Innovax-ILT

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiromania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
09-12-2021

Viambatanisho vya kazi:

Celule asociate viu recombinant turcia herpesvirus (tulpina HVT/ILT-138), exprimându-și glicoproteine gD și gI de virusul laringotraheitei infecțioase

Inapatikana kutoka:

Intervet International B.V.

ATC kanuni:

QI01AD03

INN (Jina la Kimataifa):

avian infectious laryngotracheitis and Marek’s disease vaccine (live)

Kundi la matibabu:

Pui

Eneo la matibabu:

Produsele imunologice pentru aves, vaccinuri virale Vii

Matibabu dalili:

Pentru imunizarea activă a puilor de o zi pentru a reduce mortalitatea, semne clinice și leziuni datorate infecției cu virusul laringotroheitei infecțioase aviară (ILT) și virusului bolii Marek (MD).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 5

Idhini hali ya:

Autorizat

Idhini ya tarehe:

2015-07-03

Taarifa za kipeperushi

                                14
B. PROSPECT
15
PROSPECT:
INNOVAX-ILT, CONCENTRAT ȘI SOLVENT PENTRU SUSPENSIE INJECTABILĂ
PENTRU PUII DE GĂINĂ
1.
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU
ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul
responsabil pentru eliberarea seriei:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
OLANDA
2.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Innovax-ILT, concentrat și solvent pentru suspensie injectabilă
pentru puii de găină
3.
DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR
INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Fiecare doză (0.2 ml) de vaccin reconstituit conține:
Herpesvirus de curcă viu recombinant asociat celular (tulpina
HVT/ILT-138) care exprimă
glicoproteinele gD și gI ale virusului laringotraheitei infecțioase:
10
3.1
– 10
4.1
UFC
1
.
1
UFC: unități formatoare de colonii.
Concentrat și solvent pentru suspensie injectabilă
Concentrat: concentrat celular roșu deschis până la roșu.
Solvent: soluție clară de culoare roșie.
4.
INDICAŢIE (INDICAŢII)
Pentru imunizaea activă a puilor cu vârsta de o zi pentru reducerea
mortalității, semnelor clinice și
leziunilor datorate infecțiilor cu virusul laringotraheitei
infecțioase aviare (ILT) și virusul bolii Marek
(BM).
Instalarea imunității:
ILT: 4 săptămâni,
BM: 9 zile.
Durata imunității
:
ILT: 60 săptămâni,
BM: întreaga perioadă de risc.
5.
CONTRAINDICAŢII
Nu există.
6.
REACŢII ADVERSE
Nu se cunosc.
Dacă observați orice reacție adversă, chiar și cele care nu sunt
deja incluse în acest prospect sau
credeți că medicamentul nu a avut efect vă rugăm să informați
medicul veterinar.
16
7.
SPECII ŢINTĂ
Puii de găină.
8.
POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI
MOD DE ADMINISTRARE
După diluare se administrează o doză de 0.2 ml vaccin per pui prin
injectare subcutanată în regiunea
gâtului.
9.
RECOMANDĂRI
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Innovax-ILT, concentrat și solvent pentru suspensie injectabilă
pentru puii de găină
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare doză (0.2 ml) de vaccin reconstituit conține:
SUBSTANŢĂ ACTIVĂ:
Herpesvirus de curcă viu recombinant asociat celular (tulpina
HVT/ILT-138) care exprimă
glicoproteinele gD și gI ale virusului laringotraheitei infecțioase:
10
3.1
– 10
4.1
UFC
1
.
1
UFC: unități formatoare de colonii.
EXCIPIENT(EXCIPIENŢI):
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Concentrat și solvent pentru suspensie injectabilă.
Concentrat celular: concentrat celular roșu deschis până la roșu.
Solvent: soluție clară de culoare roșie.
4.
PARTICULARITĂŢI CLINICE
4.1
SPECII ŢINTĂ
Puii de găină.
4.2
INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ
Pentru imunizarea activă a puilor cu vârsta de o zi pentru reducerea
mortalității, semnelor clinice și
leziunilor datorate infecțiilor cu virusul laringotraheitei
infecțioase aviare (ILT) și virusul bolii Marek
(BM).
Instalarea imunității:
ILT: 4 săptămâni,
BM: 9 zile.
Durata imunității
:
ILT: 60 săptămâni,
BM: întreaga perioadă de risc.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Nu există.
4.4
ATENŢIONĂRI SPECIALE PENTRU FIECARE SPECIE ŢINTĂ
Se vaccineaza doar animalele sănătoase.
4.5
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Precauţii speciale pentru utilizare la animale
3
Deoarece acesta este un vaccin viu, tulpina vaccinală este excretată
de păsările vaccinate și se poate
răspândi la curci. Studiile de siguranță au demonstrat că tulpina
este sigură pentru curci. Totuși trebuie
luate măsuri de precauție pentru a evita contactul direct sau
indirect între păsările vaccinate și curci.
În timpul vaccinarii subcutanate se va avea grijă să nu se
lezioneze vasele sanguine in zona gâtului
puilor.
Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează
produs
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Celule asociate viu recombinant turcia herpesvirus (tulpina HVT/ILT-138), exprimându-și glicoproteine gD și gI de virusul laringotraheitei infecțioase

Celule asociate viu recombinant turcia herpesvirus (tulpina HVT/ILT-138), exprimându-și glicoproteine gD și gI de virusul laringotraheitei infecțioase

ATC kanuni QI01AD03

QI01AD03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International B.V.

Intervet International B.V.

INN (Jina la Kimataifa) avian infectious laryngotracheitis and Marek’s disease vaccine (live)

avian infectious laryngotracheitis and Marek’s disease vaccine (live)

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 09-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 09-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 09-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 09-12-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Innovax-ILT Celule asociate viu recombinant avian infectious laryngotracheitis and

Innovax-ILT Celule asociate viu recombinant avian infectious laryngotracheitis and

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Innovax-ILT