Международная Имя):

sevoflurane

Терапевтическая группа:

Dogs; Cats

Терапевтические области:

Anestetici, opće

Терапевтические показания :

Za indukciju i održavanje anestezije kod pasa i mačaka.

Обзор продуктов:

Revision: 18

Статус Авторизация:

odobren

Дата Авторизация:

2002-12-11

тонкая брошюра

                                18
B. UPUTA O VMP
19
UPUTA O VMP:
SEVOFLO 100 % PARE INHALATA, TEKUĆINA ZA PSE, 100% SEVOFLURAN
1.
NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I
NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA
PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIJA
Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet:
AbbVie S.r.l.
S.R. 148 Pontina Km 52 snc
04011 Campoverde di Aprilia (LT)
ITALIJA
2.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
SevoFlo 100% pare inhalata, tekućina za pse i mačke.
sevofluran
3.
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
100% sevofluran
4.
INDIKACIJE
Za uvođenje u anesteziju i održavanje anestezije.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primjenjivati na životinjama za koje se zna da su preosjetljivi na
sevofluran ili druge
halogenirane anestetike.
Ne primjenjivati na životinjama za koje se zna ili sumnja da su
genetski osjetljivi na malignu
hipertermiju.
6.
NUSPOJAVE
Najčešće zabilježene nuspojave povezane s primjenom anestetika
SevoFlo bile su hipotenzija,
praćena
tahipnejom, napetošću mišića, ekscitacijom, apnejom, mišićnim
fascikulacijama i
povraćanjem.
Sevofluran uzrokuje respiratornu depresiju ovisnu o dozi, pa se
tijekom anestezije
sevofluranom
disanje mora strogo nadzirati, a udahnuta koncentracija sevoflurana
prilagoditi
sukladno tome.
Uporaba nekih anestetičkih protokola koji uključuju sevofluran može
izazvati bradikardiju, koja
20
je
reverzibilna nakon primjene antikolinergika.
Manje česte nuspojave uključuju drhtanje poriv na povraćanje,
slinjenje, cijanozu, preuranjene
ventrikularne kontrakcije i pretjeranu kardiopulmonalnu depresiju.
Kod primjene sevoflurana, kao i primjene drugih halogeniranih
anestetika, mogu se javiti
prolazna povećanja vrijednosti aspartat aminotransferaze (AST),
alanin aminotransferaze (ALT),
laktat dehidrogenaze (LDH), bilirubina i broja bijelih krvnih stanica.
Hipotenzija tijekom anestezije sevofluranom može rezultirati
smanjenim proto
                                
                                Прочитать полный документ
                                
                            

Характеристики продукта

                                1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
2
1.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
SevoFlo 100% para inhalata, tekućina za pse i mačke
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
DJELATNA TVAR:
Jedna boca sadrži 250 ml sevoflurana (100%).
POMOĆNA(E) TVAR(I)
Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Para inhalata, tekućina.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi i mačke.
4.2
INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Za uvođenje u anesteziju i održavanje anestezije.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne primjenjivati na životinjama za koje se zna da su preosjetljive na
sevofluran ili druge
halogenirane anestetike.
Ne primjenjivati na životinjama za koje se zna ili sumnja da su
genetski osjetljive na malignu
hipertermiju.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU OD CILJNIH VRSTA ŽIVOTINJA
Nema.
4.5
POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA PRIMJENU
Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama
Halogenirani hlapljivi anestetici mogu reagirati sa suhim apsorberima
ugljičnog dioksida (CO
2
)
pri
čemu se stvara ugljični monoksid (CO), što može rezultirati
povišenim razinama
karboksihemoglobina
u nekih pasa. Da bi se smanjila ova reakcija tijekom ciklusa ponovnog
udisanja anestetika, SevoFlo se ne smije propuštati kroz smjesu
kalcijevog, natrijevog i kalijevog
hidroksida ili barijevog hidroksida
koji su se osušili.
Egzotermička reakcija koja nastaje između inhalacijskih sredstava
(uključujući sevofluran) i
apsorbera CO
2
povećana je kad apsorber CO
2
postane suh, kao što bude nakon produljenog
razdoblja protoka suhog plina kroz kanistre apsorbera CO
2
. Zabilježeni su rijetki slučajevi prevelike
proizvodnje topline,
dima i/ili vatre u anesteziološkim strojevima tijekom uporabe
osušenog
apsorbera CO
2
i sevoflurana.
Neobično smanjenje očekivane dubine anestezije s obzirom na
postavke isparivača može ukazivati na
pretjerano zagrijavanje kanistra s apsorberom CO
2
.
Ukoliko se sumnja na to da se apsorber CO
2
možda osušio, treba ga zamijeniti. Boja indik
                                
                                Прочитать полный документ
                                
                            

Документы на других языках

тонкая брошюра тонкая брошюра болгарский 29-03-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта болгарский 29-03-2021
тонкая брошюра тонкая брошюра испанский 29-03-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта испанский 29-03-2021
тонкая брошюра тонкая брошюра чешский 29-03-2021
тонкая брошюра тонкая брошюра датский 29-03-2021
тонкая брошюра тонкая брошюра немецкий 29-03-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта немецкий 29-03-2021
тонкая брошюра тонкая брошюра эстонский 29-03-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта эстонский 29-03-2021
тонкая брошюра тонкая брошюра греческий 29-03-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта греческий 29-03-2021
тонкая брошюра тонкая брошюра английский 29-03-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта английский 29-03-2021
тонкая брошюра тонкая брошюра французский 29-03-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта французский 29-03-2021
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка французский 18-01-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра итальянский 29-03-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта итальянский 29-03-2021
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка итальянский 18-01-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра латышский 29-03-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта латышский 29-03-2021
тонкая брошюра тонкая брошюра литовский 29-03-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта литовский 29-03-2021
тонкая брошюра тонкая брошюра венгерский 29-03-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта венгерский 29-03-2021
тонкая брошюра тонкая брошюра мальтийский 29-03-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта мальтийский 29-03-2021
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка мальтийский 18-01-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра голландский 29-03-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта голландский 29-03-2021
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка голландский 18-01-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра польский 29-03-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта польский 29-03-2021
тонкая брошюра тонкая брошюра португальский 29-03-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта португальский 29-03-2021
Сообщить общественная оценка Сообщить общественная оценка португальский 18-01-2018
тонкая брошюра тонкая брошюра румынский 29-03-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта румынский 29-03-2021
тонкая брошюра тонкая брошюра словацкий 29-03-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта словацкий 29-03-2021
тонкая брошюра тонкая брошюра словенский 29-03-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта словенский 29-03-2021
тонкая брошюра тонкая брошюра финский 29-03-2021
тонкая брошюра тонкая брошюра шведский 29-03-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта шведский 29-03-2021
тонкая брошюра тонкая брошюра норвежский 29-03-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта норвежский 29-03-2021
тонкая брошюра тонкая брошюра исландский 29-03-2021
Характеристики продукта Характеристики продукта исландский 29-03-2021

Поиск оповещений, связанных с этим продуктом

Просмотр истории документов