Tekturna

Страна: Европейский союз

Язык: болгарский

Источник: EMA (European Medicines Agency)

Активный ингредиент:

алискирен

Доступна с:

Novartis Europharm Ltd.

код АТС:

C09XA02

ИНН (Международная Имя):

aliskiren

Терапевтическая группа:

Агенти, действащи върху системата ренин-ангиотензин

Терапевтические области:

Хипертония

Терапевтические показания :

Лечение на есенциална хипертония.

Обзор продуктов:

Revision: 4

Статус Авторизация:

Отменено

Дата Авторизация:

2007-08-22

тонкая брошюра

ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
1
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Tekturna 150 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа 150 m
g алискирен (
_aliskiren_
) (
като хемифумарат).
За пълния списък на помощните
вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Бледорозова, двойноизпъкнала, кръгла
таблетка с отпечатано ‘IL’ от едната
страна и ‘NVR’ от
другата.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПО
КАЗАНИЯ
Лечение на есенциална хипертония.
4.2
ДОЗИРОВКА И НА
ЧИН НА ПРИЛО
ЖЕНИЕ
Препоръчваната доза на Tekturna е
150 m
g веднъж дневно. При пациенти, при
които
артериалното налягане не се
контролира адекватно, дозата може да
се увеличи до 300 mg
веднъж дневно.
Траен антихипертензивен ефект се
наблюдава до две седмици (85-90%) след
започване на
лечението с доза от 150 mg веднъж дневно.
Tekturna може да се използва
самостоятелно или в комбинация с
дру
ги антихипертензивни
средства (вж. точки 4.4 и 5.1).
Tekturna трябва да се приема
веднъж дневно с
лека храна, за предпочитане по едно и
също
време всеки ден. Tekturna не трябва да се
приема едновременно със со

Характеристики продукта

ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
1
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Tekturna 150 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа 150 m
g алискирен (
_aliskiren_
) (
като хемифумарат).
За пълния списък на помощните
вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Бледорозова, двойноизпъкнала, кръгла
таблетка с отпечатано ‘IL’ от едната
страна и ‘NVR’ от
другата.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПО
КАЗАНИЯ
Лечение на есенциална хипертония.
4.2
ДОЗИРОВКА И НА
ЧИН НА ПРИЛО
ЖЕНИЕ
Препоръчваната доза на Tekturna е
150 m
g веднъж дневно. При пациенти, при
които
артериалното налягане не се
контролира адекватно, дозата може да
се увеличи до 300 mg
веднъж дневно.
Траен антихипертензивен ефект се
наблюдава до две седмици (85-90%) след
започване на
лечението с доза от 150 mg веднъж дневно.
Tekturna може да се използва
самостоятелно или в комбинация с
дру
ги антихипертензивни
средства (вж. точки 4.4 и 5.1).
Tekturna трябва да се приема
веднъж дневно с
лека храна, за предпочитане по едно и
също
време всеки ден. Tekturna не трябва да се
приема едновременно със со