Galliprant

Quốc gia: Liên Minh Châu Âu

Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan

Nguồn: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Thành phần hoạt chất:

grapiprant

Sẵn có từ:

Elanco GmbH

Mã ATC:

QM01AX92

INN (Tên quốc tế):

grapiprant

Nhóm trị liệu:

Psy

Khu trị liệu:

Inne przeciwzapalne i противоревматические agenci, nie sterydy

Chỉ dẫn điều trị:

Do leczenia bólu związanego z łagodną i umiarkowaną chorobą zwyrodnieniową stawów u psów.

Tóm tắt sản phẩm:

Revision: 5

Tình trạng ủy quyền:

Upoważniony

Ngày ủy quyền:

2018-01-09

Tờ rơi thông tin

                                17
B. ULOTKA INFORMACYJNA
18
ULOTKA INFORMACYJNA:
GALLIPRANT 20 MG TABLETKI DLA PSÓW
GALLIPRANT 60 MG TABLETKI DLA PSÓW
GALLIPRANT 100 MG TABLETKI DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Niemcy
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Elanco France S.A.S.
26 Rue de la Chapelle
68330 Huningue
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Galliprant 20 mg tabletki dla psów
Galliprant 60 mg tabletki dla psów
Galliprant 100 mg tabletki dla psów
grapiprant
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jedna tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Grapiprant
20 mg
Grapiprant
60 mg
Grapiprant
100 mg
Tabletka 20 mg: brązowa, nakrapiana, dwuwypukła, owalna tabletka z
linią podziału z jednej strony,
oddzielającą wytłoczoną liczbę „20” na jednej połowie i
litery „MG” na drugiej połowie. Litera „G”
jest wytłoczona na drugiej stronie. Tabletkę można dzielić na
połowy.
Tabletka 60 mg: brązowa, nakrapiana, dwuwypukła, owalna tabletka z
linią podziału z jednej strony,
oddzielającą wytłoczoną liczbę „60” na jednej połowie i
litery „MG” na drugiej połowie. Litera „G”
jest wytłoczona na drugiej stronie. Tabletkę można dzielić na
połowy.
Tabletka 100 mg: brązowa, nakrapiana, dwuwypukła, owalna tabletka z
wytłoczoną liczbę „100” na
jednej połowie i litery „MG” na drugiej połowie. Litera „G”
jest wytłoczona na drugiej stronie.
19
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów u psów
o nasileniu łagodnym do
średniego.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt w czasie ciąży, w czasie laktacji ani u
zwierząt zarodowych.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W badaniach klinicznych bardzo często obserwowano wymioty. Luźne
stolce, biegunkę
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Đặc tính sản phẩm

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Galliprant 20 mg tabletki dla psów
Galliprant 60 mg tabletki dla psów
Galliprant 100 mg tabletki dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Grapiprant
20 mg
Grapiprant
60 mg
Grapiprant
100 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka 20 mg: brązowa, nakrapiana, dwuwypukła, owalna tabletka z
linią podziału z jednej strony,
oddzielającą wytłoczoną liczbę „20” na jednej połowie i
litery „MG” na drugiej połowie. Litera „G”
jest wytłoczona na drugiej stronie. Tabletkę można dzielić na
połowy.
Tabletka 60 mg: brązowa, nakrapiana, dwuwypukła, owalna tabletka z
linią podziału z jednej strony,
oddzielającą wytłoczoną liczbę „60” na jednej połowie i
litery „MG” na drugiej połowie. Litera „G”
jest wytłoczona na drugiej stronie. Tabletkę można dzielić na po
łowy.
Tabletka 100 mg: brązowa, nakrapiana, dwuwypukła, owalna tabletka z
wytłoczoną liczbę „100” na
jednej połowie i litery „MG” na drugiej połowie. Litera „G”
jest wytłoczona na drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów u psów
o nasileniu łagodnym do
średniego.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt w czasie ciąży, w czasie laktacji ani u
zwierząt zarodowych. Patrz punkt 4.7.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Większość psów, których stan był oceniany podczas terenowych
badaniach klinicznych chorowała
według oceny lekarza weterynarii na chorobę zwyrodnieniow
ą stawów o nasileniu łagodnym do
średniego. W celu uzyskania odpowiedzi na leczenie, p
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Tài liệu bằng các ngôn ngữ khác

Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Bulgaria 17-08-2021
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Bulgaria 17-08-2021
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Bulgaria 06-02-2018
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Tây Ban Nha 17-08-2021
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Tây Ban Nha 17-08-2021
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Tây Ban Nha 06-02-2018
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Séc 17-08-2021
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Séc 17-08-2021
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Séc 06-02-2018
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Đan Mạch 17-08-2021
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Đan Mạch 17-08-2021
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Đan Mạch 06-02-2018
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Đức 17-08-2021
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Đức 17-08-2021
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Đức 06-02-2018
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Estonia 17-08-2021
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Estonia 17-08-2021
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Estonia 06-02-2018
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Hy Lạp 17-08-2021
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Hy Lạp 17-08-2021
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Hy Lạp 06-02-2018
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Anh 17-08-2021
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Anh 17-08-2021
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Anh 06-02-2018
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Pháp 17-08-2021
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Pháp 17-08-2021
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Pháp 06-02-2018
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Ý 17-08-2021
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Ý 17-08-2021
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Ý 06-02-2018
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Latvia 17-08-2021
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Latvia 17-08-2021
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Latvia 06-02-2018
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Lít-va 17-08-2021
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Lít-va 17-08-2021
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Lít-va 06-02-2018
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Hungary 17-08-2021
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Hungary 17-08-2021
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Hungary 06-02-2018
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Malt 17-08-2021
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Malt 17-08-2021
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Malt 06-02-2018
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Hà Lan 17-08-2021
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Hà Lan 17-08-2021
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Hà Lan 06-02-2018
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Bồ Đào Nha 17-08-2021
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Bồ Đào Nha 17-08-2021
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Bồ Đào Nha 06-02-2018
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Romania 17-08-2021
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Romania 17-08-2021
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Romania 06-02-2018
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Slovak 17-08-2021
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Slovak 17-08-2021
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Slovak 06-02-2018
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Slovenia 17-08-2021
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Slovenia 17-08-2021
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Slovenia 06-02-2018
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Phần Lan 17-08-2021
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Phần Lan 17-08-2021
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Phần Lan 06-02-2018
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Thụy Điển 17-08-2021
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Thụy Điển 17-08-2021
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Thụy Điển 06-02-2018
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Na Uy 17-08-2021
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Na Uy 17-08-2021
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Iceland 17-08-2021
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Iceland 17-08-2021
Tờ rơi thông tin Tờ rơi thông tin Tiếng Croatia 17-08-2021
Đặc tính sản phẩm Đặc tính sản phẩm Tiếng Croatia 17-08-2021
Báo cáo đánh giá công khai Báo cáo đánh giá công khai Tiếng Croatia 06-02-2018

Tìm kiếm thông báo liên quan đến sản phẩm này

Xem lịch sử tài liệu