Tekturna
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Βουλγαρικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
09-09-2009
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
09-09-2009
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
09-09-2009
Δραστική ουσία:
алискирен
Διαθέσιμο από:
Novartis Europharm Ltd.
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
C09XA02
INN (Διεθνής Όνομα):
aliskiren
Θεραπευτική ομάδα:
Агенти, действащи върху системата ренин-ангиотензин
Θεραπευτική περιοχή:
Хипертония
Θεραπευτικές ενδείξεις:
Лечение на есенциална хипертония.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 4
Καθεστώς αδειοδότησης:
Отменено
Ημερομηνία της άδειας:
2007-08-22
Φύλλο οδηγιών χρήσης
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
1
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Tekturna 150 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа 150 m
g алискирен (
_aliskiren_
) (
като хемифумарат).
За пълния списък на помощните
вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Бледорозова, двойноизпъкнала, кръгла
таблетка с отпечатано ‘IL’ от едната
страна и ‘NVR’ от
другата.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПО
КАЗАНИЯ
Лечение на есенциална хипертония.
4.2
ДОЗИРОВКА И НА
ЧИН НА ПРИЛО
ЖЕНИЕ
Препоръчваната доза на Tekturna е
150 m
g веднъж дневно. При пациенти, при
които
артериалното налягане не се
контролира адекватно, дозата може да
се увеличи до 300 mg
веднъж дневно.
Траен антихипертензивен ефект се
наблюдава до две седмици (85-90%) след
започване на
лечението с доза от 150 mg веднъж дневно.
Tekturna може да се използва
самостоятелно или в комбинация с
дру
ги антихипертензивни
средства (вж. точки 4.4 и 5.1).
Tekturna трябва да се приема
веднъж дневно с
лека храна, за предпочитане по едно и
също
време всеки ден. Tekturna не трябва да се
приема едновременно със со
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
1
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Tekturna 150 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа 150 m
g алискирен (
_aliskiren_
) (
като хемифумарат).
За пълния списък на помощните
вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Бледорозова, двойноизпъкнала, кръгла
таблетка с отпечатано ‘IL’ от едната
страна и ‘NVR’ от
другата.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПО
КАЗАНИЯ
Лечение на есенциална хипертония.
4.2
ДОЗИРОВКА И НА
ЧИН НА ПРИЛО
ЖЕНИЕ
Препоръчваната доза на Tekturna е
150 m
g веднъж дневно. При пациенти, при
които
артериалното налягане не се
контролира адекватно, дозата може да
се увеличи до 300 mg
веднъж дневно.
Траен антихипертензивен ефект се
наблюдава до две седмици (85-90%) след
започване на
лечението с доза от 150 mg веднъж дневно.
Tekturna може да се използва
самостоятелно или в комбинация с
дру
ги антихипертензивни
средства (вж. точки 4.4 и 5.1).
Tekturna трябва да се приема
веднъж дневно с
лека храна, за предпочитане по едно и
също
време всеки ден. Tekturna не трябва да се
приема едновременно със со
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
