Lojuxta

País: Unió Europea

Idioma: txec

Font: EMA (European Medicines Agency)

Compra'l ara

ingredients actius:

Lomitapid

Disponible des:

Amryt Pharmaceuticals DAC

Codi ATC:

C10AX12

Designació comuna internacional (DCI):

lomitapide

Grupo terapéutico:

Činidla modifikující lipidy

Área terapéutica:

Hypercholesterolemie

indicaciones terapéuticas:

Lojuxta je indikován jako přídatná léčba k dietě low‑fat a jinými lipid‑lowering léčivými přípravky s nebo bez aferézy minimum density lipoprotein (LDL) u dospělých pacientů s homozygotní familiární hypercholesterolemií (HoFH). Genetické potvrzení HoFH by měly být získány kdykoli je to možné. Další formy primární hyperlipoproteinemie a sekundární příčiny hypercholesterolémie (e. nefrotický syndrom, hypotyreóza), musí být vyloučeny.

Resumen del producto:

Revision: 18

Estat d'Autorització:

Autorizovaný

Data d'autorització:

2013-07-31

Informació per a l'usuari

                                35
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
36
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE_ _
LOJUXTA 5 MG TVRDÉ TOBOLKY
LOJUXTA 10 MG TVRDÉ TOBOLKY
LOJUXTA 20 MG TVRDÉ TOBOLKY
lomitapidum
Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé
získání nových informací
o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli
nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou.
Jak hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru bodu 4.
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
_ _
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
_ _ CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Lojuxta a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lojuxta
užívat
3.
Jak se přípravek Lojuxta užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Lojuxta uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK LOJUXTA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Lojuxta obsahuje léčivou látku zvanou lomitapid.
Lomitapid je „látka modifikující hladinu
tuků“, která funguje tak, že blokuje působení
„mikrozomálního triglyceridového transportního
proteinu“. Tento protein se nachází v jaterních buňkách a
střevních buňkách, kde se účastní
sestavování mastných látek do větších částic, které jsou
poté uvolňovány do krevního řečiště.
Blok
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To
umožní rychlé získání nových informací
o bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili
jakákoli podezření na nežádoucí účinky.
Podrobnosti o hlášení nežádoucích účinků viz bod 4.8.
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Lojuxta 5 mg tvrdé tobolky
Lojuxta 10 mg tvrdé tobolky
Lojuxta 20 mg tvrdé tobolky
Lojuxta 30 mg tvrdé tobolky
Lojuxta 40 mg tvrdé tobolky
Lojuxta 60 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Lojuxta 5 m
g tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje lomitapidum 5 mg ve formě lomitapidi
mesilas
_Pomocná látka se známým účinkem _
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 70,12 mg laktózy (ve formě
monohydrátu) (viz bod 4.4).
Lojuxta 10 m
g tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje lomitapidum 10 mg ve formě lomitapidi
mesilas
_Pomocná látka se známým účinkem _
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 140,23 mg laktózy (ve formě
monohydrátu) (viz bod 4.4).
Lojuxta 20 m
g tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje lomitapidum 20 mg ve formě lomitapidi
mesilas
_Pomocná látka se známým účinkem _
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 129,89 mg laktózy (ve formě
monohydrátu) (viz bod 4.4).
Lojuxta 30 m
g tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje lomitapidum 30 mg ve formě lomitapidi
mesilas
_Pomocná látka se známým účinkem _
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 194,84 mg laktózy (ve formě
monohydrátu) (viz bod 4.4).
Lojuxta 40 m
g tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje lomitapidum 40 mg ve formě lomitapidi
mesilas
_Pomocná látka se známým účinkem _
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 259,79 mg laktózy (ve formě
monohydrátu) (viz bod 4.4).
Lojuxta 60 m
g tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje lomitapidum 60 mg ve formě lomitapidi
mesilas
3
_Pomocná látka se známým účinkem _
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 389,68 mg laktózy (ve formě
monohydrátu) (viz bod 4.4).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOV
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Documents en altres idiomes

Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari búlgar 06-11-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica búlgar 06-11-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública búlgar 11-03-2016
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari espanyol 06-11-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica espanyol 06-11-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública espanyol 11-03-2016
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari danès 06-11-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica danès 06-11-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública danès 11-03-2016
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari alemany 06-11-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica alemany 06-11-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública alemany 11-03-2016
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari estonià 06-11-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica estonià 06-11-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública estonià 11-03-2016
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari grec 06-11-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica grec 06-11-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari anglès 06-11-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica anglès 06-11-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública anglès 11-03-2016
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari francès 06-11-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica francès 06-11-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública francès 11-03-2016
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari italià 06-11-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica italià 06-11-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública italià 11-03-2016
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari letó 06-11-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica letó 06-11-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari lituà 06-11-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica lituà 06-11-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública lituà 11-03-2016
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari hongarès 06-11-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica hongarès 06-11-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública hongarès 11-03-2016
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari maltès 06-11-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica maltès 06-11-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública maltès 11-03-2016
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari neerlandès 06-11-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica neerlandès 06-11-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública neerlandès 11-03-2016
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari polonès 06-11-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica polonès 06-11-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública polonès 11-03-2016
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari portuguès 06-11-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica portuguès 06-11-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública portuguès 11-03-2016
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari romanès 06-11-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica romanès 06-11-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública romanès 11-03-2016
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari eslovac 06-11-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica eslovac 06-11-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública eslovac 11-03-2016
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari eslovè 06-11-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica eslovè 06-11-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública eslovè 11-03-2016
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari finès 06-11-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica finès 06-11-2023
Informe d'Avaluació Pública Informe d'Avaluació Pública finès 11-03-2016
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari suec 06-11-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica suec 06-11-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari noruec 06-11-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica noruec 06-11-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari islandès 06-11-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica islandès 06-11-2023
Informació per a l'usuari Informació per a l'usuari croat 06-11-2023
Fitxa tècnica Fitxa tècnica croat 06-11-2023

Cerqueu alertes relacionades amb aquest producte

Veure l'historial de documents