Country: Европска Унија
Језик: Летонски
Извор: EMA (European Medicines Agency)
meloxicam
Dopharma Research B.V.
QM01AC06
meloxicam
Pigs; Calves
Oksikāmi
CattleFor izmantot akūtas elpceļu infekcijas, ar atbilstošu antibiotiku terapiju, lai samazinātu klīniskās pazīmes liellopiem. Lietošanai caurejai kombinācijā ar perorālo rehidratāciju terapijai, lai samazinātu klīniskās pazīmes vairāk nekā vienas nedēļas veciem teļiem un jauniem laktējošiem liellopiem. Papildterapijai akūta mastīta ārstēšanai kombinācijā ar antibiotiku terapiju. PigsFor izmantot noninfectious kustību traucējumiem, lai samazinātu simptomus, klibumu un iekaisumu. Pēcoperācijas sāpju mazināšanai, kas saistīta ar nelielu mīkstu audu operāciju, piemēram, kastrāciju. Papildterapijai septicēmijas un toksemijas (mastita-metrīta-agalaktijas sindroma) ārstēšanai ar piemērotu antibiotiku terapiju. HorsesFor izmantot pret iekaisuma un sāpju, gan akūtu, gan hronisku balsta un kustību aparāta slimības. Lai atvieglotu sāpes, kas saistītas ar zirgu koliku.
Revision: 5
Autorizēts
2009-07-07
35 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 36 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Melovem 5 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem un cūkām 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer Nīderlande Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Dopharma B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer Nīderlande 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Melovem 5 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem un cūkām Meloxicam 3. AKTĪVOVIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS Viens ml satur: AKTĪVĀ VIELA: Meloksikāms _(Meloxicam)_ 5 mg PALĪGVIELA(S): Benzilspirts 50 mg Dzidrs, zaļgani dzeltens šķīdums 4. INDIKĀCIJA(AS) LIELLOPIEM: Lietošanai akūtas elpceļu infekcijas gadījuma kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju, lai mazinātu klīniskos simptomus liellopiem. Lietošanai caurejas gadījumā kombinācijā ar perorālu rehidratācijas terapiju, lai mazinātu klīniskos simptomus teļiem, kas vecāki par vienu nedēļu, kā arī nelaktējošiem jaunopiem. Pēcoperācijas sāpju remdēšanai teļiem pēc atragošanas. CŪKĀM: Lietošanai neinfekciozu lokomotoro traucējumu gadījumā, lai mazinātu klibuma un iekaisuma simptomus. Nelielas mīksto audu ķirurģiskas operācijas, piemēram, kastrācijas, izraisītu pēcoperācijas sāpju mazināšanai. 37 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot dzīvniekiem ar traucētām aknu, sirds vai nieru funkcijām un asinsreces traucējumiem, vai, ja ir pazīmes par čūlainiem kuņģa-zarnu trakta bojājumiem. Nelietot, ja konstatēta hipersensitivitāte pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. Caurejas ārstēšanai liellopiem, nelietot dzīvniekiem līdz vienas nedēļas vecumam. Nelietot, cūkām līdz 2 dienu vecumam. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Klīniskajos pētījumos tika konstatēts, ka liellopiem pēc subkutānas injekcijas ir novērojams lokāls pārejošs pietūkums. Lokāla pietūkuma viet Прочитајте комплетан документ
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Melovem 5 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem un cūkām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens ml satur: AKTĪVĀ VIELA: Meloksikāms 5 mg PALĪGVIELA(S): Benzilspirts 50 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.apakšpunktā 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Dzidrs, zaļgani dzeltens šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Liellopi (teļi un jaunlopi) un cūkas 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Liellopiem: Lietošanai akūtas elpceļu infekcijas gadījumā kombinācijā ar atbilstošu antibakteriālo terapiju, lai mazinātu klīniskos simptomus liellopiem. Lietošanai caurejas gadījumā kombinācijā ar perorālu rehidratācijas terapiju, lai mazinātu klīniskos simptomus teļiem, kas vecāki par vienu nedēļu, kā arī nelaktējošiem jaunopiem. Pēcoperācijas sāpju remdēšanai teļiem pēc atragošanas. Cūkām: Lietošanai neinfekciozu lokomotoro traucējumu gadījumā, lai mazinātu klibuma un iekaisuma simptomus. Nelielas mīksto audu ķirurģiskas operācijas, piemēram, kastrācijas, izraisītu pēcoperācijas sāpju mazināšanai. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot dzīvniekiem ar traucētām aknu, sirds vai nieru funkcijām un asinsreces traucējumiem, vai ja ir pazīmes par čūlainiem kuņģa-zarnu trakta bojājumiem. Nelietot, ja konstatēta hipersensitivitāte pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. Caurejas ārstēšanai liellopiem, nelietot dzīvniekiem līdz vienas nedēļas vecumam. Nelietot, cūkām līdz 2 dienu vecumam. 3 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU Melovem deva teļiem 20 minūtes pirms atragošanas mazina pēcoperācijas sāpes. Lietojot tikai Melovem, atsāpināšana atragošanas procedūras laikā nebūs pietiekama. Lai sāpju remdēšana ķirurģiskajā precedūrā būtu pietiekama, jālieto vēl cits piemērots atsāpinošs līdzeklis. Sivēnu ārstēšana ar Melovem pirms kastrācijas samazina pēcoperācijas sāpes. Lai noņemt Прочитајте комплетан документ