Pantoloc Control

Country: European Union

Language: Slovak

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Download Patient Information leaflet (PIL)
18-01-2022
Download Summary of Product characteristics (SPC)
18-01-2022
Download Public Assessment Report (PAR)
18-01-2022

Active ingredient:

pantoprazol

Available from:

Takeda GmbH

ATC code:

A02BC02

INN (International Name):

pantoprazole

Therapeutic group:

Protónovej pumpy inhibítory

Therapeutic area:

Gastroezofageálny reflux

Therapeutic indications:

Krátkodobá liečba príznakov refluxu (napr. pálenie záhy, kyslé regurgitácia) u dospelých.

Product summary:

Revision: 18

Authorization status:

uzavretý

Authorization date:

2009-06-11

Patient Information leaflet

                                22
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
23
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
PANTOLOC CONTROL 20 MG GASTROREZISTENTNÉ TABLETY
pantoprazol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
-
Ak sa do 2 týždňov nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
-
Bez konzultácie s lekárom nesmiete užívať tablety PANTOLOC
Control dlhšie ako 4 týždne.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je PANTOLOC Control a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým ako užijete PANTOLOC Control
3.
Ako užívať PANTOLOC Control
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať PANTOLOC Control
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE PANTOLOC CONTROL A NA ČO SA POUŽÍVA
PANTOLOC Control obsahuje liečivo pantoprazol, ktorý blokuje
„pumpu“ produkujúcu žalúdočnú
kyselinu. Takto znižuje množstvo kyseliny v žalúdku.
PANTOLOC Control sa používa na krátkodobú liečbu príznakov
refluxu (napríklad pálenie záhy,
regurgitácia kyseliny) u dospelých.
Reflux je spätný chod kyseliny zo žalúdka do pažeráka
(„potravinová trubica”), ktorý sa môže zapáliť
a bolieť. Môže vám to vyvolať také príznaky ako bolestivý
pocit pálenia na hrudi, ktorý postupuje k
hrdlu (pálenie záhy) a kyslú chuť v ústach (regurgitácia
kyse
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
2
1.
NÁZOV LIEKU
PANTOLOC Control 20 mg gastrorezistentné tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna gastrorezistentná tableta obsahuje 20 mg pantoprazolu (vo forme
seskvihydrátu sodnej soli).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Gastrorezistentná tableta
Žlté, oválne, bikonvexné filmom obalené tablety s potlačou
„P20“ hnedým atramentom na jednej
strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
PANTOLOC Control je indikovaný na krátkodobú liečbu príznakov
refluxu (napr. pálenie záhy,
regurgitácia kyseliny) u dospelých.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Odporučená dávka je 20 mg pantoprazolu (jedna tableta) denne.
Na zlepšenie príznakov môže byť potrebné užívať tablety
ďalšie 2-3 nasledujúce dni. Po úplnom
ústupe príznakov sa liečba musí ukončiť.
Bez konzultácie s lekárom nesmie liečba trvať dlhšie ako 4
týždne.
Pacienta treba poučiť, že ak po 2 týždňoch nepretržitej liečby
nedôjde k žiadnemu ústupu príznakov,
musí sa poradiť s lekárom.
Osobitné skupiny pacientov
U starších pacientov alebo u pacientov s porušenou funkciou
obličiek alebo pečene nie je potrebná
úprava dávky.
_Pediatrická populácia _
PANTOLOC Control sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich
mladších ako 18 rokov kvôli
nedostatočným údajom o bezpečnosti a účinnosti.
Spôsob podávania
PANTOLOC Control 20 mg gastrorezistentné tablety sa nesmú žuvať
alebo lámať, musia sa celé
prehltnúť s tekutinou pred jedlom.
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
3
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok
uvedených v časti 6.1.
Súbežné podávanie pantoprazolu sa neodporúča s inhibítormi HIV
proteázy, ktorých absorpcia je
závislá od kyslého vnútrožalúdkového pH, ako sú atazanavir,
nelfinavir, a to z dôvodu významného
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient pantoprazol

pantoprazol

ATC code A02BC02

A02BC02

Marketed by Takeda GmbH

Takeda GmbH

INN (International Name) pantoprazole

pantoprazole

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 18-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 18-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 18-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 18-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 18-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 18-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 18-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 18-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 18-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 18-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 18-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 18-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 18-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 18-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 18-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 18-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 18-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 18-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 18-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 18-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 18-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 18-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 18-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 18-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 18-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 18-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 18-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 18-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 18-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 18-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 18-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 18-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 18-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 18-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 18-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 18-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 18-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 18-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 18-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 18-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 18-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 18-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 18-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 18-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 18-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 18-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 18-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 18-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 18-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 18-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 18-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 18-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 18-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 18-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 18-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 18-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 18-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 18-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 18-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 18-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 18-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 18-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 18-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 18-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 18-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 18-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 18-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 18-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 18-01-2022

Search alerts related to this product

Alerts Pantoloc Control pantoprazol pantoprazole

Pantoloc Control pantoprazol pantoprazole

View documents history

Documents history Documents history

Pantoloc Control