Země: Evropská unie
Jazyk: norština
Zdroj: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan, hydrochlorothiazide
Krka, d.d., Novo mesto
C09DA07
telmisartan, hydrochlorothiazide
telmisartan og diuretika
hypertensjon
Tolucombi-fastdosekombinasjon (80 mg telmisartan / 25 mg hydroklortiazid) er indisert hos voksne hvis blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert på Tolucombi 80 mg / 12. 5 mg (80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydroklortiazid) eller voksne som tidligere har blitt stabilisert på telmisartan og hydroklortiazid gitt separat.
Revision: 11
autorisert
2013-03-13
56 B. PAKNINGSVEDLEGG 57 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN TOLUCOMBI 40 MG/12,5 MG TABLETTER TOLUCOMBI 80 MG/12,5 MG TABLETTER TOLUCOMBI 80 MG/25 MG TABLETTER telmisartan/hydroklortiazid LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva Tolucombi er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Tolucombi 3. Hvordan du bruker Tolucombi 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Tolucombi 6. Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon 1. HVA TOLUCOMBI ER OG HVA DET BRUKES MOT Tolucombi er en kombinasjon av to virkestoffer, telmisartan og hydroklortiazid, i en tablett. Begge virkestoffene brukes til å kontrollere høyt blodtrykk. - Telmisartan tilhører en gruppe blodtrykksmedisiner som kalles angiotensin II- reseptorantagonister. Angiotensin II er et stoff som produseres i kroppen og som får blodårene til å trekke seg sammen og dermed blodtrykket til å stige. Telmisartan virker ved å hemme effekten av angiotensin II slik at blodårene utvides og blodtrykket senkes. - Hydroklortiazid tilhører en gruppe medisiner som kalles tiaziddiuretika, som øker utskillelsen av urin og fører til at blodtrykket senkes. Hvis høyt blodtrykk ikke behandles kan det skade blodårene i flere organer, noe som enkelte ganger kan føre til hjerteinfarkt, hjerte- eller nyresvikt, slag eller blindhet. Høyt blodtrykk gir vanligvis ingen symptomer før skaden skjer. Det er derfor viktig å måle blodtrykke Přečtěte si celý dokument
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Tolucombi 40 mg/12,5 mg tabletter Tolucombi 80 mg/12,5 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Tolucombi 40 mg/12,5 mg tabletter Hver tablett inneholder 40 mg telmisartan og 12,5 mg hydroklortiazid. Tolucombi 80 mg/12,5 mg tabletter Hver tablett inneholder 80 mg telmisartan og 12,5 mg hydroklortiazid. Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver 40 mg/12,5 mg tablett inneholder 57 mg laktose (som monohydrat) og 147,04 mg sorbitol (E420). Hver 80 mg/12,5 mg tablett inneholder 114 mg laktose (som monohydrat) og 294,08 mg sorbitol (E420). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett. Tolucombi 40 mg/12,5 mg tabletter Hvite til hvitaktige eller hvite med rosaskjær på den ene siden og rosamarmorerte på motsatt side av den bikonvekse, ovale tosjiktstabletten. Tablettstørrelsen er 15 mm x 7 mm. Tolucombi 80 mg/12,5 mg tabletter Hvite til hvitaktige eller hvite med rosaskjær på den ene siden og rosamarmorerte på motsatt side av den bikonvekse, ovale tosjiktstabletten. Tablettstørrelsen er 18 mm x 9 mm. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Behandling av essensiell hypertensjon. Tolucombi (fast kombinasjon av 40 mg telmisartan/12,5 mg hydroklortiazid og 80 mg telmisartan/12,5 mg hydroklortiazid)) er indisert til voksne som ikke oppnår tilfredsstillende blodtrykkskontroll med telmisartan alene. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Tolucombi skal tas av pasienter som ikke oppnår tilfredsstillende blodtrykkskontroll med telmisartan alene. Individuell dosetitrering med hvert av de to virkestoffene anbefales før bytte til den faste kombinasjonen. Når det er klinisk relevant kan direkte overgang fra monoterapi til den faste kombinasjonen vurderes. - Tolucombi 40 mg/12,5 mg kan brukes én gang daglig til pasienter som ikke har oppnådd tilfredsstillende blodtrykkskontroll med telmisartan 40 mg. 3 - Tolucombi 80 mg/12,5 mg kan brukes én gang daglig til pasienter som ikke har oppnådd tilfredsstillende blodtrykksk Přečtěte si celý dokument