SevoFlo

Pays: Union européenne

Langue: croate

Source: EMA (European Medicines Agency)

Achète-le

Ingrédients actifs:

sevofluran

Disponible depuis:

Zoetis Belgium SA

Code ATC:

QN01AB08

DCI (Dénomination commune internationale):

sevoflurane

Groupe thérapeutique:

Dogs; Cats

Domaine thérapeutique:

Anestetici, opće

indications thérapeutiques:

Za indukciju i održavanje anestezije kod pasa i mačaka.

Descriptif du produit:

Revision: 18

Statut de autorisation:

odobren

Date de l'autorisation:

2002-12-11

Notice patient

                                18
B. UPUTA O VMP
19
UPUTA O VMP:
SEVOFLO 100 % PARE INHALATA, TEKUĆINA ZA PSE, 100% SEVOFLURAN
1.
NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I
NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA
PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO
Nositelj odobrenja za stavljanje u promet
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIJA
Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet:
AbbVie S.r.l.
S.R. 148 Pontina Km 52 snc
04011 Campoverde di Aprilia (LT)
ITALIJA
2.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
SevoFlo 100% pare inhalata, tekućina za pse i mačke.
sevofluran
3.
NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
100% sevofluran
4.
INDIKACIJE
Za uvođenje u anesteziju i održavanje anestezije.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primjenjivati na životinjama za koje se zna da su preosjetljivi na
sevofluran ili druge
halogenirane anestetike.
Ne primjenjivati na životinjama za koje se zna ili sumnja da su
genetski osjetljivi na malignu
hipertermiju.
6.
NUSPOJAVE
Najčešće zabilježene nuspojave povezane s primjenom anestetika
SevoFlo bile su hipotenzija,
praćena
tahipnejom, napetošću mišića, ekscitacijom, apnejom, mišićnim
fascikulacijama i
povraćanjem.
Sevofluran uzrokuje respiratornu depresiju ovisnu o dozi, pa se
tijekom anestezije
sevofluranom
disanje mora strogo nadzirati, a udahnuta koncentracija sevoflurana
prilagoditi
sukladno tome.
Uporaba nekih anestetičkih protokola koji uključuju sevofluran može
izazvati bradikardiju, koja
20
je
reverzibilna nakon primjene antikolinergika.
Manje česte nuspojave uključuju drhtanje poriv na povraćanje,
slinjenje, cijanozu, preuranjene
ventrikularne kontrakcije i pretjeranu kardiopulmonalnu depresiju.
Kod primjene sevoflurana, kao i primjene drugih halogeniranih
anestetika, mogu se javiti
prolazna povećanja vrijednosti aspartat aminotransferaze (AST),
alanin aminotransferaze (ALT),
laktat dehidrogenaze (LDH), bilirubina i broja bijelih krvnih stanica.
Hipotenzija tijekom anestezije sevofluranom može rezultirati
smanjenim proto
                                
                                Lire le document complet
                                
                            

Résumé des caractéristiques du produit

                                1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA
2
1.
NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
SevoFlo 100% para inhalata, tekućina za pse i mačke
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
DJELATNA TVAR:
Jedna boca sadrži 250 ml sevoflurana (100%).
POMOĆNA(E) TVAR(I)
Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Para inhalata, tekućina.
4.
KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi i mačke.
4.2
INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Za uvođenje u anesteziju i održavanje anestezije.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne primjenjivati na životinjama za koje se zna da su preosjetljive na
sevofluran ili druge
halogenirane anestetike.
Ne primjenjivati na životinjama za koje se zna ili sumnja da su
genetski osjetljive na malignu
hipertermiju.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU OD CILJNIH VRSTA ŽIVOTINJA
Nema.
4.5
POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA PRIMJENU
Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama
Halogenirani hlapljivi anestetici mogu reagirati sa suhim apsorberima
ugljičnog dioksida (CO
2
)
pri
čemu se stvara ugljični monoksid (CO), što može rezultirati
povišenim razinama
karboksihemoglobina
u nekih pasa. Da bi se smanjila ova reakcija tijekom ciklusa ponovnog
udisanja anestetika, SevoFlo se ne smije propuštati kroz smjesu
kalcijevog, natrijevog i kalijevog
hidroksida ili barijevog hidroksida
koji su se osušili.
Egzotermička reakcija koja nastaje između inhalacijskih sredstava
(uključujući sevofluran) i
apsorbera CO
2
povećana je kad apsorber CO
2
postane suh, kao što bude nakon produljenog
razdoblja protoka suhog plina kroz kanistre apsorbera CO
2
. Zabilježeni su rijetki slučajevi prevelike
proizvodnje topline,
dima i/ili vatre u anesteziološkim strojevima tijekom uporabe
osušenog
apsorbera CO
2
i sevoflurana.
Neobično smanjenje očekivane dubine anestezije s obzirom na
postavke isparivača može ukazivati na
pretjerano zagrijavanje kanistra s apsorberom CO
2
.
Ukoliko se sumnja na to da se apsorber CO
2
možda osušio, treba ga zamijeniti. Boja indik
                                
                                Lire le document complet
                                
                            

Documents dans d'autres langues

Notice patient Notice patient bulgare 29-03-2021
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation bulgare 18-01-2018
Notice patient Notice patient espagnol 29-03-2021
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation espagnol 18-01-2018
Notice patient Notice patient tchèque 29-03-2021
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation tchèque 18-01-2018
Notice patient Notice patient danois 29-03-2021
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation danois 18-01-2018
Notice patient Notice patient allemand 29-03-2021
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation allemand 18-01-2018
Notice patient Notice patient estonien 29-03-2021
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation estonien 18-01-2018
Notice patient Notice patient grec 29-03-2021
Notice patient Notice patient anglais 29-03-2021
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation anglais 18-01-2018
Notice patient Notice patient français 29-03-2021
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation français 18-01-2018
Notice patient Notice patient italien 29-03-2021
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation italien 18-01-2018
Notice patient Notice patient letton 29-03-2021
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation letton 18-01-2018
Notice patient Notice patient lituanien 29-03-2021
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation lituanien 18-01-2018
Notice patient Notice patient hongrois 29-03-2021
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation hongrois 18-01-2018
Notice patient Notice patient maltais 29-03-2021
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation maltais 18-01-2018
Notice patient Notice patient néerlandais 29-03-2021
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation néerlandais 18-01-2018
Notice patient Notice patient polonais 29-03-2021
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation polonais 18-01-2018
Notice patient Notice patient portugais 29-03-2021
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation portugais 18-01-2018
Notice patient Notice patient roumain 29-03-2021
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation roumain 18-01-2018
Notice patient Notice patient slovaque 29-03-2021
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation slovaque 18-01-2018
Notice patient Notice patient slovène 29-03-2021
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation slovène 18-01-2018
Notice patient Notice patient finnois 29-03-2021
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation finnois 18-01-2018
Notice patient Notice patient suédois 29-03-2021
Rapport public d'évaluation Rapport public d'évaluation suédois 18-01-2018
Notice patient Notice patient norvégien 29-03-2021
Notice patient Notice patient islandais 29-03-2021

Rechercher des alertes liées à ce produit

Afficher l'historique des documents