SevoFlo

国家: 欧盟

语言: 克罗地亚文

来源: EMA (European Medicines Agency)

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
29-03-2021
产品特点 产品特点 (SPC)
29-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
18-01-2018

有效成分:

sevofluran

可用日期:

Zoetis Belgium SA

ATC代码:

QN01AB08

INN(国际名称):

sevoflurane

治疗组:

Dogs; Cats

治疗领域:

Anestetici, opće

疗效迹象:

Za indukciju i održavanje anestezije kod pasa i mačaka.

產品總結:

Revision: 18

授权状态:

odobren

授权日期:

2002-12-11

资料单张

                                18
B. UPUTA O VMP
19
UPUTA O VMP:
SEVOFLO 100 % PARE INHALATA, TEKUĆINA ZA PSE, 100% SEVOFLURAN
1.
NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I
NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA
PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIJA
Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet:
AbbVie S.r.l.
S.R. 148 Pontina Km 52 snc
04011 Campoverde di Aprilia (LT)
ITALIJA
2.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
SevoFlo 100% pare inhalata, tekućina za pse i mačke.
sevofluran
3.
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
100% sevofluran
4.
INDIKACIJE
Za uvođenje u anesteziju i održavanje anestezije.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primjenjivati na životinjama za koje se zna da su preosjetljivi na
sevofluran ili druge
halogenirane anestetike.
Ne primjenjivati na životinjama za koje se zna ili sumnja da su
genetski osjetljivi na malignu
hipertermiju.
6.
NUSPOJAVE
Najčešće zabilježene nuspojave povezane s primjenom anestetika
SevoFlo bile su hipotenzija,
praćena
tahipnejom, napetošću mišića, ekscitacijom, apnejom, mišićnim
fascikulacijama i
povraćanjem.
Sevofluran uzrokuje respiratornu depresiju ovisnu o dozi, pa se
tijekom anestezije
sevofluranom
disanje mora strogo nadzirati, a udahnuta koncentracija sevoflurana
prilagoditi
sukladno tome.
Uporaba nekih anestetičkih protokola koji uključuju sevofluran može
izazvati bradikardiju, koja
20
je
reverzibilna nakon primjene antikolinergika.
Manje česte nuspojave uključuju drhtanje poriv na povraćanje,
slinjenje, cijanozu, preuranjene
ventrikularne kontrakcije i pretjeranu kardiopulmonalnu depresiju.
Kod primjene sevoflurana, kao i primjene drugih halogeniranih
anestetika, mogu se javiti
prolazna povećanja vrijednosti aspartat aminotransferaze (AST),
alanin aminotransferaze (ALT),
laktat dehidrogenaze (LDH), bilirubina i broja bijelih krvnih stanica.
Hipotenzija tijekom anestezije sevofluranom može rezultirati
smanjenim proto
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
2
1.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
SevoFlo 100% para inhalata, tekućina za pse i mačke
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
DJELATNA TVAR:
Jedna boca sadrži 250 ml sevoflurana (100%).
POMOĆNA(E) TVAR(I)
Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Para inhalata, tekućina.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi i mačke.
4.2
INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Za uvođenje u anesteziju i održavanje anestezije.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne primjenjivati na životinjama za koje se zna da su preosjetljive na
sevofluran ili druge
halogenirane anestetike.
Ne primjenjivati na životinjama za koje se zna ili sumnja da su
genetski osjetljive na malignu
hipertermiju.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU OD CILJNIH VRSTA ŽIVOTINJA
Nema.
4.5
POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA PRIMJENU
Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama
Halogenirani hlapljivi anestetici mogu reagirati sa suhim apsorberima
ugljičnog dioksida (CO
2
)
pri
čemu se stvara ugljični monoksid (CO), što može rezultirati
povišenim razinama
karboksihemoglobina
u nekih pasa. Da bi se smanjila ova reakcija tijekom ciklusa ponovnog
udisanja anestetika, SevoFlo se ne smije propuštati kroz smjesu
kalcijevog, natrijevog i kalijevog
hidroksida ili barijevog hidroksida
koji su se osušili.
Egzotermička reakcija koja nastaje između inhalacijskih sredstava
(uključujući sevofluran) i
apsorbera CO
2
povećana je kad apsorber CO
2
postane suh, kao što bude nakon produljenog
razdoblja protoka suhog plina kroz kanistre apsorbera CO
2
. Zabilježeni su rijetki slučajevi prevelike
proizvodnje topline,
dima i/ili vatre u anesteziološkim strojevima tijekom uporabe
osušenog
apsorbera CO
2
i sevoflurana.
Neobično smanjenje očekivane dubine anestezije s obzirom na
postavke isparivača može ukazivati na
pretjerano zagrijavanje kanistra s apsorberom CO
2
.
Ukoliko se sumnja na to da se apsorber CO
2
možda osušio, treba ga zamijeniti. Boja indik
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

其他语言的文件

资料单张 资料单张 保加利亚文 29-03-2021
产品特点 产品特点 保加利亚文 29-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 保加利亚文 18-01-2018
资料单张 资料单张 西班牙文 29-03-2021
产品特点 产品特点 西班牙文 29-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 西班牙文 18-01-2018
资料单张 资料单张 捷克文 29-03-2021
产品特点 产品特点 捷克文 29-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 捷克文 18-01-2018
资料单张 资料单张 丹麦文 29-03-2021
产品特点 产品特点 丹麦文 29-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 丹麦文 18-01-2018
资料单张 资料单张 德文 29-03-2021
产品特点 产品特点 德文 29-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 德文 18-01-2018
资料单张 资料单张 爱沙尼亚文 29-03-2021
产品特点 产品特点 爱沙尼亚文 29-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 爱沙尼亚文 18-01-2018
资料单张 资料单张 希腊文 29-03-2021
产品特点 产品特点 希腊文 29-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 希腊文 18-01-2018
资料单张 资料单张 英文 29-03-2021
产品特点 产品特点 英文 29-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 英文 18-01-2018
资料单张 资料单张 法文 29-03-2021
产品特点 产品特点 法文 29-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 法文 18-01-2018
资料单张 资料单张 意大利文 29-03-2021
产品特点 产品特点 意大利文 29-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 意大利文 18-01-2018
资料单张 资料单张 拉脱维亚文 29-03-2021
产品特点 产品特点 拉脱维亚文 29-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 拉脱维亚文 18-01-2018
资料单张 资料单张 立陶宛文 29-03-2021
产品特点 产品特点 立陶宛文 29-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 立陶宛文 18-01-2018
资料单张 资料单张 匈牙利文 29-03-2021
产品特点 产品特点 匈牙利文 29-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 匈牙利文 18-01-2018
资料单张 资料单张 马耳他文 29-03-2021
产品特点 产品特点 马耳他文 29-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 马耳他文 18-01-2018
资料单张 资料单张 荷兰文 29-03-2021
产品特点 产品特点 荷兰文 29-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 荷兰文 18-01-2018
资料单张 资料单张 波兰文 29-03-2021
产品特点 产品特点 波兰文 29-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 波兰文 18-01-2018
资料单张 资料单张 葡萄牙文 29-03-2021
产品特点 产品特点 葡萄牙文 29-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 葡萄牙文 18-01-2018
资料单张 资料单张 罗马尼亚文 29-03-2021
产品特点 产品特点 罗马尼亚文 29-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 罗马尼亚文 18-01-2018
资料单张 资料单张 斯洛伐克文 29-03-2021
产品特点 产品特点 斯洛伐克文 29-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 斯洛伐克文 18-01-2018
资料单张 资料单张 斯洛文尼亚文 29-03-2021
产品特点 产品特点 斯洛文尼亚文 29-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 斯洛文尼亚文 18-01-2018
资料单张 资料单张 芬兰文 29-03-2021
产品特点 产品特点 芬兰文 29-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 芬兰文 18-01-2018
资料单张 资料单张 瑞典文 29-03-2021
产品特点 产品特点 瑞典文 29-03-2021
公众评估报告 公众评估报告 瑞典文 18-01-2018
资料单张 资料单张 挪威文 29-03-2021
产品特点 产品特点 挪威文 29-03-2021
资料单张 资料单张 冰岛文 29-03-2021
产品特点 产品特点 冰岛文 29-03-2021

搜索与此产品相关的警报

查看文件历史