Tekturna

País: União Europeia

Língua: búlgaro

Origem: EMA (European Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

алискирен

Disponível em:

Novartis Europharm Ltd.

Código ATC:

C09XA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

aliskiren

Grupo terapêutico:

Агенти, действащи върху системата ренин-ангиотензин

Área terapêutica:

Хипертония

Indicações terapêuticas:

Лечение на есенциална хипертония.

Resumo do produto:

Revision: 4

Status de autorização:

Отменено

Data de autorização:

2007-08-22

Folheto informativo - Bula

ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
1
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Tekturna 150 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа 150 m
g алискирен (
_aliskiren_
) (
като хемифумарат).
За пълния списък на помощните
вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Бледорозова, двойноизпъкнала, кръгла
таблетка с отпечатано ‘IL’ от едната
страна и ‘NVR’ от
другата.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПО
КАЗАНИЯ
Лечение на есенциална хипертония.
4.2
ДОЗИРОВКА И НА
ЧИН НА ПРИЛО
ЖЕНИЕ
Препоръчваната доза на Tekturna е
150 m
g веднъж дневно. При пациенти, при
които
артериалното налягане не се
контролира адекватно, дозата може да
се увеличи до 300 mg
веднъж дневно.
Траен антихипертензивен ефект се
наблюдава до две седмици (85-90%) след
започване на
лечението с доза от 150 mg веднъж дневно.
Tekturna може да се използва
самостоятелно или в комбинация с
дру
ги антихипертензивни
средства (вж. точки 4.4 и 5.1).
Tekturna трябва да се приема
веднъж дневно с
лека храна, за предпочитане по едно и
също
време всеки ден. Tekturna не трябва да се
приема едновременно със со

Características técnicas

ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
1
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Tekturna 150 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа 150 m
g алискирен (
_aliskiren_
) (
като хемифумарат).
За пълния списък на помощните
вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Бледорозова, двойноизпъкнала, кръгла
таблетка с отпечатано ‘IL’ от едната
страна и ‘NVR’ от
другата.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПО
КАЗАНИЯ
Лечение на есенциална хипертония.
4.2
ДОЗИРОВКА И НА
ЧИН НА ПРИЛО
ЖЕНИЕ
Препоръчваната доза на Tekturna е
150 m
g веднъж дневно. При пациенти, при
които
артериалното налягане не се
контролира адекватно, дозата може да
се увеличи до 300 mg
веднъж дневно.
Траен антихипертензивен ефект се
наблюдава до две седмици (85-90%) след
започване на
лечението с доза от 150 mg веднъж дневно.
Tekturna може да се използва
самостоятелно или в комбинация с
дру
ги антихипертензивни
средства (вж. точки 4.4 и 5.1).
Tekturna трябва да се приема
веднъж дневно с
лека храна, за предпочитане по едно и
също
време всеки ден. Tekturna не трябва да се
приема едновременно със со