Galliprant

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
17-08-2021

Viambatanisho vya kazi:

grapiprant

Inapatikana kutoka:

Elanco GmbH

ATC kanuni:

QM01AX92

INN (Jina la Kimataifa):

grapiprant

Kundi la matibabu:

Psy

Eneo la matibabu:

Inne przeciwzapalne i противоревматические agenci, nie sterydy

Matibabu dalili:

Do leczenia bólu związanego z łagodną i umiarkowaną chorobą zwyrodnieniową stawów u psów.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 5

Idhini hali ya:

Upoważniony

Idhini ya tarehe:

2018-01-09

Taarifa za kipeperushi

                                17
B. ULOTKA INFORMACYJNA
18
ULOTKA INFORMACYJNA:
GALLIPRANT 20 MG TABLETKI DLA PSÓW
GALLIPRANT 60 MG TABLETKI DLA PSÓW
GALLIPRANT 100 MG TABLETKI DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Niemcy
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Elanco France S.A.S.
26 Rue de la Chapelle
68330 Huningue
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Galliprant 20 mg tabletki dla psów
Galliprant 60 mg tabletki dla psów
Galliprant 100 mg tabletki dla psów
grapiprant
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jedna tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Grapiprant
20 mg
Grapiprant
60 mg
Grapiprant
100 mg
Tabletka 20 mg: brązowa, nakrapiana, dwuwypukła, owalna tabletka z
linią podziału z jednej strony,
oddzielającą wytłoczoną liczbę „20” na jednej połowie i
litery „MG” na drugiej połowie. Litera „G”
jest wytłoczona na drugiej stronie. Tabletkę można dzielić na
połowy.
Tabletka 60 mg: brązowa, nakrapiana, dwuwypukła, owalna tabletka z
linią podziału z jednej strony,
oddzielającą wytłoczoną liczbę „60” na jednej połowie i
litery „MG” na drugiej połowie. Litera „G”
jest wytłoczona na drugiej stronie. Tabletkę można dzielić na
połowy.
Tabletka 100 mg: brązowa, nakrapiana, dwuwypukła, owalna tabletka z
wytłoczoną liczbę „100” na
jednej połowie i litery „MG” na drugiej połowie. Litera „G”
jest wytłoczona na drugiej stronie.
19
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów u psów
o nasileniu łagodnym do
średniego.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt w czasie ciąży, w czasie laktacji ani u
zwierząt zarodowych.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W badaniach klinicznych bardzo często obserwowano wymioty. Luźne
stolce, biegunkę
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Galliprant 20 mg tabletki dla psów
Galliprant 60 mg tabletki dla psów
Galliprant 100 mg tabletki dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Grapiprant
20 mg
Grapiprant
60 mg
Grapiprant
100 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka 20 mg: brązowa, nakrapiana, dwuwypukła, owalna tabletka z
linią podziału z jednej strony,
oddzielającą wytłoczoną liczbę „20” na jednej połowie i
litery „MG” na drugiej połowie. Litera „G”
jest wytłoczona na drugiej stronie. Tabletkę można dzielić na
połowy.
Tabletka 60 mg: brązowa, nakrapiana, dwuwypukła, owalna tabletka z
linią podziału z jednej strony,
oddzielającą wytłoczoną liczbę „60” na jednej połowie i
litery „MG” na drugiej połowie. Litera „G”
jest wytłoczona na drugiej stronie. Tabletkę można dzielić na po
łowy.
Tabletka 100 mg: brązowa, nakrapiana, dwuwypukła, owalna tabletka z
wytłoczoną liczbę „100” na
jednej połowie i litery „MG” na drugiej połowie. Litera „G”
jest wytłoczona na drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów u psów
o nasileniu łagodnym do
średniego.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na dowolną substancję
pomocniczą.
Nie stosować u zwierząt w czasie ciąży, w czasie laktacji ani u
zwierząt zarodowych. Patrz punkt 4.7.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Większość psów, których stan był oceniany podczas terenowych
badaniach klinicznych chorowała
według oceny lekarza weterynarii na chorobę zwyrodnieniow
ą stawów o nasileniu łagodnym do
średniego. W celu uzyskania odpowiedzi na leczenie, p
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 17-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 17-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 06-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 17-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 17-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 06-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 17-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 17-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 06-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 17-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 17-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 06-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 17-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 17-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 06-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 17-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 17-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 06-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 17-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 17-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 06-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 17-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 17-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 06-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 17-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 17-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 06-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 17-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 17-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 06-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 17-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 17-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 06-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 17-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 17-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 06-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 17-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 17-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 06-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 17-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 17-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 06-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 17-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 17-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 06-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 17-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 17-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 06-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 17-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 17-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 06-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 17-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 17-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 06-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 17-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 17-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 06-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 17-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 17-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 06-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 17-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 17-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 06-02-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 17-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 17-08-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 17-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 17-08-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 17-08-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 17-08-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 06-02-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Tazama historia ya hati