Lojuxta

מדינה: האיחוד האירופי

שפה: צ׳כית

מקור: EMA (European Medicines Agency)

קנה את זה

מרכיב פעיל:

Lomitapid

זמין מ:

Amryt Pharmaceuticals DAC

קוד ATC:

C10AX12

INN (שם בינלאומי):

lomitapide

קבוצה תרפויטית:

Činidla modifikující lipidy

איזור תרפויטי:

Hypercholesterolemie

סממני תרפויטית:

Lojuxta je indikován jako přídatná léčba k dietě low‑fat a jinými lipid‑lowering léčivými přípravky s nebo bez aferézy minimum density lipoprotein (LDL) u dospělých pacientů s homozygotní familiární hypercholesterolemií (HoFH). Genetické potvrzení HoFH by měly být získány kdykoli je to možné. Další formy primární hyperlipoproteinemie a sekundární příčiny hypercholesterolémie (e. nefrotický syndrom, hypotyreóza), musí být vyloučeny.

leaflet_short:

Revision: 18

מצב אישור:

Autorizovaný

תאריך אישור:

2013-07-31

עלון מידע

                                35
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
36
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE_ _
LOJUXTA 5 MG TVRDÉ TOBOLKY
LOJUXTA 10 MG TVRDÉ TOBOLKY
LOJUXTA 20 MG TVRDÉ TOBOLKY
lomitapidum
Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé
získání nových informací
o bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli
nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou.
Jak hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru bodu 4.
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
_ _
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
_ _ CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Lojuxta a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lojuxta
užívat
3.
Jak se přípravek Lojuxta užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Lojuxta uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK LOJUXTA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Lojuxta obsahuje léčivou látku zvanou lomitapid.
Lomitapid je „látka modifikující hladinu
tuků“, která funguje tak, že blokuje působení
„mikrozomálního triglyceridového transportního
proteinu“. Tento protein se nachází v jaterních buňkách a
střevních buňkách, kde se účastní
sestavování mastných látek do větších částic, které jsou
poté uvolňovány do krevního řečiště.
Blok
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To
umožní rychlé získání nových informací
o bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili
jakákoli podezření na nežádoucí účinky.
Podrobnosti o hlášení nežádoucích účinků viz bod 4.8.
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Lojuxta 5 mg tvrdé tobolky
Lojuxta 10 mg tvrdé tobolky
Lojuxta 20 mg tvrdé tobolky
Lojuxta 30 mg tvrdé tobolky
Lojuxta 40 mg tvrdé tobolky
Lojuxta 60 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Lojuxta 5 m
g tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje lomitapidum 5 mg ve formě lomitapidi
mesilas
_Pomocná látka se známým účinkem _
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 70,12 mg laktózy (ve formě
monohydrátu) (viz bod 4.4).
Lojuxta 10 m
g tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje lomitapidum 10 mg ve formě lomitapidi
mesilas
_Pomocná látka se známým účinkem _
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 140,23 mg laktózy (ve formě
monohydrátu) (viz bod 4.4).
Lojuxta 20 m
g tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje lomitapidum 20 mg ve formě lomitapidi
mesilas
_Pomocná látka se známým účinkem _
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 129,89 mg laktózy (ve formě
monohydrátu) (viz bod 4.4).
Lojuxta 30 m
g tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje lomitapidum 30 mg ve formě lomitapidi
mesilas
_Pomocná látka se známým účinkem _
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 194,84 mg laktózy (ve formě
monohydrátu) (viz bod 4.4).
Lojuxta 40 m
g tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje lomitapidum 40 mg ve formě lomitapidi
mesilas
_Pomocná látka se známým účinkem _
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 259,79 mg laktózy (ve formě
monohydrátu) (viz bod 4.4).
Lojuxta 60 m
g tvrdé tobolky
Jedna tvrdá tobolka obsahuje lomitapidum 60 mg ve formě lomitapidi
mesilas
3
_Pomocná látka se známým účinkem _
Jedna tvrdá tobolka obsahuje 389,68 mg laktózy (ve formě
monohydrátu) (viz bod 4.4).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOV
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מסמכים בשפות אחרות

עלון מידע עלון מידע בולגרית 06-11-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר בולגרית 06-11-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה בולגרית 11-03-2016
עלון מידע עלון מידע ספרדית 06-11-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר ספרדית 06-11-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה ספרדית 11-03-2016
עלון מידע עלון מידע דנית 06-11-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר דנית 06-11-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה דנית 11-03-2016
עלון מידע עלון מידע גרמנית 06-11-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר גרמנית 06-11-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה גרמנית 11-03-2016
עלון מידע עלון מידע אסטונית 06-11-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר אסטונית 06-11-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה אסטונית 11-03-2016
עלון מידע עלון מידע יוונית 06-11-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר יוונית 06-11-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה יוונית 11-03-2016
עלון מידע עלון מידע אנגלית 06-11-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר אנגלית 06-11-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה אנגלית 11-03-2016
עלון מידע עלון מידע צרפתית 06-11-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר צרפתית 06-11-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה צרפתית 11-03-2016
עלון מידע עלון מידע איטלקית 06-11-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר איטלקית 06-11-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה איטלקית 11-03-2016
עלון מידע עלון מידע לטבית 06-11-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר לטבית 06-11-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה לטבית 11-03-2016
עלון מידע עלון מידע ליטאית 06-11-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר ליטאית 06-11-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה ליטאית 11-03-2016
עלון מידע עלון מידע הונגרית 06-11-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר הונגרית 06-11-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה הונגרית 11-03-2016
עלון מידע עלון מידע מלטית 06-11-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר מלטית 06-11-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה מלטית 11-03-2016
עלון מידע עלון מידע הולנדית 06-11-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר הולנדית 06-11-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה הולנדית 11-03-2016
עלון מידע עלון מידע פולנית 06-11-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר פולנית 06-11-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה פולנית 11-03-2016
עלון מידע עלון מידע פורטוגלית 06-11-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר פורטוגלית 06-11-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה פורטוגלית 11-03-2016
עלון מידע עלון מידע רומנית 06-11-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר רומנית 06-11-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה רומנית 11-03-2016
עלון מידע עלון מידע סלובקית 06-11-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר סלובקית 06-11-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה סלובקית 11-03-2016
עלון מידע עלון מידע סלובנית 06-11-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר סלובנית 06-11-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה סלובנית 11-03-2016
עלון מידע עלון מידע פינית 06-11-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר פינית 06-11-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה פינית 11-03-2016
עלון מידע עלון מידע שוודית 06-11-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר שוודית 06-11-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה שוודית 11-03-2016
עלון מידע עלון מידע נורבגית 06-11-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר נורבגית 06-11-2023
עלון מידע עלון מידע איסלנדית 06-11-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר איסלנדית 06-11-2023
עלון מידע עלון מידע קרואטית 06-11-2023
מאפייני מוצר מאפייני מוצר קרואטית 06-11-2023
ציבור דו ציבור דו"ח הערכה קרואטית 11-03-2016

חיפוש התראות הקשורות למוצר זה

צפו בהיסטוריית המסמכים