Ország: Európai Unió
Nyelv: cseh
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
meloxikam
Dechra Veterinary Products A/S
QM01AC06
meloxicam
Dogs; Cats
Produkty protizánětlivé a antirevmatické
Perorální suspenze:Psi:Zmírnění zánětu a bolesti při akutních a chronických onemocněních pohybového aparátu. Injekční roztok:Psi:Zmírnění zánětu a bolesti při akutních a chronických onemocněních pohybového aparátu. Snížení pooperační bolesti a zánětu po ortopedické a měkké tkáni. Kočky: Snížení pooperační bolesti po ovariohysterektomii a menší chirurgii měkkých tkání.
Revision: 7
Staženo
2006-04-10
Přípavek již není registrován 14 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE Přípavek již není registrován 15 PŘÍBALOVÁ INFORMACE Flexicam 5 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Dechra Veterinary Products A/S Mekuvej 9 DK-7171 Uldum Dánsko VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Accord Healthcare Limited Sage House 1 st Floor, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF Spojené království 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Flexicam 5 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky Meloxicamum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml injekčního roztoku obsahuje 5 mg meloxikamu. Pomocné látky: Bezvodý ethanol 150 mg/ml. 4. INDIKACE Psi: Ke zmírnění zánětlivých reakcí a bolestí jak při akutním, tak chronickém postižení muskuloskeletárního systému. Snížení pooperačních bolestí a zánětu po ortopedických chirurgických zákrocích a operacích měkkých tkání. Kočky: Ke zmírnění pooperačních bolestí po ovariohysterektomii a po menších operacích měkkých tkání. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u březích a laktujících zvířat. Nepoužívat u zvířat trpících poruchami gastrointestinálního traktu, jako např. podráždění a krvácení, s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin a onemocněním s krvácením. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u zvířat mladších 6 týdnů a u koček do živé hmotnosti 2 kg. Nepoužívat u koček následnou perorální terapii s použitím meloxikamu nebo jiného NSAID, protože nebylo dosud stanoveno bezpečné dávkování pro opakované perorální podání. Přípavek již není registrován 16 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Příležitostně byly pozorovány typické nežádoucí účinky na nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), jako je ztráta c Olvassa el a teljes dokumentumot
Přípavek již není registrován 1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU Přípavek již není registrován 2 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Flexicam 5 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ JEDEN L ML OBSAHUJE: Léčivá látka: Meloxicamum 5 mg Pomocné látky: Bezvodý ethanol 150 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý, žlutý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi a kočky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi: Ke zmírnění zánětlivých reakcí a bolestí jak při akutním, tak chronickém postižení muskuloskeletárního systému. Snížení pooperačních bolestí a zánětu po ortopedických chirurgických zákrocích a operacích měkkých tkání. Kočky: Ke zmírnění pooperačních bolestí po ovariohysterektomii a po menších operacích měkkých tkání. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u březích a laktujících zvířat. Nepoužívat u zvířat trpících poruchami gastrointestinálního traktu, jako např. podráždění a krvácení, s narušenou funkcí jater, srdce nebo ledvin a onemocněním s krvácením. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u zvířat mladších 6 týdnů a u koček do živé hmotnosti 2 kg. Nepoužívat u koček následnou perorální terapii s použitím meloxikamu nebo jiného NSAID, protože nebylo dosud stanoveno bezpečné dávkování pro opakované perorální podání. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Pro zmírnění pooperační bolesti u koček byla stanovená bezpečnost pouze po anestezii pomocí thiopental/halotanu. Přípavek již není registrován 3 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Dojde-li k nežádoucím reakcím, je nutno léčbu přerušit. Nepoužívat u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních zvířat, protože Olvassa el a teljes dokumentumot