Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS

Ülke: Avrupa Birliği

Dil: Letonca

Kaynak: EMA (European Medicines Agency)

Aktif bileşen:

irbesartan, hydrochlorothiazide

Mevcut itibaren:

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

ATC kodu:

C09DA04

INN (International Adı):

irbesartan, hydrochlorothiazide

Terapötik grubu:

Agents, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna sistēmu

Terapötik alanı:

Hipertensija

Terapötik endikasyonlar:

Esenciālas hipertensijas ārstēšana. Šī fiksētas devas kombinācija nav norādīts pieaugušiem pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar pienācīgi kontrolēt par irbesartan vai hydrochlorothiazide atsevišķi (skatīt 5. iedaļu.

Ürün özeti:

Revision: 8

Yetkilendirme durumu:

Atsaukts

Yetkilendirme tarihi:

2007-01-19

Bilgilendirme broşürü

86
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
87
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS 150 MG/12,5 MG TABLETES
irbesartan/hydrochlorothiazide
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU.
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā
instrukcijā nav minētas vai kāda no
minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu
izstāstiet to
savam ārstam.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS un kādam nolūkam to lieto
2.
Pirms Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS lietošanas
3.
Kā lietot Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS
6.
Sīkāka informācija
1.
KAS IR IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS UN KĀDAM NOLŪKAM
TO LIETO
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ir divu aktīvo vielu -
irbesartāna un hidrohlortiazīda -
kombinācija.
Irbesartāns pieder pie zāļu grupas, kas pazīstama kā
angiotensīna-II receptoru antagonisti.
Angiotensīns-II ir organismā radusies viela, kas saistās ar
asinsvados esošiem receptoriem, izraisot
asinsvadu sašaurināšanos. Tā rezultātā paaugstinās
asinsspiediens. Irbesartāns novērš angiotensīna-II
saistīšanos ar šiem receptoriem, ļaujot asinsvadiem atslābt, un
pazemina asinsspiedienu.
Hidrohlortiazīds pieder pie zālēm (
tā saucamajām tiazīdu grupas diurētikām), kas izraisa urīna
daudzuma palielināšanos un tādējādi pazemina asinsspiedienu.
Abas Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS aktīvās vielas kopā
pazemina asinsspiedienu vairāk nekā
katra atsevišķi.
IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS LIETO, LAI ĀRSTĒTU PAAUGSTINĀTU
ASINSSPIEDIENU,
kad ārs

Ürün özellikleri

1
PIELIKUMS I
ZĀĻU APRAKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg tabletes.
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 150 mg irbesartāna (irbesartan) un 12,5 mg
hidrohlortiazīda (hydrochlorothiazide).
Palīgviela:
Katra tablete satur 26,65 mg laktozes (laktozes monohidrāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Tabletes.
Dzeltensārta, abpusēji izliekta, ovālas formas tablete ar
sirdsveida iespiedumu vienā pusē un
numuru 2775 otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Esenciālās hipertensijas ārstēšana.
Šī fiksētas devas zāļu kombinācija indicēta pieaugušajiem
pacientiem, kam asinsspiedienu nevar
pietiekami kontrolēt ar irbesartāna vai hidrohlortiazīda
monoterapiju (skatīt apakšpunktu 5.1).
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS jālieto vienu reizi dienā
ēšanas laikā vai neatkarīgi no
ēdienreizēm.
Var ieteikt atsevišķas zāļu sastāvdaļas (t.i., irbesartāna un
hidrotiazīda) devas titrēšanu.
Kad klīniski nepieciešams, var apsvērt tiešu terapijas maiņu no
monoterapijas uz fiksētu kombināciju:
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 150 mg/12,5 mg var lietot
pacientiem, kam asinsspiedienu
nevar pietiekami kontrolēt ar hidrohlortiazīda vai 150 mg
irbesartāna monoterapiju;
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/12,5 mg var lietot
pacientiem, kam asinsspiedienu
nevar pietiekami kontrolēt ar 300 mg irbesartāna vai Irbesartan
Hydrochlorothiazide
BMS 150 mg/12,5 mg;
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg var lietot pacientiem,
kam asinsspiedienu
nevar pietiekami kontrolēt ar Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300
mg/12,5 mg.
Lielākas par 300 mg irbesartāna/25 mg hidrohlortiazīda devas reizi
dienā nav ieteicams lietot.
Ja nepieciešams, Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS var lietot kopā
ar citu antihipertensīvu līdzekli
(skatīt apakšpunktu 4.5).
Pavājināta nieru darbī