Country: Եվրոպական Միություն
language: ռումիներեն
source: EMA (European Medicines Agency)
Celule asociate viu recombinant turcia herpesvirus (tulpina HVT/ILT-138), exprimându-și glicoproteine gD și gI de virusul laringotraheitei infecțioase
Intervet International B.V.
QI01AD03
avian infectious laryngotracheitis and Marek’s disease vaccine (live)
Pui
Produsele imunologice pentru aves, vaccinuri virale Vii
Pentru imunizarea activă a puilor de o zi pentru a reduce mortalitatea, semne clinice și leziuni datorate infecției cu virusul laringotroheitei infecțioase aviară (ILT) și virusului bolii Marek (MD).
Revision: 5
Autorizat
2015-07-03
14 B. PROSPECT 15 PROSPECT: INNOVAX-ILT, CONCENTRAT ȘI SOLVENT PENTRU SUSPENSIE INJECTABILĂ PENTRU PUII DE GĂINĂ 1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer OLANDA 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Innovax-ILT, concentrat și solvent pentru suspensie injectabilă pentru puii de găină 3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI) Fiecare doză (0.2 ml) de vaccin reconstituit conține: Herpesvirus de curcă viu recombinant asociat celular (tulpina HVT/ILT-138) care exprimă glicoproteinele gD și gI ale virusului laringotraheitei infecțioase: 10 3.1 – 10 4.1 UFC 1 . 1 UFC: unități formatoare de colonii. Concentrat și solvent pentru suspensie injectabilă Concentrat: concentrat celular roșu deschis până la roșu. Solvent: soluție clară de culoare roșie. 4. INDICAŢIE (INDICAŢII) Pentru imunizaea activă a puilor cu vârsta de o zi pentru reducerea mortalității, semnelor clinice și leziunilor datorate infecțiilor cu virusul laringotraheitei infecțioase aviare (ILT) și virusul bolii Marek (BM). Instalarea imunității: ILT: 4 săptămâni, BM: 9 zile. Durata imunității : ILT: 60 săptămâni, BM: întreaga perioadă de risc. 5. CONTRAINDICAŢII Nu există. 6. REACŢII ADVERSE Nu se cunosc. Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt deja incluse în acest prospect sau credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați medicul veterinar. 16 7. SPECII ŢINTĂ Puii de găină. 8. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI MOD DE ADMINISTRARE După diluare se administrează o doză de 0.2 ml vaccin per pui prin injectare subcutanată în regiunea gâtului. 9. RECOMANDĂRI read_full_document
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Innovax-ILT, concentrat și solvent pentru suspensie injectabilă pentru puii de găină 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză (0.2 ml) de vaccin reconstituit conține: SUBSTANŢĂ ACTIVĂ: Herpesvirus de curcă viu recombinant asociat celular (tulpina HVT/ILT-138) care exprimă glicoproteinele gD și gI ale virusului laringotraheitei infecțioase: 10 3.1 – 10 4.1 UFC 1 . 1 UFC: unități formatoare de colonii. EXCIPIENT(EXCIPIENŢI): Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat și solvent pentru suspensie injectabilă. Concentrat celular: concentrat celular roșu deschis până la roșu. Solvent: soluție clară de culoare roșie. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 SPECII ŢINTĂ Puii de găină. 4.2 INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ Pentru imunizarea activă a puilor cu vârsta de o zi pentru reducerea mortalității, semnelor clinice și leziunilor datorate infecțiilor cu virusul laringotraheitei infecțioase aviare (ILT) și virusul bolii Marek (BM). Instalarea imunității: ILT: 4 săptămâni, BM: 9 zile. Durata imunității : ILT: 60 săptămâni, BM: întreaga perioadă de risc. 4.3 CONTRAINDICAŢII Nu există. 4.4 ATENŢIONĂRI SPECIALE PENTRU FIECARE SPECIE ŢINTĂ Se vaccineaza doar animalele sănătoase. 4.5 PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Precauţii speciale pentru utilizare la animale 3 Deoarece acesta este un vaccin viu, tulpina vaccinală este excretată de păsările vaccinate și se poate răspândi la curci. Studiile de siguranță au demonstrat că tulpina este sigură pentru curci. Totuși trebuie luate măsuri de precauție pentru a evita contactul direct sau indirect între păsările vaccinate și curci. În timpul vaccinarii subcutanate se va avea grijă să nu se lezioneze vasele sanguine in zona gâtului puilor. Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produs read_full_document