Nazione: Unione Europea
Lingua: italiano
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
Vericiguat
Bayer AG
C01
vericiguat
Terapia cardiaca
Insufficienza cardiaca
Treatment of symptomatic chronic heart failure.
autorizzato
2021-07-16
43 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 44 Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Verquvo 2,5 mg compresse rivestite con film Verquvo 5 mg compresse rivestite con film Verquvo 10 mg compresse rivestite con film vericiguat Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando qualsiasi effetto indesiderato riscontrato durante l’assunzione di questo medicinale. Vedere la fine del paragrafo 4 per le informazioni su come segnalare gli effetti indesiderati. Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio 1. Cos’è Verquvo e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Verquvo 3. Come prendere Verquvo 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Verquvo 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Cos’è Verquvo e a cosa serve Verquvo contiene il principio attivo vericiguat, un tipo di medicinale per il cuore denominato stimolante della guanilato ciclasi solubile. Verquvo è utilizzato per il trattamento a lungo termine di pazienti adulti con insufficienza cardiaca che hanno avuto recentemente un peggioramento dei sintomi. Di conseguenza, lei potrebbe essere stato ricoverato in ospedale e/o potrebbe esserle stato somministrato un medicinale (diuretico) in vena per aiutarla ad urinare più del solito. L’insufficienza cardiaca si manifesta quando il cuore è debole e non riesce a pompare sangue al corpo in quantità sufficiente. Al Leggi il documento completo
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta. Vedere paragrafo 4.8 per informazioni sulle modalità di segnalazione delle reazioni avverse. 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Verquvo 2,5 mg compresse rivestite con film Verquvo 5 mg compresse rivestite con film Verquvo 10 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Verquvo 2,5 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 2,5 mg di vericiguat. Eccipiente con effetti noti Ogni compressa rivestita con film contiene 58,14 mg di lattosio (come monoidrato), vedere paragrafo 4.4. Verquvo 5 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di vericiguat. Eccipiente con effetti noti Ogni compressa rivestita con film contiene 55,59 mg di lattosio (come monoidrato), vedere paragrafo 4.4. Verquvo 10 mg compresse rivestite con film Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di vericiguat. Eccipiente con effetti noti Ogni compressa rivestita con film contiene 111,15 mg di lattosio (come monoidrato), vedere paragrafo 4.4. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film (compressa) Verquvo 2,5 mg compresse rivestite con film Compressa rivestita con film di colore bianco, rotonda, biconvessa, con un diametro di 7 mm, con impresso “2.5” su un lato e “VC” sull’altro lato. Verquvo 5 mg compresse rivestite con film Compressa rivestita con film di colore marrone-rosso, rotonda, biconvessa, con un diametro di 7 mm, con impresso “5” su un lato e “VC” sull’altro lato. 3 Verquvo 10 mg compresse rivestite con film Compressa rivestita con film di colore giallo-arancione, rotonda, biconvessa, con un diametro di 9 mm, con impresso “10” su un lato e “VC” sull’altro lato. 4. INFO Leggi il documento completo