Galliprant

Country: Европска Унија

Језик: Пољски

Извор: EMA (European Medicines Agency)

Купи Сада

Активни састојак:

grapiprant

Доступно од:

Elanco GmbH

АТЦ код:

QM01AX92

INN (Међународно име):

grapiprant

Терапеутска група:

Psy

Терапеутска област:

Inne przeciwzapalne i противоревматические agenci, nie sterydy

Терапеутске индикације:

Do leczenia bólu związanego z łagodną i umiarkowaną chorobą zwyrodnieniową stawów u psów.

Резиме производа:

Revision: 5

Статус ауторизације:

Upoważniony

Датум одобрења:

2018-01-09

Информативни летак

                                17
B. ULOTKA INFORMACYJNA
18
ULOTKA INFORMACYJNA:
GALLIPRANT 20 MG TABLETKI DLA PSÓW
GALLIPRANT 60 MG TABLETKI DLA PSÓW
GALLIPRANT 100 MG TABLETKI DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Niemcy
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Elanco France S.A.S.
26 Rue de la Chapelle
68330 Huningue
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Galliprant 20 mg tabletki dla psów
Galliprant 60 mg tabletki dla psów
Galliprant 100 mg tabletki dla psów
grapiprant
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jedna tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Grapiprant
20 mg
Grapiprant
60 mg
Grapiprant
100 mg
Tabletka 20 mg: brązowa, nakrapiana, dwuwypukła, owalna tabletka z
linią podziału z jednej strony,
oddzielającą wytłoczoną liczbę „20” na jednej połowie i
litery „MG” na drugiej połowie. Litera „G”
jest wytłoczona na drugiej stronie. Tabletkę można dzielić na
połowy.
Tabletka 60 mg: brązowa, nakrapiana, dwuwypukła, owalna tabletka z
linią podziału z jednej strony,
oddzielającą wytłoczoną liczbę „60” na jednej połowie i
litery „MG” na drugiej połowie. Litera „G”
jest wytłoczona na drugiej stronie. Tabletkę można dzielić na
połowy.
Tabletka 100 mg: brązowa, nakrapiana, dwuwypukła, owalna tabletka z
wytłoczoną liczbę „100” na
jednej połowie i litery „MG” na drugiej połowie. Litera „G”
jest wytłoczona na drugiej stronie.
19
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów u psów
o nasileniu łagodnym do
średniego.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt w czasie ciąży, w czasie laktacji ani u
zwierząt zarodowych.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W badaniach klinicznych bardzo często obserwowano wymioty. Luźne
stolce, biegunkę
                                
                                Прочитајте комплетан документ
                                
                            

Карактеристике производа

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Galliprant 20 mg tabletki dla psów
Galliprant 60 mg tabletki dla psów
Galliprant 100 mg tabletki dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Grapiprant
20 mg
Grapiprant
60 mg
Grapiprant
100 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka 20 mg: brązowa, nakrapiana, dwuwypukła, owalna tabletka z
linią podziału z jednej strony,
oddzielającą wytłoczoną liczbę „20” na jednej połowie i
litery „MG” na drugiej połowie. Litera „G”
jest wytłoczona na drugiej stronie. Tabletkę można dzielić na
połowy.
Tabletka 60 mg: brązowa, nakrapiana, dwuwypukła, owalna tabletka z
linią podziału z jednej strony,
oddzielającą wytłoczoną liczbę „60” na jednej połowie i
litery „MG” na drugiej połowie. Litera „G”
jest wytłoczona na drugiej stronie. Tabletkę można dzielić na po
łowy.
Tabletka 100 mg: brązowa, nakrapiana, dwuwypukła, owalna tabletka z
wytłoczoną liczbę „100” na
jednej połowie i litery „MG” na drugiej połowie. Litera „G”
jest wytłoczona na drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów u psów
o nasileniu łagodnym do
średniego.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt w czasie ciąży, w czasie laktacji ani u
zwierząt zarodowych. Patrz punkt 4.7.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Większość psów, których stan był oceniany podczas terenowych
badaniach klinicznych chorowała
według oceny lekarza weterynarii na chorobę zwyrodnieniow
ą stawów o nasileniu łagodnym do
średniego. W celu uzyskania odpowiedzi na leczenie, p
                                
                                Прочитајте комплетан документ
                                
                            

Документи на другим језицима

Информативни летак Информативни летак Бугарски 17-08-2021
Информативни летак Информативни летак Шпански 17-08-2021
Информативни летак Информативни летак Чешки 17-08-2021
Информативни летак Информативни летак Дански 17-08-2021
Информативни летак Информативни летак Немачки 17-08-2021
Информативни летак Информативни летак Естонски 17-08-2021
Информативни летак Информативни летак Грчки 17-08-2021
Информативни летак Информативни летак Енглески 17-08-2021
Информативни летак Информативни летак Француски 17-08-2021
Карактеристике производа Карактеристике производа Француски 17-08-2021
Информативни летак Информативни летак Италијански 17-08-2021
Карактеристике производа Карактеристике производа Италијански 17-08-2021
Извештај о процени јавности Извештај о процени јавности Италијански 06-02-2018
Информативни летак Информативни летак Летонски 17-08-2021
Информативни летак Информативни летак Литвански 17-08-2021
Карактеристике производа Карактеристике производа Литвански 17-08-2021
Информативни летак Информативни летак Мађарски 17-08-2021
Информативни летак Информативни летак Мелтешки 17-08-2021
Информативни летак Информативни летак Холандски 17-08-2021
Карактеристике производа Карактеристике производа Холандски 17-08-2021
Информативни летак Информативни летак Португалски 17-08-2021
Карактеристике производа Карактеристике производа Португалски 17-08-2021
Извештај о процени јавности Извештај о процени јавности Португалски 06-02-2018
Информативни летак Информативни летак Румунски 17-08-2021
Информативни летак Информативни летак Словачки 17-08-2021
Информативни летак Информативни летак Словеначки 17-08-2021
Карактеристике производа Карактеристике производа Словеначки 17-08-2021
Извештај о процени јавности Извештај о процени јавности Словеначки 06-02-2018
Информативни летак Информативни летак Фински 17-08-2021
Информативни летак Информативни летак Шведски 17-08-2021
Информативни летак Информативни летак Норвешки 17-08-2021
Информативни летак Информативни летак Исландски 17-08-2021
Карактеристике производа Карактеристике производа Исландски 17-08-2021
Информативни летак Информативни летак Хрватски 17-08-2021

Обавештења о претрази у вези са овим производом

Погледајте историју докумената