Država: Europska Unija
Jezik: mađarski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
oxigén
Air Liquide Santé International
QV03AN01
oxygen
Horses; Dogs; Cats
Minden más terápiás készítmény
Az oxigén pótlására és vivőgázként az inhalációs anesztézia során. Az oxigén pótlására a helyreállítás során.
Visszavont
2006-12-20
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS 12 A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt HASZNÁLATI UTASÍTÁS MEDICINAL OXYGEN AIR LIQUIDE SANTÉ 100%-OS BELÉGZŐGÁZ KUTYÁK, MACSKÁK ÉS LOVAK RÉSZÉRE. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja : AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL 10, rue Cognacq-Jay 75341 Paris Cedex 07 FRANCE A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó : AIR LIQUIDE S _anté_ FRANCE ZI Est, BP 34 54181 Heillecourt Cedex FRANCE 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY NEVE Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100%-os belégzőgáz kutyák, macskák és lovak részére. 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE A Medicinal Oxygen Air Liquide Santé egy 100 % oxigént tartalmazó inhalációs gáz. 4. JAVALLAT(OK) A Medicinal Oxygen Air Liquide Santé alkalmazható az oxigénellátás kiegészítésére és hordozógázként inhalációs anesztézia során. Az állatgyógyászati készítmény alkalmazható továbbá az oxigénellátás kiegészítésére újraélesztés során. 5. ELLENJAVALLATOK Nincsenek. 6. MELLÉKHATÁSOK Nincsenek. 7. CÉLÁLLAT FAJOK Kutyák, macskák és lovak. 13 A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt 8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Az állat anesztéziája ill. újraélesztése során a friss gáz pontos adagolását kellően gyakorlott állatorvos végezze, figyelembe véve az állat testtömegét és egészségi állapotát, valamint az alkalmazott altatóberendezést és hatóanyagokat. Az állat folyamatos megfigyelése kötelező, lehetőleg pulzoximéter alkalmazásával, valamint az altatás során alkalmazott, az egyéni igényeknek megfelelő oxigénadagolás ellenőrzésével. 9. FELHASZNÁLÁSI JAVASLAT A belélegzett oxigénmennyis Pročitajte cijeli dokument
A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt _ _ 1.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1 A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 %-os belégzőgáz kutyák, macskák és lovak részére. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL HATÓANYAG: 100 %-os oxigén. 3. GYÓGYSZERFORMA Belégzőgáz. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJOK Kutyák, macskák és lovak. 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Oxigénellátás kiegészítésére és hordozógázként inhalációs anesztézia során. Oxigénellátás kiegészítésére újraélesztés során. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nincsenek. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK AZNincsenek. 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK AZ ÁLLATOKON VALÓ ALKALMAZÁSHOZ A 100 %-os koncentrációjú oxigén (FiO 2 1,0) maximum 12 órán keresztül alkalmazható. 80 % feletti koncentráció esetén (FiO 2 0,8) az alkalmazás időtartama ne lépje túl a 18 órát. Már előzetesen tüdőkárosodással rendelkező állatoknálaz oxigénterápia következtében a tünetek újra jelentkezhetnek, pl. paraquat-mérgezés kezelése során. AZ ÁLLATOK KEZELÉSÉT VÉGZŐ SZEMÉLYRE VONATKOZÓ KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK Ezt az állatgyógyászati készítményt csak olyan személyek alkalmazhatják, melyek megfelelő képesítéssel rendelkeznek a nyomásszabályozóval ellátott készülékek és járulékos berendezéseinek használatához. Bár az oxigén nem gyúlékony, erősen táplálja a gyulladást, ezért nyílt láng használata a tartály környezetében tilos. Mivel a legkisebb szikra is gyulladást eredményezhet, szikrázásra hajlamos elektromos berendezések használata kerülendő az oxigénnel kezelt páciensek környezetében. 2 A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűnt Tilos a hengerszelepek Pročitajte cijeli dokument